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開発科学:最先端の開発

生物学的製剤開発科学:最先端の開発を実現

生物学的製剤開発科学部門は、基礎的な科学研究と薬理学を通じて、患者さんにヤンセンの生物学的製剤とバイオ治療薬の効果について十分に理解してもらうために、生物学的新規化合物(NME)の発見をサポートし、臨床前毒性プログラムについて助言し、開発の各段階でコラボレーションを行っています。同グループは生物学的製剤の効果的な開発と評価を実現するために、生物学的製剤の免疫原性、その評価と結果における深い専門知識を応用すると同時に、将来の試験に向けて最も正確な投与計画を予測するために、初期のデータで観察される薬物動態学と薬力学の関係を評価しています。 

前期および後期の臨床前研究の設計と実施、および市販後臨床試験を通じて、生物学的製剤開発科学部門は生物学的製剤の開発候補の生物化学上、薬理学上および臨床上の効果を評価し、規制上の申請の提出と市販後の研究を支援します。ヤンセンのサポートは、そのパイプラインにある多くの画期的な新しい治療と生物学的プラットフォームを使用して、複数の強力な生物学的療法の開発と承認を促進してきました。

 
 

Biotherapeutics

<p>Biotherapeutics</p>

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