Unsere Biologics-Toxikologie-Gruppe erstellt und führt nichtklinische Sicherheitsbeurteilungsstrategien durch und produziert somit Produktqualität, umfassende nichtklinische Sicherheits- und Toxikologiedaten, die als Vorgaben für die Verabreichung von Janssen Biologics- und biopharmazeutischen Produkten bei den Patienten dienen.

Die Gruppe Toxikologie, Forschende Pharmakologie/Toxikologie und Experimentelle Pathologie/Immunotoxikologie innerhalb der Biologics-Toxikologie konzentriert sich bereits in einer frühen Prozessphase auf die Generierung frühzeitiger zielbezogener Sicherheitsinformationen. Dies erfolgt in Kooperation mit den Wissenschaftlern aus der Biologics-Forschung und dem Therapiebereich Entdeckung. Dies kann auch die Entwicklung von in-vivo- und in-vitro-Modellen einschließen. Aufgrund der umfassenden Erfahrungen in diesem Bereich hat die Biologics-Toxikologie Beziehungen mit und Zugang zu Auftragsforschungslaboren aufgebaut, um die Kapazitäten der internen Labore dahingehend zu erweitern. 

Mit dem Voranschreiten der Projekte zur Deklaration einer neuen molekularen Entität (NME; formeller Einstieg in die frühe Entwicklung) und darüber hinaus, entwickelt die Biologics-Toxikologie die nichtklinische Sicherheitsbeurteilungsstrategie, führt Programme zur Unterstützung der klinischen Dosierung für Patienten und der Registrierung der Produkte durch, interpretiert Sicherheitsdaten und kommuniziert mit globalen Aufsichtsbehörden, um sicherzustellen, dass alle Studien durchgeführt werden, um die hohen Qualitätsstandards für die Patientensicherheit zu erfüllen.