2015년 시작된 리얼 월드 에비던스(Real World Evidence) 프로그램의 연구 및 개발을 위한 Karolinska Institutet와 Janssen의 협력적인이니셔티브. 이 이니셔티브는 연구 및 리얼 월드 데이터의 생성과 분석을 가속화하여 환자 건강에 대한 결과를 개선하며, 투명성을 높이고, 정보를 공유하며, 리얼 월드 데이터의 이해와 활용을 강화하는 것을 목표로 합니다.

얀센은 2018년 세계 일류의 의과 대학이자 스웨덴 최대의 단일 의학 연구 센터인 Karolinska Institutet와 함께, 얀센 네트워크에서 가장 큰 리얼 월드 에비던스(RWE) 이니셔티브 중 하나를 이루어낸 협력의 3주년을 축하했습니다. 국가 보건의료 체계 및 풍부한 등록부, 선진 생물통계학 능력, 연구 전통 덕분에, 스웨덴과 Karolinska Institutet는 모두 RWE의 세계적인 선두 주자가 되었습니다.

스웨덴의 등록부는 가족 구조, 사회 보험, 수입, 교육, 범죄 등을 포함하는 유례없이 종합적이고 연계된 정보를 갖추고 있습니다. Karolinska Institutet의 경험과 이러한 등록부에 기반한 발표 기록은 중요한 통찰의 기회를 제공합니다.

이 협력은, 사회경제적 요인을 평가하면서 의료 서비스(“리얼 월드 데이터”)의 일상적인 데이터를 이용한 질환 및 치료의 추적연구와 효과, 임상 시험의 효과에 대한 관련성에 집중했습니다.

다섯 개 분야의 다섯 개 연구 팀

2015년에 시작된 이후, RWE를 위한 수많은 연구 기지가 구축되었습니다. 전체적인 의도는 무작위 시험과 임상 관행의 관찰 데이터 간의 관계를 연구하여 사례 간 유사성을 더욱 깊이 있게 이해하고 임상실험 데이터에 대한 부가물로서 관찰 데이터의 활용법을 찾는 것이었습니다.

합동 연구원 그룹이 리얼 월드 에비던스와그로 인한 환자 및 사회에 대한 영향을 추구하면서 치료저항성 우울증, B-세포 악성 종양, 전립선암, 건선에 대한 새로운 데이터를 밝히기 위해 심층적인 연구를 수행했습니다.

“연구 관점에서 본다면, 이는 과학 간행물에 사용할 결과를 도출하는 것 이상의 의미를 가집니다. 그것은 조치 가능한 연구의 영역에서 무언가를 전달하는 것입니다. 이는 생성된 지식과 결과를 활용하여 새로운 치료와 건강 결과를 위한 임상적 의사 결정을 개선할 수 있으며, 또 그렇게 될 것이라는 의미입니다,”라며 Karolinska Institutet에서 기업 협력을 담당하는 Project Manager, Richard Cowburn이 전합니다.

미래의 과제 및 관심의 이동

초기 계약의 마지막 해 동안, 팀은 잠재적으로 협력을 확대하며 포함시킬 리얼 월드 에비던스의 유형을 확장하고 연구의 결과를 나타내는 몇 가지 추가 포스터와 원고를 발표하기 위한 계획을 세우기 시작했습니다.

Janssen Global Market Access의 Vice President인 Christoph Glaetzer는 “제 소망은 이 협력이 향후에는 주로 등록부에 기반한 리얼 월드 에비던스에서 조기 발견을 위한 정보 입력, 잠재적인 바이오마커와 새로운 표적의 식별 등 추가적으로 유망한 분야로 진화해 나가는 것입니다,”라고 말했습니다. “이는 처음부터 우리 계획에 있었던 것은 아니었지만, 리얼 월드 에비던스와 관련하여 더 많은 기회가 있다는 것을 알려주고 있습니다. 우리는 KI와 함께 진행한 것과 같은 이러한 이니셔티브로, 전 세계 환자들의 높은 요구가 아직 충족되지 않은 분야에 대응하기 위해 이러한 잠재력을 활용하는 노력을 확장해 나갈 것입니다.”

파트너십에 대한 사실과 수치

• 이 협력은 2015년 5월에 시작되었고 2016년에 활발한 연구가 진행되었습니다.
• 다섯 가지 관심 연구 분야에 집중하였는데, 방법론, 우울증, B-셀 악성 종양, 전립선 암, 건선입니다.
• Janssen과 Karolinska Institutet에서 약 60명의 직원이 협력 연구에 참여했습니다.
• 총 스물한(21) 개 포스터와 원고가 발표되었습니다.
• 2억 명 이상 환자의 생명 활동을 기록한 약 10개의 등록부가 연구에 사용되었습니다.