БАРСЕЛОНА, 17 марта 2017 г. (APM) — руководитель организации по глобальной коммерческой стратегии компании «Янссен» поддерживает инициативы, направленные на привлечение пациентов к разработке лекарственных средств на ранних этапах, в рамках стратегии повышения точности в оценке результатов и улучшения доступа на рынок.

В своем выступлении перед APM в рамках встречи «АйфорФарма», состоявшейся в среду в Барселоне, Стив Вудинг (Steve Wooding) отметил, что облегчить доступ на рынки можно, изменив форму проведения клинических испытаний, чтобы пациенты могли «управлять» процессом с учетом своих потребностей и предпочтений.

По мнению Вудинга, в процессе испытаний следует учитывать, как лекарственные средства применяются на самом деле. Если оценка конкретного результата затруднена, ускорить и улучшить процесс получения результатов можно с помощью иной, ориентированной на пациента, стратегии.

Инициативы, направленные на то, чтобы упростить процесс вовлечения пациентов в разработку лекарственных средств, лучше внедрять на стадии отбора кандидатов (до начала клинических испытаний). Он отметил, что некоторые веб-сайты, посвященные проведению клинических испытаний, например ClinicalTrials.gov, могут оказаться сложными для восприятия, поэтому компания «Янссен» размещает информацию о своих клинических испытаниях на собственном веб-сайте. Он разработан таким образом, чтобы информация была понятна даже неподготовленному читателю.

Вудинг отметил, что практические результаты приобретают особое значение, когда мнения пациентов учитываются на ранних этапах разработки лекарственных средств. Сотрудничество с пациентами также важно для получения статистических данных.

Взаимодействие пациентов и регулирующих органов

Вудинг отмечает, что регулирующие органы, органы здравоохранения и инвесторы стали все больше интересоваться мнением пациентов о действии лекарственных средств. Это связано с рядом факторов, в том числе с увеличением количества соглашений с совместными рисками, где наряду с традиционными результатами, такими как, например, уменьшение размеров опухоли, могут рассматриваться показатели качества жизни пациентов.

Дополнительные, ориентированные на пациента критерии помогают комплексно оценить эффективность лекарственного средства и получить представление о его ценности. При этом во внимание необходимо принимать пользу препарата как для пациентов, так и для общества, включая его потенциал для снижения других расходов и дальнейших улучшений.

«Это вопрос сочетания разных критериев оценки. Для нас на первом месте стоят потребности пациентов, так как именно они определяют ценность и влияют на соблюдение норм», — добавил он.

Излишняя сложность единой европейской HTA (Health Technology Assessment)

По словам Вудинга, до появления Европейского агентства по лекарственным препаратам получить разрешения в 27 странах было, безусловно, намного сложнее. Поэтому теоретически идея создания единой HTA кажется логичной и привлекательной.

По его словам, «Янссен» регулярно сотрудничает с Европейской сетью агентств по оценке технологий в здравоохранении (EUnetHTA). Вудинг считает, что единая HTA создаст ряд интересных возможностей, «однако вопрос упорядочения и унификации национальных и региональных различий решить довольно сложно» (APMHE 51719).

Трансформация организаций с помощью науки

По мнению Вудинга, инновации должны изменять не только опыт пациентов, но и работу компаний.

Скажем, на примере иммунотерапии мы видим, как конкретное терапевтическое средство может воздействовать на различные виды рака, что дает возможность использовать аналогичную терапию для целого ряда заболеваний.

Компания «Янссен» старается учитывать это и использует комбинированный подход для организации команд. В то время как некоторые члены команд занимаются узкоспециализированной деятельностью, у других есть возможность взглянуть на процесс со стороны, чтобы увидеть общую картину. С выявлением в несвязанных проектах общего перед компанией открываются новые возможности. Сотрудники «Янссен» стремятся к такой согласованности действий, которую Вудинг назвал своеобразной «глубокой внутренней коллегиальной оценкой».

©2005–2017 APM Health Europe. http://www.apmhealtheurope.com/home.php