Hoje marca-se um acontecimento emocionante: a inscrição completa de voluntários no primeiro estudo de eficácia da vacina preventiva contra o HIV da Janssen.

O estudo Imbokodo foi projetado para ajudar os pesquisadores a entender se o regime de vacina em mosaico da Janssen é seguro e capaz de reduzir o risco de infecção pelo HIV. Mais de 20 locais de ensaios clínicos do Imbokodo em cinco países do sul da África inscreveram, com sucesso, 2.600 mulheres com idades entre os 18 e os 35 anos. Os resultados iniciais do Imbokodo são esperados até 2021.

Busca por uma vacina global contra o HIV

Um dos maiores desafios em 35 anos para encontrar uma vacina tem sido as propriedades únicas do próprio vírus, incluindo sua capacidade de sofrer mutações rápidas e sua diversidade genética global, com diferentes cepas de HIV predominando em diferentes partes do mundo. As vacinas contra o HIV que produzem respostas imunes contra um subtipo de HIV podem não funcionar imediatamente contra outro subtipo.

O regime de vacinação que está sendo testado no estudo do Imbokodo usa tecnologia de ponta que poderia ajudar a superar esse obstáculo. Ele contém imunógenos de mosaico que foram criados ou projetados usando genes de uma ampla variedade de cepas de HIV. Este é um passo em direção ao nosso objetivo de desenvolver uma vacina global que possa ser usada em todo o mundo para ajudar a proteger as pessoas da infecção por HIV.

Mulheres que fazem avançar o estudo Imbokodo

Mulheres e meninas nos países do sul da África, onde o estudo Imbokodo está sendo realizado, experimentam altas taxas de infecção por HIV. Na África Subsaariana, três em cada quatro novas infecções por HIV em jovens de 15 a 19 anos ocorrem em meninas[1]. Esses números enfatizam a urgência de encontrar soluções que atendam às necessidades de prevenção do HIV das mulheres.

Então, a Janssen decidiu focar o estudo Imbokodo nas mulheres nessa região. “Imbokodo”, a palavra em zulu para “rocha”, é parte de um provérbio bem conhecido na África do Sul que se refere à força das mulheres e sua importância na comunidade. As 2.600 mulheres que se voluntariaram para participar do estudo refletem verdadeiramente o espírito desse conceito, voluntariando-se para ajudar a promover a pesquisa de vacinas contra o HIV.

Parcerias para um progresso mais rápido

Transferir a nossa vacina em mosaico para o estudo Imbokodo só foi possível graças ao apoio de uma ampla parceria público e privada liderada pela Janssen Vaccines & Prevention B.V., parte das empresas farmacêuticas da Johnson & Johnson; a Fundação Bill e Melinda Gates; o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), parte dos Institutos Nacionais de Saúde; e a Rede de Ensaios de Vacinas contra o HIV financiada pelo NIAID (HVTN).

Ainda mais parceiros estão apoiando o estudo, incluindo a U.S. Army Medical Materiel Development Activity (Atividade de Desenvolvimento de Material Médico do Exército dos EUA (USAMMDA)) e o Instituto Ragon do Hospital Geral de Massachusetts (MGH), Instituto de Tecnologia de Massachusetts (MIT) e Harvard. O Conselho Sul-Africano de Pesquisa Médica está ajudando a implementar o estudo Imbokodo na África do Sul.

Um novo otimismo

O estudo Imbokodo alcançou um marco importante. À medida em que ele continua, precisaremos trabalhar com nossos parceiros para conduzir testes adicionais de Fase 3 para testar a eficácia e a imunogenicidade da vacina (capacidade de induzir uma resposta imune) em outras populações e partes do mundo. A boa notícia é que esses estudos já estão sendo planejados.

Embora tenhamos um longo caminho pela frente, agora estamos mais otimistas do que nunca de que o mundo encontrará uma vacina preventiva contra o HIV em breve.

¹ Estimativas UNAIDS 2017, Women and Girls and HIV