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O que é o CompAC?

O que é o CompAC?

Em maio de 2015, a Johnson & Johnson anunciou uma parceria piloto inédita entre a Janssen e a Divisão de Ética Médica da New York University (NYU) Langone Health para formar o Comitê Consultivo de Uso Compassivo (CompAC).

O CompAC é uma abordagem inovadora que a Johnson & Johnson emprega em todo o mundo para oferecer uma avaliação ética justa de solicitações de uso compassivo para medicamentos experimentais específicos para pacientes com doenças graves ou que apresentam risco à vida.

Assista abaixo a esses dois vídeos para saber mais sobre o Comitê Consultivo de Uso Compassivo (CompAC).

 

A seguir, há um infográfico (somente em inglês) ilustrando os principais resultados do primeiro programa piloto do CompAC da Janssen. Clique aqui para abrir este infográfico como um PDF.

Comitê consultivo

Em maio de 2015, a Johnson & Johnson anunciou uma parceria piloto inédita entre a Janssen e a Divisão de ética médica da Escola de medicina da Universidade de Nova York (NYU) para formar o Compassionate Use Advisory Committee (Comitê consultivo de uso compassivo - CompAC). Composto por especialistas externos em bioética, médicos e representantes de pacientes convocados pela NYU, o propósito do CompAC, um programa piloto, é garantir uma avaliação justa, objetiva e ética de pedidos de pacientes individuais para medicamentos experimentais.

Modelo do CompAC

As recomendações do CompAC baseiam-se em evidências científicas disponíveis acerca de riscos e benefícios e todas as solicitações examinadas de maneira justa, considerando tanto as necessidades individuais do paciente quanto os benefícios para a saúde pública em suas decisões.

Nossos médicos conduzirão uma avaliação inicial de todas as solicitações para identificar aquelas que podem ser imediatamente elegíveis para um teste clínico ou programa de acesso expandido e dirigirão tais solicitações adequadamente. Se um paciente tiver esgotado todas as opções de tratamento disponíveis, não tiver risco médico aceitável e não se qualificar para nenhum programa estabelecido de acesso pré-aprovação, a solicitação é enviada para o CompAC. O encaminhamento para o CompAC é automático, para todas as solicitações apropriadas, e nenhum pedido adicional precisa ser feito pelos médicos solicitantes. O CompAC avalia estas solicitações e fornece uma recomendação para as Janssen Pharmaceutical Companies da Johnson & Johnson. Nossos médicos tomam uma decisão final quanto ao acesso do paciente, levando em conta as recomendações do CompAC.

Avaliação

O CompAC levou a aprendizagens-chave sobre como abordar as solicitações de uso compassivo de forma objetiva, razoável e ética. A empresa mantém seu compromisso de compartilhar sua experiência do CompAC com uma visão de apoiar isso como um modo de avançar a saúde pública, e tendo a convicção de que o CompAC é um modelo que tem o potencial para uma aplicação mais ampla dentro do setor.

Resultados

Assista esse vídeo para aprender mais sobre essa importante iniciativa.

 

Uso compassivo e acesso pré-aprovação

Uso compassivo e acesso pré-aprovação

Judith Hinton Andrew, Rock Composite 22