Recursos para pacientes, cuidadores e prestadores de saúde
Os recursos fornecidos abaixo contêm informações úteis para a compreensão de como abordamos o acesso pré-aprovação (PAA) na Janssen. Esperamos que os considere úteis e envie suas perguntas ou comentários via e-mail em [email protected].
Agradecemos o seu interesse em nome dos pacientes em todos os lugares do mundo.
Atenciosamente,
Patient Strategies & Solutions,
Office of the Chief Medical Officer
General PAA Information Resources
- Termos e definições usados com frequência ao discutir o acesso pré-aprovação.
- Guia de acesso expandido (PDF)
- Considerações e dúvidas aos pacientes importantes para discutir com seus médicos e cuidadores com relação aos medicamentos em investigação.
- O Infográfico de Acesso Expandido do Paciente Individual descreve as etapas principais para os médicos responsáveis pelo tratamento para identificar e enviar solicitações para empresas farmacêuticas, bem como os requisitos para análise da FDA e do CEP.
- Artigo de base sobre a obtenção de acesso pré-aprovação e percepções errôneas comuns.
- A Academia Europeia de Pacientes (EUPATI) é um projeto pan-europeu implementado como uma parceria público-privada por um consórcio colaborativo de várias partes interessadas da indústria farmacêutica, academia, sem fins lucrativos e organizações de pacientes.
- A EURORDIS é uma aliança não-governamental de organizações de pacientes que representa 884 organizações de pacientes com doenças raras em 72 países. Aqui está a posição deles sobre o uso compassivo.
Materiais da Food and Drug Administration dos Estados Unidos
- Programa de Acesso Expandido da FDA
- Informações sobre o Formulário FDA 1571
- Informações sobre o Formulário FDA 3926
- Informações sobre o Project Facilitate da FDA
Links úteis adicionais
Uso compassivo e acesso pré-aprovação
Uso compassivo e acesso pré-aprovação
Judith Hinton Andrew, Rock Composite 22