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제품소개

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한국얀센 및 얀센백신 제품군

 

2016.09.06 리스페리돈 성분제제_ 리스페달정 및 리스페달콘스타주사 허가사항 변경지시

‘의약품안전평가과-4751호(2016.09.02)’와 관련하여
“리스페리돈” 성분제제의 사용상 주의사항이 변경되었습니다. (2016년 10월 4일부터 적용)

당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.

관련제품:
[리스페리돈 경구제]
리스페달정4밀리그램(리스페리돈)(수출용)
리스페달정1밀리그람(리스페리돈)
리스페달정2밀리그람(리스페리돈)
리스페달정3밀리그람(리스페리돈)
리스페달정0.5밀리그람(리스페리돈)

[리스페리돈 주사제]
리스페달콘스타주사25밀리그람(리스페리돈)
리스페달콘스타주사37.5밀리그람(리스페리돈)
리스페달콘스타주사50밀리그람(리스페리돈)

참고: [‘식품의약품안전처-허가사항제품정보’ 바로가기 ]

다운로드: 20160902_MFDS 허가사항변경지시 공문.pdf
다운로드: 1. 리스페달콘스타주사25밀리그람.pdf
다운로드: 2. 리스페달콘스타주사37.5밀리그람.pdf
다운로드: 3. 리스페달콘스타주사50밀리그람.pdf
다운로드: 7. 리스페달정1밀리그람.pdf
다운로드: 8. 리스페달정2밀리그람.pdf
다운로드: 9. 리스페달정3밀리그람.pdf
다운로드: 10. 리스페달정0.5밀리그람.pdf

2016.07.25 ‘라베프라졸 성분제제_파리에트정’ 허가사항 변경지시

‘의약품안전평가과-3980호(2016.07.25)’와 관련하여
“라베프라졸” 성분제제의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다. (2016년 8월 25일부터 적용)

당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.

관련제품: 파리에트정10밀리그람(라베프라졸나트륨), 파리에트정20밀리그람(라베프라졸나트륨)

참고: [‘식품의약품안전처-허가사항제품정보’ 바로가기 ]

다운로드: 변경지시공문_의약품_품목허가사항_변경지시라베프라졸_성분제제.pdf
다운로드: 파리에트정10밀리그람_변경지시안.pdf
다운로드: 파리에트정20밀리그람_변경지시안.pdf
다운로드: 품목_및_업체현황_라베프라졸.pdf

2016.07.01 ‘보르테조밉삼합체(단일제, 주사제)’ 의 의약품 시판 후 조사결과에 따른 허가사항 변경지시

'의약품안전평가과-2860호(2016.6.3)'와 관련하여 '보르테조밉삼합체(단일제, 주사제)'

제제의 사용상의주의사항이 변경되었습니다 (2016년 7월 3일부터 적용).

당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 '제품소개'란에서 확인하실 수 있습니다.

관련제품: 벨케이드주(보르테조밉삼합체)

참고: [식품의약품안전처-허가사항제품정보 바로가기] 

2016.04.18‘데시타빈(단일제, 주사제)’의 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시

'의약품안전평가과-1964호(2016.04.18)'와 관련하여
'데시타빈(단일제, 주사제)' 제제의 사용상의주의사항이 변경되었습니다.(2016년 5월 18일부터 적용)

당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.

관련제품: 다코젠주(데시타빈)

참고: [식품의약품안전처-허가사항제품정보 바로가기] 

2016.04.14 ‘돔페리돈말레산염 단일제(정제)_모티리움-엠정’ 허가사항 변경지시

'의약품안전평가과-1891호(2016.04.14)'와 관련하여
'돔페리돈말레산염 단일제(정제)_모티리움-엠정' 제제의 사용상의주의사항이 변경되었습니다.(2016년 5월 14일부터 적용)

당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.

관련제품: 모티리움-엠정, 모티리움정

참고: [식품의약품안전처-허가사항제품정보 바로가기] 

2016.01.19 ‘아세트아미노펜, 트라마돌염산염 서방성 필름코팅정’ 제제 허가사항 변경지시

'의약품안전평가과-382호(2016.01.19)'와 관련하여
'아세트아미노펜, 트라마돌염산염 서방성 필름코팅정' 제제의 사용상의주의사항이 변경되었습니다.(2016년 2월 19일부터 적용)

당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.

관련제품: 울트라셋이알서방정, 울트라셋이알세미서방정

참고: [식품의약품안전처-허가사항제품정보’ 바로가기] 

2015.12.03 ‘아세트아미노펜, 트라마돌염산염 서방성 필름코팅정’ 제제 허가사항 변경지시

‘의약품안전평가과-2846호(2015.12.03)”와 관련하여
'아세트아미노펜, 트라마돌염산염 서방성 필름코팅정' 제제의 사용상의주의사항이 변경되었습니다 (2016년 1월 3일부터 적용).

당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.

관련제품: 울트라셋이알서방정, 울트라셋이알세미서방정

참고: [식품의약품안전처-허가사항제품정보’ 바로가기 ]

2015.06.17 ‘프로톤펌프억제제’ 허가사항 변경지시

‘의약품안전평가과-243호(2015.06.17)”와 관련하여
'프로톤펌프억제제' 제제의 사용상의주의사항이 변경되었습니다 (2015년 8월 2일부터 적용)

당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.

관련제품: 파리에트정 10밀리그람, 파리에트정 20밀리그람

참고: [식품의약품안전처-허가사항제품정보’ 바로가기] 

 

2015.04.03 ‘인텔렌스정’ 허가사항 변경지시

‘의약품관리총괄과-443호(2015.04.03)”와 관련하여
‘인텔렌스정’의 사용상의주의사항이 변경되었습니다 (2015년 5월 3일부터 적용). 

당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.

참고: [바로가기] 

2015.02.09 ‘다루나비어’ 제제 허가사항 변경지시


‘의약품관리총괄과-1154호(2015.02.09)”와 관련하여
'다루나비어' 제제의 사용상의주의사항이 변경되었습니다 (2015년 3월 8일부터 적용).

당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.

관련제품: 프레지스타정400mg, 600mg

참고: [식품의약품안전처-허가사항제품정보’ 바로가기] 

2015.01.21 ‘돔페리돈’ 함유 제제 허가사항 변경지시

‘의약품관리총괄과-653호(2015.01.21)”와 관련하여
'돔페리돈' 함유 제제의 효능효과, 용법용량, 사용상의주의사항이 변경되었습니다. (2015년 2월 20일부터 적용)

당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.

관련제품: 모티리움-엠정

참고: [식품의약품안전처-허가사항제품정보’ 바로가기] 

 

2014.12.31 ‘아세트아미노펜’ 함유 제제 허가사항 변경지시

‘의약품관리총괄과-11696호(2014.12.31)”와 관련하여 
'아세트아미노펜' 함유 제제의 사용상의주의사항이 변경되었습니다. (2015년 1월 31일부터 적용)

당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란과 
‘타이레놀 홈페이지 (http://www.tylenol.co.kr)’에서 확인하실 수 있습니다.

관련제품: 어린이용타이레놀정80밀리그람(아세트아미노펜) / 타이레놀정160밀리그람(아세트아미노펜) / 
             어린이타이레놀현탁액 / 타이레놀이알서방정(아세트아미노펜) / 
             타이레놀이알서방정325밀리그람(아세트아미노펜) / 타이레놀정500밀리그람(아세트아미노펜) /
             타이레놀피엠정 / 우먼스타이레놀정 / 타이레놀콜드-에스정

참고: [식품의약품안전처-허가사항제품정보’ 바로가기]

 

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통증계 (마약성 진통제)

뉴신타®서방정 50mg (Nucynta® ER TAB 50mg)

뉴신타®서방정 100mg (Nucynta® ER TAB 100mg)

듀로제식® 디트랜스패취 12μg/h (Durogesic D-trans® patch 12μg/h)

듀로제식® 디트랜스패취 25μg/h (Durogesic D-trans® patch 25μg/h)

듀로제식® 디트랜스패취 50μg/h (Durogesic D-trans® patch 50μg/h)

듀로제식® 디트랜스패취 100μg/h (Durogesic D-trans® patch 100μg/h)

저니스타® 아이알정 2mg (Jurnista® IR TAB 2mg)

저니스타® 서방정 4mg (Jurnista® ER TAB 4mg)

저니스타® 서방정 8mg (Jurnista® ER TAB 8mg)

저니스타® 서방정 16mg (Jurnista® ER TAB 16mg)

저니스타® 서방정 32mg (Jurnista® ER TAB 32mg)

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신경정신계 (조현병 치료제)

리스페달 콘스타® 주사 25mg (Rispedal Consta® INJ 25mg)

리스페달 콘스타® 주사 37.5mg (Rispedal Consta® INJ 37.5mg)

리스페달® 정 0.5mg (Rispedal® TAB 0.5mg)

리스페달® 정 1mg (Rispedal® TAB 1mg)

리스페달® 정 2mg (Rispedal® TAB 2mg)

리스페달® 정 3mg (Rispedal® TAB 3mg)

인베가트린자® 주사 (INVEGA TRINZA® INJ)

인베가 서스티나® 주사 39mg (Invega Sustenna® INJ 39mg)

인베가 서스티나® 주사 78mg (Invega Sustenna® INJ 78mg)

인베가 서스티나® 주사 117mg (Invega Sustenna® INJ 117mg)

인베가 서스티나® 주사 156mg (Invega Sustenna® INJ 156mg)

인베가 서스티나® 주사 234mg (Invega Sustenna® INJ 234mg)

인베가® 서방정 3mg (Invega® ER TAB 3mg)

인베가® 서방정 6mg (Invega® ER TAB 6mg)

인베가® 서방정 9mg (Invega® ER TAB 9mg)

할돌데카노아스® 주사 (Haldol Decanoas® INJ)

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신경정신계 (ADHD 치료제)

콘서타® OROS® 서방정 18 mg (Concerta® OROS® TAB 18mg)

콘서타® OROS® 서방정 27 mg (Concerta® OROS® TAB 27mg)

콘서타® OROS® 서방정 36 mg (Concerta® OROS® TAB 36mg)

콘서타® OROS® 서방정 54 mg (Concerta® OROS® TAB 54mg)

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신경정신계 (치매치료제)

레미닐® 피알서방캡슐 8mg (Reminyl® PR CAP 8mg)

레미닐® 피알서방캡슐 16mg (Reminyl® PR CAP 16mg)

레미닐® 피알서방캡슐 24mg (Reminyl® PR CAP 24mg)

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신경정신계 (뇌전증 및 편두통 치료제)

토파맥스® 스프링클캡슐 25mg (Topamax® Sprinkle CAP 25mg)

토파맥스® 스프링클캡슐 50mg (Topamax® Sprinkle CAP 50mg)

토파맥스® 정 25mg (Topamax® TAB 25mg)

토파맥스® 정 100mg (Topamax® TAB 100mg)

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통증계 (일반의약품 치료제)

어린이 타이레놀® 현탁액 (Children`s Tylenol® SUSP)

어린이용 타이레놀® 정 80mg (Children`s Tylenol® TAB 80mg)

타이레놀® 이알서방정 325mg (Tylenol® ER TAB 325mg)

타이레놀® 이알서방정 650mg (Tylenol® ER TAB 650mg)

타이레놀® 정 160mg (Tylenol® TAB 160mg)

타이레놀® 정 500mg (Tylenol® TAB 500mg)

우먼스타이레놀® 정 (Women's Tylenol® TAB)

타이레놀® 콜드-에스정 (Tylenol® Cold-S TAB)

어린이 타이레놀® 현탁액 (Children`s Tylenol® SUSP)

어린이용 타이레놀® 정 80mg (Children`s Tylenol® TAB 80mg)

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피부/비뇨기계(과민성방광염 치료제)

라이리넬® 오로스® 서방정 5mg (Lyrinel® OROS® TAB 5mg)

라이리넬® 오로스® 서방정 10mg (Lyrinel® OROS® TAB 10mg)

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항암제 (혈액암 치료제)

다코젠® 주 (Dacogen® INJ)

류스타틴® 주사액 (Leustatin® INJ)

벨케이드® 주 (Velcade® INJ)

임브루비카® 캡슐 140mg (Imbruvica® CAP 140mg)

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면역계 (자가면역치료제)

레미케이드® 주사 100mg (Remicade® INJ 100mg)

스텔라라® 프리필드주 (Stelara® PFS)

심퍼니® 주 (Simponi® IV)

심퍼니® 프리필드시린지주 (Simponi® PFS)

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백신 (유전자 재조합 B형 간염 백신)

헤파박스-진티에프® 주 (Hepavax-Gene TF® inj.) (0.5mL & 1mL)

헤파박스-진티에프프리필드시린지® 주 (Hepavax-Gene TF® prefilled syringe inj.) (0.5mL & 1mL)

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