Клинические исследования: наперекор всем трудностям
Лидеры Janssen рассуждают о статье «Клинические исследования: наперекор всем трудностям»
Клинические исследования — чрезвычайно сложное дело, успех которого зависит от профессионального опыта, организационных способностей и самоотверженности многих ученых, инженеров, клиницистов, менеджеров проектов и их команд, от тесного взаимодействия с врачами, медсестрами, больницами и их медицинским персоналом, а также от сотрудничества с государственными учреждениями и органами здравоохранения. Но самый важный вклад в клинические исследования вносят добровольцы, пациенты и лица, осуществляющие уход. Мы надеемся, что результатом таких исследований станет разработка новых лекарственных препаратов. То, чем мы занимаемся, — непростая задача и в то же время великолепная возможность изменить ситуацию в сфере здравоохранения в интересах всего человечества.
На протяжении этой Недели осведомленности о клинических исследованиях мы рассматриваем клинические исследования как важную часть процесса разработки лекарственных препаратов. Кроме того, мы рассуждаем о том, благодаря чему становится возможным появление новых лекарств в рамках этого процесса, — о сотрудничестве между уже упомянутыми важными участниками и другими заинтересованными сторонами наперекор всем трудностям.
«Я участвовала в двух отдельных клинических исследованиях, и в обоих случаях моя мотивация была одинаковой: содействовать поиску лучших методов лечения для пациентов», — Джеки (Jackie), участница клинического исследования
Пандемия коронавируса существенно усложнила проведение клинических исследований. Глубокое впечатление на меня произвели личные качества всех, кто был заинтересован в этом процессе, — как в фармацевтических компаниях, так и в исследовательских центрах. Эти люди проявляли изобретательность, гибкость и способность адаптироваться, создавая новые способы работы и подходы, чтобы обеспечить непрерывность лечения и последующего наблюдения за участниками даже в разгар пандемии.
«В особо трудные периоды, например во время пандемии COVID-19, мы объединяли силы в поисках новых методов: проводили видеоконсультации, связывались по телефону и применяли другие доступные средства… чтобы улучшить условия лечения пациентов[ —участников клинических исследований]», — Майра Кристина Гомес Лотьерзо (Mayra Cristina Gomes Lotierzo), координатор исследований из исследовательского центра Nucleo de Pesquisa São Camilo, Бразилия.
Обычно участники клинических исследований посещают исследовательские центры, чтобы получить лекарственный препарат и пройти необходимые процедуры. До пандемии сотрудники Janssen применяли ряд инструментов и технологий, направленных на то, чтобы сделать клинические исследования более доступными и комфортными для участников, интегрировав их в повседневную жизнь. Пандемия существенно ограничила свободу перемещения людей и возможность участников исследований приходить в исследовательские центры. Во многих случаях нам удалось ускорить принятие таких решений, как визиты медсестер на дом, непосредственная доставка лекарств участникам, а также внедрение средств телемедицины, позволяющих обеспечить непрерывность исследований. Уроки, которые мы извлекли, изменили будущее клинических исследований в компании Janssen и особенно наш взгляд на него.
Пациенты занимают центральное место в нашей работе, и мы прилагаем все усилия, чтобы их интересы учитывались во всех ее аспектах. На этой Неделе осведомленности о клинических исследованиях вы узнаете мнение Джеки, участницы клинических исследований и члена консультативного совета Глобального сообщества Janssen по вопросам иммунологии (Immunology Global Community). Джеки — одна из 14 000 пациентов и лиц, осуществляющих уход, которые поделились своими соображениями с компанией Janssen, чтобы мы могли разработать протоколы и методы проведения клинических исследований с учетом условий повседневной жизни пациентов.
«Пандемия затронула весь мир, однако не всех в равной степени. Как и в случае со многими другими сложными ситуациями, касающимися здоровья, на одни сообщества COVID-19 повлиял больше, чем на другие», — Дениз Броннер (Denise Bronner), директор; отдел многообразия, равенства и инклюзивности в клинических исследованиях, Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Сотрудники компании Janssen твердо привержены принципам многообразия, равенства и инклюзивности. Мы стремимся удовлетворять уникальные потребности всех пациентов, особенно представителей незащищенных групп и меньшинств. Вы можете больше узнать о нашей работе, посетив сайт ResesearchIncludesMe.com.
В заключение мне хотелось бы от имени компании Janssen выразить глубочайшую благодарность всем, кто делает возможным проведение клинических исследований и разработку новых лекарственных препаратов. Вместе мы стремимся создать будущее, в котором нет места болезням. Вместе мы идем вперед — наперекор всем трудностям.
18 мая 2022 года
Питер Ронко — руководитель отдела глобальных разработок в Janssen R&D. На этом посту он отвечает за управление отделом, обеспечивая создание портфеля продуктов в срок, в рамках бюджета и с соблюдением высоких стандартов качества. Вместе с тем он непрерывно стремится оптимизировать эффективность, а также улучшить впечатления пациентов и исследователей от участия в клинических исследованиях Janssen на всех этапах процесса глобальных разработок. До прихода в Janssen в 2017 году Питер был старшим-вице президентом по глобальной клинической деятельности в одной из международных фармацевтических компаний. На протяжении своей 14-летней карьеры он занимал все более ответственные должности в таких областях, как медицинские вопросы, регулирование, исследования и разработки. Помимо этого, он входит в совет директоров Transсelerate Biopharmaceutical.