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Covid19 Vaccine Page

Autorização de Uso Emergencial (AUE) da vacina da Janssen contra COVID-19 pela Anvisa

Na Janssen, as inovações em saúde caminham sempre para que, todos os dias, possamos conduzir os pacientes para uma saúde sem pausa.

Nosso compromisso em promover soluções efetivas e tecnológicas aos pacientes visa fomentar o acesso às inovações e empoderá-los com um leque de novas possibilidades. E assim tem sido, também, com o combate à COVID-19, que nos mobiliza diariamente.

 

Aprovada para a utilização emergencial no Brasil em março de 2021, o primeiro lote da nossa vacina contra a COVID-19, causada pelo vírus SARS-CoV-2, foi disponibilizado ao país em junho de 2021.

 

Atualmente o imunizante conta com registro para uso definitivo nas campanhas de vacinação nacionais, concedido pela ANVISA. Além do Brasil, diversos outros países também avançaram em suas respectivas campanhas de imunização e já contam com os registros definitivos de utilização.

 

A medida, definida após consolidação de estudos de qualidade, eficácia e segurança, além de avaliação de possíveis riscos e eventos adversos, visa contemplar a imunização primária e inclui, também, aprovação pra doses de reforço para a população acima dos 18 anos.

 

Para ter acesso à bula da vacina, acesse o site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa.

 

Em nosso perfil oficial no Instagram, comunicamos a chegada do primeiro lote e reafirmamos nosso posicionamento e esforços para contribuir com o controle da pandemia. Leia clicando aqui.

Abaixo destacamos mais informações sobre a fase de uso emergencial (AUE), disponibilização e venda do imunizante.

 

 

DISPONIBILIZAÇÃO NO BRASIL

As primeiras doses foram disponibilizadas pela empresa ao Ministério da Saúde em junho de 2021, em caráter emergencial. A vacinação segue, desde então, a ser feita de acordo com o Plano Nacional de Operacionalização da Vacinação contra a COVID-19, dentro do Programa Nacional de Imunização (PNI) e, atualmente, conta com registro definitivo de utilização. 

Mantenha-se sempre informado sobre o calendário de vacinação em sua cidade. 
* No ano de 2021 a Janssen forneceu 38 milhões de doses ao Ministério da Saúde. 

 

VENDA DA VACINA JANSSEN

Até o momento, o fornecimento da vacina da Janssen contra a COVID-19 para os pacientes brasileiros está sendo realizado exclusivamente pelo Ministério da Saúde por meio do Programa Nacional de Operacionalização da Vacinação contra a COVID-19. A Janssen não possui negociação vigente com o mercado privado. 

Por isso, NENHUMA PESSOA FÍSICA OU EMPRESA está autorizada a negociar em nome da Janssen a vacina contra a COVID-19, seja direta ou indiretamente.

 

Fique atento!

Desde o início da pandemia, a Janssen segue trabalhando em várias frentes para contribuir com o enfrentamento dessa grave crise mundial de saúde pública. 

 

EXPAND ALL+

Informações importantes de segurança

 

1  - O que deve ser mencionado ao seu provedor de vacinas antes de receber a vacina da Janssen contra a COVID-19?

Conte todos os seus problemas de saúde ao provedor da vacina, inclusive no caso de você:

  • ter qualquer alergia;

  • ter febre;

  • ter um problema hemorrágico ou estar tomando um anticoagulante;

  • ser imunodeprimido ou tomar um remédio que afete seu sistema imunológico;

  • estar grávida ou planejando engravidar;

  • estar amamentando; ou

  • ter recebido outra vacina conta a COVID-19.

 

2 - Quem não deve tomar a vacina da Janssen contra a COVID-19?

Você não deve tomar a vacina da Janssen contra COVID-19 se você:

  • teve uma reação alérgica grave a qualquer ingrediente desta vacina.

 

3 - Como é administrada?

A vacina da Janssen contra a COVID-19 deve ser administrada como uma injeção no músculo. O esquema de vacinação da vacina é em dose única.

 

4 - Quais são os riscos da vacina da Janssen contra a COVID-19?

Os efeitos colaterais da vacina da Janssen contra a COVID-19 que foram relatados incluem:

  • reações no local da aplicação: dor, vermelhidão na pele e inchaço;

  • efeitos colaterais gerais: dor de cabeça, sensação de muito cansaço, dores musculares, náusea, febre.

Assim como outras vacinas, a vacina da Janssen contra a COVID-19 pode causar uma reação alérgica grave. Uma reação alérgica grave geralmente ocorre dentro de alguns minutos a uma hora após a administração da dose da vacina da Janssen contra COVID-19. Por essa razão, quem aplica a vacina pode pedir que você permaneça no local onde recebeu a dose para monitoramento após a vacinação. Os sinais de uma reação alérgica grave podem incluir:

  • dificuldade de respirar;

  • inchaço no rosto e garganta;

  • batimento cardíaco acelerado;

  • erupção cutânea forte em todo o corpo;

  • tonturas e fraqueza.

Esses podem não ser todos os efeitos colaterais possíveis da vacina da Janssen contra a COVID-19. Efeitos graves e inesperados podem acontecer. A vacina da Janssen contra a COVID-19 continua sendo estudada em ensaios clínicos.

 

Se você tiver uma reação alérgica grave, ligue para 192, ou dirija-se ao hospital mais próximo. Ligue para o local onde a vacina foi aplicada, seu provedor de vacinas ou seu profissional de saúde, se tiver algum efeito colateral que o incomode ou persista.

 

Para enviar uma dúvida, solicitação de informação médica, queixa de qualidade ou ainda reportar reação adversa ao uso da vacina, clique no link a seguir e entre em contato conosco por meio do formulário. ENTRAR EM CONTATO – VACINA COVID-19 (RECOMBINANTE)

Além disso, você pode relatar os efeitos colaterais ligando para o nosso SAC pelo telefone 0800 701 1851 e escolher a opção 1.

A bula do produto aprovada pela Anvisa no Brasil está disponível no website da Janssen Brasil em: https://www.janssen.com/brasil/produtos. A bula brasileira da vacina está disponível em duas versões: para profissionais saúde  e para pacientes.