Nesta semana ocorrerá a 10^a Conferência sobre a Ciência do HIV da International AIDS Society (IAS) (IAS 2019). No período que antecedeu a conferência, a Janssen teve o orgulho de anunciar os planos para o estudo Mosaico, o primeiro estudo de fase 3 de nossa vacina experimental contra o HIV.

Para discutir sobre este desenvolvimento, entrevistamos duas líderes do esforço de vacina contra o HIV da Janssen, Maria Grazia Pau, Senior Director, Compound Development Team Leader para Programas de vacinas contra o HIV e Sabrina Spinosa Guzman, Director de Clinical Development.

Qual a importância do Programa de vacinas contra o HIV na Janssen e onde a Mosaico se encaixa nisso?

Maria: A busca por uma vacina preventiva começou no momento em que o HIV foi identificado como a causa da AIDS há 35 anos. Entretanto, historicamente, tem sido um grande desafio para os cientistas identificar uma vacina eficaz devido às propriedades únicas do vírus, incluindo a proliferação de várias cepas de HIV em todo o mundo.

Nos últimos anos, a Janssen e seus parceiros têm feito progressos reais na pesquisa de vacinas contra o HIV e é definitivamente uma das principais prioridades da empresa. Nosso objetivo é desenvolver uma vacina global que possa ser usada em qualquer lugar para prevenir infecções de diferentes cepas de HIV. Esperamos conseguir isso através de um regime de vacina experimental baseada em mosaico. O estudo “Mosaico” (também conhecido como HPX3002/HVTN 706) deve começar no final deste ano. Ele irá inovar ao ser o primeiro estudo de eficácia de fase 3 (sendo o maior estudo já feito) para a vacina candidata da Janssen. O Mosaico terá como meta a inscrição de 3.800 homens que fazem sexo com homens (HSH) e pessoas transexuais em oito países da América do Norte, América do Sul e Europa.

O que é uma vacina mosaico e como funciona?

Sabrina: Uma vacina mosaico contém imunógenos mosaico (moléculas capazes de induzir uma resposta imune) que foram criados usando genes de uma ampla variedade de subtipos de HIV-1. O objetivo é desencadear uma resposta imunológica robusta e durável, de modo que o regime de vacinação seja administrado através de quatro vacinações durante um ano, e os componentes específicos da vacina sejam variados para as duas últimas vacinações.

Como você enfrenta o desafio de lançar um estudo global como este?

Sabrina: Trabalhar para acabar com uma epidemia global não é algo que qualquer organização pode fazer sozinha. O Mosaico será realizado em três continentes, oito países e mais de 55 centros de estudos clínicos. Algo desse tamanho é difícil e estamos entusiasmados por fazer parte de uma parceria robusta para que isso aconteça. O National Institute of Allergy and Infeccious Diseases (NIAID), parte dos National Institutes of Health (NIH), a HIV Vaccine Trials Network (HVTN) sediada no Fred Hutchinson Cancer Research Center e o U.S. Army Medical Research and Development Command (USAMRDC) estão unindo forças com a Janssen para promover a potencial vacina global.

O Mosaico se tornará o segundo estudo de eficácia para a vacina mosaico. O que está acontecendo com o primeiro estudo de eficácia, o Imbokodo?

Maria: Nós atingimos um marco importante com o Imbokodo em maio, quando inscrevemos com sucesso todos os voluntários do estudo. Na verdade, agora temos 2.637 mulheres jovens participando do estudo em cinco países do sul da África. Então, se as coisas evoluírem bem, devemos estar no caminho certo para ver as descobertas iniciais do Imbokodo no final de 2021, e esperamos ver os dados do Mosaico em 2023. Os próximos anos serão de grande expectativa enquanto esperamos por esses resultados importantes.

Quais são as novidades da Janssen na IAS 2019?

Sabrina: Além de compartilhar mais detalhes sobre o Mosaico com a comunidade do HIV, apresentaremos resultados clínicos importantes para vacinas mosaico de dois estudos anteriores. Um deles (chamado ASCENT) foi o primeiro a testar o regime de mosaico específico que será avaliado no Mosaico, e os resultados são muito encorajadores. O outro (chamado APPROACH) também é encorajador porque sugere que nossas vacinas mosaico podem criar uma resposta imunológica duradoura ao HIV.

Você acha que vamos conseguir uma vacina contra o HIV durante o período de nossas vidas?

Maria: Há definitivamente um novo otimismo na área. Nosso programa clínico está evoluindo bem, e há outros importantes estudos sobre vacinas acontecendo, incluindo  HVTN 702 (também conhecido como "Uhambo"), que é patrocinado pelo NIH e está sendo realizado na África do Sul.

Teremos que ver como todos esses estudos, incluindo o nosso, evoluem. Mas parece que estamos nos aproximando do nosso objetivo final de alcançar uma vacina contra o HIV.