Igualdade em saúde de minorias sexuais e de gênero no tratamento do câncer de próstata
Igualdade em saúde de minorias sexuais e de gênero no tratamento do câncer de próstata
Durante décadas, pesquisadores, profissionais de saúde, pacientes e seus entes queridos se uniram para promover o tratamento e cuidar de pessoas diagnosticadas com câncer de próstata. Os estudos clínicos têm sido a peça central para a colaboração em todo o processo da doença, do diagnóstico precoce ao câncer de próstata metastático em estágio avançado. Ainda assim, a comunidade LGBTQIA+ (lésbicas, gays, bissexuais, transgêneros, queer, intersexuais e assexuais +) e especialmente indivíduos transgêneros foram historicamente excluídos de programas de pesquisa clínica. No setor de Oncologia da Janssen, estamos repensando os protocolos de pesquisa clínica para garantir a participação de todos os pacientes elegíveis.
A comunidade LGBTQIA+ é uma população crescente e que enfrenta, de maneira desproporcional, uma ampla gama de disparidades de saúde. Por exemplo, dos 1,6 milhão de transgêneros que vivem nos Estados Unidos, mais de 400 mil serão diagnosticados com câncer ao longo da vida.1 O câncer de próstata, em particular, pode ser ainda mais comum entre mulheres transgêneros e pessoas não-binárias do que sugerem os relatórios de casos, de acordo com mais de 20 anos de dados do U.S. Department of Veterans Affairs (Departamento de Assuntos de Veteranos dos EUA).2 Entre janeiro de 2018 e julho de 2022, 141.661 artigos foram publicados no PubMed relatando resultados de estudos clínicos intervencionistas. Destes, apenas 107 (0,08 por cento) relataram a participação de pacientes transgêneros ou não-binários, com a maioria deles focando em HIV e saúde mental, com menos ênfase em outras áreas, incluindo o câncer.3
As disparidades de saúde podem resultar de muitos fatores para esta comunidade, incluindo demora no atendimento ou tratamento médico devido a barreiras sistêmicas de saúde, viés sistêmico, marginalização e discriminação por profissionais de saúde. As disparidades também podem resultar de barreiras sistêmicas na pesquisa LGBTQIA+, incluindo a falta de coleta e relatório de dados de Orientação sexual e identidade de gênero (SOGI) e linguagem médica binária de gênero, excluindo pacientes com diversidade de gênero de estudos clínicos.4
A falta de inclusão de dados de SOGI em estudos clínicos torna difícil determinar se a população LGBTQIA+ está representada ou não nesses estudos. Além disso, sem os dados de SOGI, não fica claro se os tratamentos, a segurança e os resultados são diferentes para pacientes LGBTQIA+ com câncer de próstata.
Em geral, a forma como muitos protocolos de estudos clínicos são escritos é inerentemente não inclusiva. Por exemplo, termos como sexo e gênero são amplamente usados de forma intercambiável pela comunidade médica,5 mas nem sempre está claro se os protocolos estão fazendo referência ao sexo atribuído no nascimento ou à identidade de gênero do participante do estudo. Ambos são distintamente diferentes, mas igualmente importantes para avaliar a segurança e a eficácia dos medicamentos experimentais em estudo. Por exemplo, muitos protocolos de câncer de próstata são escritos com uma linguagem que não reflete o fato de que mulheres trans ou indivíduos não-binários, que são designados como homens no nascimento, podem desenvolver a doença. A linguagem do protocolo precisa ser mais específica e inclusiva para garantir a equidade na saúde e uma avaliação abrangente dos riscos de câncer de próstata para qualquer paciente que possa ser diagnosticado com a doença durante a vida, independentemente de sexo e gênero.
Na Janssen, estamos avançando nas formas de trabalhar para implementar a conduta de estudo clínico mais inclusiva descrita acima. Como prova desse compromisso, iniciamos recentemente nosso primeiro protocolo de estudo clínico oncológico inclusivo degenerificado e transgênero para o LIBERTAS: um estudo de fase 3, aberto, randomizado e prospectivo com uma abordagem de terapia de privação androgênica intermitente (ADT) com monoterapia com apalutamida em participantes com câncer de próstata metastático sensível à castração (CPSCm), que servirá como um guia fundamental para futuros protocolos de estudo. O estudo LIBERTAS coletará e relatará dados de SOGI para iluminar as disparidades existentes para pacientes LGBTQIA+ com câncer de próstata.
Por meio deste estudo, esperamos ser pioneiros em pesquisas clínicas inovadoras que removam barreiras e garantam representação diversificada em estudos clínicos. Além de uma abordagem abrangente para garantir a inclusão de participantes LGBTQIA+, o plano de diversidade do estudo LIBERTAS também abordará as disparidades do câncer de próstata em negros e afro-americanos com a doença e em pacientes com deficiências não relacionadas a suas doenças ou tratamentos; grupo que também foi tradicionalmente excluído e sub-representado em estudos clínicos sobre câncer.
Esse importante esforço não seria possível sem uma forte parceria interna entre a equipe de estudo LIBERTAS, o grupo de recursos Open&Out LGBTQIA+ liderado por funcionários da Johnson & Johnson e a equipe de Diversidade, equidade e inclusão em estudos clínicos (DEICT). A colaboração externa também continua a ser instrumental e inclui comitês científicos e de orientação de pacientes, compostos por indivíduos de diversas origens, uma parceria com o Dr. Eli R Green (ele/eles) do “Trans-Affirming Training & Consulting” que forneceu à equipe LIBERTAS e à várias partes interessadas da P&D Janssen um treinamento de competência cultural transgênero, e Fenway Health, que está desenvolvendo materiais de treinamento de diversidade para a equipe do investigador LIBERTAS. O estudo será realizado em nove países e a fase de inscrição deve começar em setembro de 2023. Para mais informações, acesse Clinicaltrials.gov.
Como um exemplo importante do compromisso da Janssen com o avanço da equidade de saúde para minorias sexuais e de gênero no tratamento do câncer, minha esperança é de que este estudo e nossos esforços conjuntos sirvam como um catalisador para o setor tornar os estudos clínicos mais inclusivos para todos os pacientes.
1 Alpert AB, Brewer JR, Adams S, Rivers L, Orta S, et. al. Addressing barriers to clinical trial participation for transgender people with cancer to improve access and generate data. J Clin Oncol. 2023 Apr 1;41(10):1825-1829. doi: 10.1200/JCO.22.01174. Epub 2022 Oct 27. PMID: 36302204; PMCID: PMC10082226.
2 Nik-Ahd F, De Hoedt A, Butler C, Anger JT, et al. Prostate Cancer in Transgender Women in the Veterans Affairs Health System, 2000-2022. JAMA. 2023 Jun 6;329(21):1877-1879. doi: 10.1001/jama.2023.6028. PMID: 37119522; PMCID: PMC10148974.
3 Round R, Gokool N, Manica G, Paschall L, er al. Improving access for and experience of transgender and non-binary patients in clinical research: Insights from a transgender patient focus group and targeted literature reviews. Contemporary Clinical Trials. Volume 131, 2023, 107243, ISSN 1551-7144. https://doi.org/10.1016/j.cct.2023.107243.
4 Kamen CS, Pratt-Chapman ML, Meersman SC, et al: Sexual orientation and gender identity data collection in oncology practice: Findings of an ASCO survey. J Oncol Pract. May 23, 2022.
5 Schabath MB, Blackburn CA, Sutter ME, et al: National survey of oncologists at National Cancer Institute–designated comprehensive cancer centers: Attitudes, knowledge, and practice behaviors about LGBTQ patients with cancer. J Clin Oncol 37:547-558, 2019.
20 de julho de 2023
Mark Wildgust, Ph.D., é Vice-presidente de assuntos médicos globais da Janssen Oncology. Ele atua a quase 25 anos na indústria farmacêutica trabalhando principalmente em oncologia, hematologia e virologia. Ele completou seu curso de graduação na Universidade de Plymouth, Reino Unido, em Ciências Biológicas e seu Ph.D. em Toxicologia em vestígios metálicos na Universidade de Manchester, Reino Unido. Em seguida, Mark passou um tempo como pesquisador de pós-doutorado na Universidade de Maryland. Depois de deixar a academia, ele trabalhou para diversas empresas farmacêuticas, incluindo a Janssen. Nos últimos 18 anos na Janssen, ele liderou o desenvolvimento de estratégias de compostos médicos e colaborou estreitamente com investigadores acadêmicos e cientistas de todo o mundo com foco em pesquisas inovadoras e com uma paixão incansável por transformar em resultados para os pacientes.