Skip to main content

Search

Pesquisa e Desenvolvimento

Pesquisa e Desenvolvimento

A Janssen possui um amplo portfólio de medicamentos que tratam muitas das doenças mais graves e disseminadas do mundo, como AIDS e câncer.

Em 2013, a Janssen investiu mais de US$ 5,8 bilhões no mundo em pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos para tratar essas e outras doenças.

O amplo portfólio de produtos da Janssen tem seu foco em necessidades médicas ainda não atendidas em diversas áreas terapêuticas, como, por exemplo, oncologia, doenças infecciosas, imunologia e sistema nervoso central.

Possui, ainda, produtos nas seguintes áreas: anti-infecciosos, antipsicóticos, contraceptivos, dermatologia, doença gastrintestinal, hematologia, imunologia, neurologia, oncologia, tratamento da dor, urologia e virologia.

Tudo isso é parte do nosso compromisso em ajudar você e quem você ama a ter uma vida mais longa e saudável.

Desenvolvimento de moléculas

A pesquisa para desenvolvimento de uma nova molécula se inicia de forma simples no laboratório. Os pesquisadores focam em doenças específicas e nas respectivas áreas do corpo, onde os medicamentos podem aliviar ou corrigir o problema.

Produzir uma nova molécula é apenas o primeiro passo de um longo processo. Para qualquer nova droga em potencial, os pesquisadores precisam descobrir:

Como direcionar o novo composto para um local específico do organismo;

Como as barreiras naturais do organismo podem interagir com o composto;

Se o medicamento é ingerido por via oral ou por via injetável, por exemplo;

Que dose será eficaz;

Quais os possíveis efeitos colaterais;

Se o novo composto pode ser reproduzido com sucesso em uma linha de produção a um custo razoável.

Responder a estas perguntas é apenas o começo. Depois disso as potenciais novas drogas são submetidas à uma série de testes.

O primeiro teste é o "teste pré-clínico." Os testes são conduzidos em laboratório ("pesquisa in vitro") ou em animais para descobrir se a droga é ativa contra a doença, como ela funciona e se isso afeta qualquer outros sistemas do corpo. Uma vez que os estudos pré-clínicos são feitos, começam os ensaios clínicos em pessoas. Os estudos clínicos são um dos passos mais importantes no processo de pesquisa. Se um medicamento passa por várias etapas ou fases de pesquisa clínica e demonstra a eficácia e segurança, ele é apresentado às agências governamentais apropriadas para análise.

Estudos Clínicos

Os estudos clínicos em humanos são feitos por etapas:

Os estudos clínicos de Fase I são feitos com um pequeno número de voluntários saudáveis e estabelecem o perfil básico de segurança do composto nas pessoas.

Os estudos clínicos de Fase II envolvem testes com um pequeno número de pacientes que têm a doença. Eles são investigados para verificar a eficácia da droga quando é dada a pessoas e para compreender melhor a segurança.

Os estudos clínicos de Fase III envolvem testes com grande número de pacientes que têm a doença. Estes estudos são grandes o suficiente para confirmar que um medicamento funciona ou não e se respeita os padrões de segurança. Ensaios de Fase III normalmente não identificam efeitos colaterais extremamente raros. Estes costumam aparecer apenas depois que milhares de pacientes tomaram o medicamento, por serem muito raros.

Fase IV, ou pós-comercialização, são os estudos clínicos que fornecem mais informações sobre a segurança e eficácia dos produtos de cuidados de saúde já aprovado e em comercialização.