임상 시험의 익명 처리된 데이터를 공유하는 것은 질병에 대한 이해를 높이고 새로운 치료약 개발에 필요한 지식 기반을 확대하고 새로운 통찰력 및 환자를 위한 건강관리 결정을 더 잘 내릴 수 있는 더욱 완벽한 증거를 생성하게 하면서도 환자의 사생활 및 기밀성을 보호하기 때문에 공중 보건의 진보에 있어서 매우 중요합니다. YODA 계약은 당사의 임상 시험 데이터 공유를 위한 표준형의 독립적이고 투명하고 재현 가능한 과정을 창안함으로써 과학, 의학 및 공중 보건에 대한 Janssen의 지속적인 헌신을 보여주는 좋은 예입니다. 또한 2014년 1월 발표 이후에 예일 오픈 데이터 프로젝트는 Janssen의 임상 시험 결과 데이터에 대한 액세스를 신청하는 연구가들을 돕기 위해 새 웹사이트를 시작했습니다.
Janssen, 오픈 데이터 액세스 프로젝트에 대하여 예일의학대학원과 최초의 계약 체결
얀센 연구 및 개발(R&D)은 공중 보건을 향상시키고 과학 및 의학을 발전시키겠다는 목표 하에 임상 시험 데이터 공유를 촉진하기 위해 예일 의학대학원 오픈 데이터 액세스(YODA) 프로젝트에 대하여 최초로 계약을 체결했습니다. 이 프로젝트는 책임감 있고 독립적인 임상 데이터 공유에 대한 새로운 표준에 해당됩니다. YODA는 Janssen의 익명 처리된 임상 시험 데이터 및 임상 시험 보고서에 액세스하려는 시험자 및 의사의 모든 신청을 독립적으로 검토하고 최종 결정을 내립니다. 어떤 회사와도 처음이라고 기록된 이 계약은 임상 데이터에 대한 모든 신청에 관하여 검토하고 최종 결정을 내리기 위하여 완전히 독립적인 제3자와 협력한 것입니다.
"YODA와의 계약을 통하여 환자의 사생활 및 기밀성을 보호하면서도 의학 및 과학적 지식을 발전시킬 수 있는 임상 데이터 및 참가자 수준의 데이터를 체계적으로 그리고 객관적으로 공유할 수 있게 되어 기쁘게 생각합니다.
William N. Hait, M.D., Ph.D.
Janssen R&D의 Global Head
파트너십
파트너십
Wendy Olsen, lincs