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Covid19 Vaccine Page

Autorização de Uso Emergencial (AUE) da vacina da Janssen contra COVID-19 pela Anvisa

A vacina da Janssen contra a COVID-19 foi autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio de uma Autorização para Uso Emergencial (AUE),    para a prevenção da COVID-19 causada pelo vírus SARS-CoV-2 em indivíduos a partir de 18 anos de idade. O uso emergencial deste produto é autorizado apenas durante a declaração de que existem circunstâncias que justifiquem a Autorização do Uso Emergencial da vacina para o enfrentamento dessa emergência de saúde pública de importância nacional decorrente do surto do novo coronavírus (SARS-CoV-2) conforme estabelece a RDC 475 2021 (v1.0) - RDC 475/2021 (p.1) RESOLUÇÃO RDC Nº 475, DE 10 DE MARÇO DE 2021.

Disponibilização no Brasil

As primeiras doses foram disponibilizadas pela empresa ao Ministério da Saúde em junho de 2021. A vacinação está sendo feita de acordo com o Plano Nacional de Operacionalização da Vacinação contra a COVID-19, dentro do Programa Nacional de Imunização (PNI). Mantenha-se sempre informado sobre o calendário de vacinação em sua cidade

Venda da vacina da Janssen

No Brasil, a Janssen e o Ministério da Saúde assinaram um acordo de compra para fornecer milhões de doses de sua vacina de dose única ao país. Neste momento, o fornecimento é exclusivo para o governo federal, por meio do Programa Nacional de Operacionalização da Vacinação contra a COVID-19.

Por isso, NENHUMA PESSOA FÍSICA OU EMPRESA está autorizada a negociar em nome da Janssen nossa vacina contra a COVID-19, seja direta ou indiretamente. Fique atento! Desde o início da pandemia, a Janssen segue trabalhando em várias frentes para contribuir com o enfrentamento dessa grave crise mundial de saúde pública.

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Informações importantes de segurança

 

1  - O que deve ser mencionado ao seu provedor de vacinas antes de receber a vacina da Janssen contra a COVID-19?

Conte todos os seus problemas de saúde ao provedor da vacina, inclusive no caso de você:

  • ter qualquer alergia;

  • ter febre;

  • ter um problema hemorrágico ou estar tomando um anticoagulante;

  • ser imunodeprimido ou tomar um remédio que afete seu sistema imunológico;

  • estar grávida ou planejando engravidar;

  • estar amamentando; ou

  • ter recebido outra vacina conta a COVID-19.

 

2 - Quem não deve tomar a vacina da Janssen contra a COVID-19?

Você não deve tomar a vacina da Janssen contra COVID-19 se você:

  • teve uma reação alérgica grave a qualquer ingrediente desta vacina.

 

3 - Como é administrada?

A vacina da Janssen contra a COVID-19 deve ser administrada como uma injeção no músculo. O esquema de vacinação da vacina é em dose única.

 

4 - Quais são os riscos da vacina da Janssen contra a COVID-19?

Os efeitos colaterais da vacina da Janssen contra a COVID-19 que foram relatados incluem:

  • reações no local da aplicação: dor, vermelhidão na pele e inchaço;

  • efeitos colaterais gerais: dor de cabeça, sensação de muito cansaço, dores musculares, náusea, febre.

Assim como outras vacinas, a vacina da Janssen contra a COVID-19 pode causar uma reação alérgica grave. Uma reação alérgica grave geralmente ocorre dentro de alguns minutos a uma hora após a administração da dose da vacina da Janssen contra COVID-19. Por essa razão, quem aplica a vacina pode pedir que você permaneça no local onde recebeu a dose para monitoramento após a vacinação. Os sinais de uma reação alérgica grave podem incluir:

  • dificuldade de respirar;

  • inchaço no rosto e garganta;

  • batimento cardíaco acelerado;

  • erupção cutânea forte em todo o corpo;

  • tonturas e fraqueza.

Esses podem não ser todos os efeitos colaterais possíveis da vacina da Janssen contra a COVID-19. Efeitos graves e inesperados podem acontecer. A vacina da Janssen contra a COVID-19 continua sendo estudada em ensaios clínicos.

 

Se você tiver uma reação alérgica grave, ligue para 192, ou dirija-se ao hospital mais próximo. Ligue para o local onde a vacina foi aplicada, seu provedor de vacinas ou seu profissional de saúde, se tiver algum efeito colateral que o incomode ou persista.

 

Para enviar uma dúvida, solicitação de informação médica, queixa de qualidade ou ainda reportar reação adversa ao uso da vacina, clique no link a seguir e entre em contato conosco por meio do formulário. ENTRAR EM CONTATO – VACINA COVID-19 (RECOMBINANTE)

Além disso, você pode relatar os efeitos colaterais ligando para o nosso SAC pelo telefone 0800 701 1851 e escolher a opção 1.

A bula do produto aprovada pela Anvisa no Brasil está disponível no website da Janssen Brasil em: https://www.janssen.com/brasil/produtos. A bula brasileira da vacina está disponível em duas versões: para profissionais saúde  e para pacientes.