Санджая Сингх, Ph.D., — глобальный руководитель компании Janssen BioTherapeutics, которая играет ведущую роль в создании биотерапевтических препаратов для Janssen Research & Development. Он руководит организацией, насчитывающей более 300 сотрудников (в Спринг-Хаус, Пенсильвания, Ла-Холья, Калифорния, и Берсе, Бельгия), которые исследуют новые и передовые биотехнологические платформы и раскрывают потенциал биофармацевтических препаратов для пациентов.

JBIO занимается открытием и разработкой технологии моноклональных и полиспецифических антител, альтернативных каркасов, пептидов и конвергентных продуктов, которые преображают и улучшают жизнь пациентов. Как глава JBIO, Санджая управляет стратегией и общей концепцией расширенного применения биотехнологий в разнообразных проектах Johnson & Johnson.

Это квалифицированный научный руководитель и бизнес-лидер с более чем 25 летним опытом работы в производственной и научной сфере. До прихода в Johnson & Johnson Санджая девять лет был сотрудником компании Boehringer Ingelheim, где в последнее время занимал должность вице-президента по исследованиям биотерапевтических препаратов. В это время Санджая возглавлял глобальную группу, которая отвечала за формирование конкурентоспособных и эффективных процессов разработки биотерапевтических препаратов на доклиническом и клиническом этапах. Он успешно руководил определением терапевтических целей в области иммуномодулирования и разрабатывал биологические препараты для применения в области иммунологии, онкологии, офтальмологии, а также для лечения кардиометаболических нарушений и инфекционных заболеваний.

В рамках научной деятельности Санджая преподавал на кафедре молекулярной биологии в Институте биологических наук в Индии. Он автор множества рецензируемых статей и обладатель более чем 25 патентов на разработки, созданные в соавторстве с другими учеными.

Санджая получил степень Ph.D. в области молекулярной биологии в Бенаресском индуистском университете (Варанаси, штат Уттар-Прадеш, Индия). Он проводил постдокторские исследования в отделении молекулярной онкологии Онкологического центра М. Д. Андерсона в Техасском университете (Хьюстон, штат Техас) и работал научным сотрудником в отделении биохимии и молекулярной биологии в том же центре.

КЭРРИ БРОДМЕРКЕЛ, PH.D.

РУКОВОДИТЕЛЬ ПО УПРАВЛЕНИЮ ПОРТФЕЛЕМ
JANSSEN BIOTHERAPEUTICS

Кэрри Бродмеркел, Ph.D., — руководитель по управлению портфелем в компании Janssen BioTherapeutics (JBIO) в составе Janssen Research & Development. На этой должности она обеспечивает стратегическое руководство исследованиями и портфелем биотерапевтических препаратов компании, а также курирует деятельность глав групп JBIO, применяя свой обширный опыт в сфере научной работы и управления.

Она входит в состав руководящей группы JBIO и работает в исследовательском центре Janssen R&D в Спринг-Хаус, штат Пенсильвания.

Прежде Кэрри возглавляла группу по работе с биомаркерами в рамках терапевтической области «Иммунология» в Janssen R&D, отвечая за стратегическое и операционное внедрение результатов трансляционных исследований в целях создания препаратов для пресечения, раннего вмешательства и терапии ревматологических, дерматологических и гастроэнтерологических заболеваний.

Кэрри присоединилась к коллективу Johnson & Johnson в 2005 году и с тех пор внесла значительный вклад в расширение знаний о молекулярных механизмах заболеваний, а также в развитие вычислительных мощностей в терапевтической области «Иммунология». В 2010 году она получила медаль Johnson за проведение трансляционных исследований при разработке препарата СТЕЛАРА® (устекинумаб) для лечения пациентов со среднетяжелым и тяжелым псориазом. В начале своей карьеры Кэрри занималась доклинической разработкой препаратов с применением фармакологических моделей иммунных заболеваний in vivo в компаниях Dupont Pharmaceuticals и Incyte Corporation.

Кэрри получила степень Ph.D. в области патологии в Медицинском колледже имени Альберта Эйнштейна, где изучала хемокины, рецепторы хемокинов и их роль в нейровоспалительных процессах, развивающихся при рассеянном склерозе и ВИЧ-энцефалопатии. Она окончила постдокторантуру в Пенсильванском университете, где исследовала рецепторы хемокинов и то, как они влияют на проникновение ВИЧ в клетки.

ГОПИ ШАНКАР

ВИЦЕ-ПРЕЗИДЕНТ
РУКОВОДИТЕЛЬ ОТДЕЛА РАЗРАБОТКИ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

Гопи Шанкар, M.S., Ph.D., MBA, член AAPS, занимает пост вице-президента и руководителя отдела разработки биологических препаратов (BDS) компании Janssen BioTherapeutics (JBIO) в составе Janssen Research & Development (JRD). Он возглавляет международную команду ученых, которые занимаются научными и практическими разработками в области биофизики, трансляционной фармакологии, биоаналитических наук и создания лекарственных средств на основе стандартов. Он работает в городе Спринг-Хаус, штат Пенсильвания. 

Гопи получил степень M.S. по молекулярной биологии в Университете штата Оклахома, степень Ph.D. по иммунологии в Университете Кентукки, сертификат в области биомедицинского регулирования в Университете Вашингтона и степень магистра делового администрирования (MBA) в сфере лидерства и общего управления в Университете Дрекселя. С 1999 по 2002 год, после докторантуры, он возглавлял подразделение контроля качества и иммунного мониторинга в компании Northwest Biotherapeutics (Сиэтл, штат Вашингтон). Затем он перешел в компанию Centocor на должность старшего научного сотрудника, курирующего вопросы клинической иммуногенности. Впоследствии он постепенно расширял круг своих задач, связанных с исследованиями в сфере иммуногенности и деятельностью биоаналитической лаборатории, обеспечивая поддержку биологических разработок в JRD: от доклинических до послепродажных исследований.

Гопи — всемирно известный эксперт по вопросам иммуногенности и автор ряда работ в области фундаментальных иммунологических исследований, а также передовой технической, стратегической и нормативной практики. Под его руководством и с его участием написан ряд широко цитируемых статей об иммуногенности, включая шесть технических отраслевых документов и главу Фармакопеи США.

На протяжении всей своей карьеры Гопи занимался разработкой эффективных решений научных проблем. Кроме того, он стремился достичь консенсуса и согласовать научные методики в области создания лекарственных препаратов. Многие из этих методик нашли отражение в официальной методической научной документации регулирующих органов. В их число входят разработка и валидация методов обнаружения антител к лекарственным средствам, устранение помех в тест-системах для повышения точности, контроль качества биоаналитических реагентов, а также формирование терминологических и аналитических подходов к решению вопросов клинической иммуногенности. Его исследования, усилия по достижению консенсуса и публикации с описанием передовых методов — как независимые, так и в рамках AAPS — изменили теоретические и тактические принципы изучения иммуногенности во всем мире.

В 2015 году за достижения в области фармацевтики Американская ассоциация ученых-фармацевтов (AAPS) присвоила ему статус своего члена. В 2019 году он по итогам выборов вошел в состав совета директоров AAPS.

ДЖАСТИН ШИР, PH.D.

ВИЦЕ-ПРЕЗИДЕНТ
ГЕННАЯ ТЕРАПИЯ И ПЛАТФОРМЫ ДЛЯ ДОСТАВКИ ГЕНОВ

Джастин Шир, Ph.D., — вице-президент по генной терапии и платформам для доставки генов в компании Janssen BioTherapeutics (JBIO), которая играет ведущую роль в создании биотерапевтических препаратов для Janssen Research & Development. Джастин основал и возглавил группу, которая занимается разработкой методов генной терапии и платформ для доставки генов с целью лечения офтальмологических, неврологических и инфекционных заболеваний. Джастин и его команда создают специализированные дифференцированные потенциальные молекулы, внедренные в подходящие векторы, для обеспечения надлежащих уровней экспрессии в соответствующих тканях или органах. Кроме того, Джастин несет ответственность за подготовку конкурентоспособной стратегии, а также за приобретение передовых знаний и сохранение потенциала в области генной терапии и доставки генов.

Джастин подчиняется Санджае Сингху (Sanjaya Singh), глобальному руководителю JBIO, и входит в состав руководящей группы JBIO. Он работает на юге Сан-Франциско, штат Калифорния.

Джастин обладает богатым опытом научной деятельности в биотехнологической и фармацевтической отрасли. Он признанный лидер в сфере технологий доставки генов для лечения офтальмологических заболеваний. Прежде он работал в компаниях Boehringer Ingelheim и Genentech, занимаясь биотерапевтическими молекулами-кандидатами и новыми технологиями создания платформ — начиная с ранней стадии исследований и заканчивая разработкой. До прихода в Janssen Джастин был исполнительным директором по биотерапевтической инженерии, вычислительной биохимии и биоинформатике, а также сопредседателем Комитета по портфелю ранних разработок в компании Boehringer Ingelheim.

Джастин получил степень бакалавра биологии в Кэрролл-Колледже, Хелена, штат Монтана, а также степень Ph.D. по биофизике и биохимии в Университете штата Вашингтон и Институте биологической химии. Помимо этого, он окончил постдокторантуру Национальных институтов здравоохраннеия (NIH) в Калифорнийском университете, Сан-Франциско. Джастин — создатель изобретений, на которые было выдано 17 патентов и по которым рассматривается более 35 заявок на патенты, а также автор более 35 рецензируемых публикаций и глав монографий. 

ТАМАШ ОРАВЕЦ

СТАРШИЙ ДИРЕКТОР
РУКОВОДИТЕЛЬ ОТДЕЛА ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ БИОЛОГИИ

Тамаш Оравец, Ph.D., занимает пост старшего директора и руководителя отдела экспериментальной биологии компании Janssen BioTherapeutics (JBIO) в составе Janssen Research & Development. Он работает в городе Спринг-Хаус, штат Пенсильвания. Его команда занимается научной доработкой проектных предложений, связанных с высокомолекулярными соединениями, и сотрудничает с представителями терапевтических областей (TA) Janssen, поддерживая их исследования, направленные на создание концепций. Конечная цель этой деятельности заключается в разработке оптимальных антител и потенциальных клеточных препаратов в различных TA. Кроме того, отдел Тамаша оказывает содействие в проведении современных иммуногистохимических исследований для токсикологического профилирования в рамках программ.
 

Научные интересы и опыт Тамаша охватывают такие сферы, как аутоиммунные заболевания, воспалительные процессы, иммунология опухолей и рак. В рамках этих терапевтических областей он занимается идентификацией и валидацией целевых препаратов, разработкой антител, методов белковой и генной терапии, а также созданием синтетических соединений против подтвержденных мишеней.

Ранее Тамаш занимал пост исполнительного директора по биологии и фармакологии в компании Celgene, где формировал внутренний и внешний портфель ранних разработок в сфере антител и синтетических целевых препаратов, а также обеспечивал контроль жизненного цикла препаратов во время клинической фазы. До этого он работал в компании Lexicon Pharmaceuticals на различных позициях — от директора до вице-президента. Тамаш инициировал и контролировал многочисленные проекты по открытию, обеспечившие разработку потенциальных препаратов и одобренных к применению методов лечения. Кроме того, он был руководителем программы клеточной и генной терапии ВИЧ в компании Novartis и старшим научным сотрудником в Национальном институте здравоохранения.

В ходе своей научной карьеры Тамаш одним из первых дал характеристику моноклональных антител, которые анализировались на международных семинарах по дифференцировочным антигенам лейкоцитов, и принял участие в создании номенклатуры кластера дифференцировки (CD). Он исследовал структуру и функции поверхностных рецепторов лейкоцитов и хемокинов, а также сигнальные механизмы, отвечающие за иммунологическую дисфункцию после инфицирования ВИЧ-1. Помимо этого, он оказывал содействие в оценке грантов в секциях исследования врожденного иммунитета и воспаления в Национальном институте здравоохранения (NIH) и выступал в качестве научного рецензента исследований новых лекарственных препаратов в Управлении США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами.

На данный момент Тамаш является соавтором 46 рецензируемых публикаций и глав книг, а также обладателем многочисленных патентов и патентных заявок. Он окончил Сегедский университет в Венгрии, где получил степень Ph.D. в области иммунологии и молекулярной биологии.

БЕТ ЭНН ТОМАС

ДИРЕКТОР ПО БИЗНЕС-ОПЕРАЦИЯМ
JANSSEN BIOTHERAPEUTICS

Бет Энн Томас — директор по бизнес-операциям в компании Janssen BioTherapeutics (JBIO), которая играет ведущую роль в создании биотерапевтических препаратов для Janssen Research & Development. Она отвечает за обеспечение эффективности и оптимизацию бизнес-операций JBIO (в том числе за производственные мощности и бюджет, деятельность по контрактному производству, внешние альянсы и коммуникации), уделяя особое внимание применению новых знаний, разработке передовых подходов и поддержанию стабильности.

Бет Энн подчиняется Санджае Сингху (Sanjaya Singh), глобальному руководителю Janssen BioTherapeutics, и входит в состав руководящей группы JBIO. Она работает в исследовательском центре Janssen R&D в Спринг-Хаус, штат Пенсильвания.

Бет Энн присоединилась к коллективу Johnson & Johnson в 2005 году, заняв должность старшего научного сотрудника в терапевтической области «Иммунология» в Janssen R&D. В 2009 году она перешла на должность руководителя научно-исследовательских работ в новой группе стратегического и бизнес-планирования (S&BP) в составе подразделения иммунологических исследований. После этого ее назначали на другие должности с повышением уровня ответственности. Бет Энн играла ключевую роль в развитии группы S&BP, формируя прочный потенциал в сфере управления альянсами и внедряя ряд систем обеспечения качества, а также процессов, направленных на укрепление научной и финансовой дисциплины. В 2013 году Бет Энн стала членом группы научного партнерства в терапевтической области «Онкология». Там она расширила свои знания и опыт в сфере открытия и ранней разработки лекарственных средств. Кроме того, она вышла за рамки управления альянсами, приступив к реализации новых возможностей в сотрудничестве с инновационными центрами Johnson & Johnson и коллективом Janssen Business Development.

До прихода в Johnson & Johnson Бет Энн несколько лет была научным сотрудником в Вистаровском институте, а затем еще несколько лет работала в компании Cephalon, Inc. Она получила степень бакалавра биологии в Университете Скрэнтона.