Сентябрь — Всемирный месяц борьбы с болезнью Альцгеймера. Впервые его стали отмечать в 2012 году, желая привлечь внимание к этому разрушительному заболеванию головного мозга. Данные о болезни Альцгеймера выглядят удручающе. Почти 44 миллиона человек в мире страдают от болезни Альцгеймера или связанной с ней деменции, и предполагается, что к 2050 году этот показатель возрастет до 131 миллиона. Лекарства, доступные для лечения болезни Альцгеймера, направлены на борьбу с симптомами, однако сама болезнь до сих пор остается неизлечимой. Это настоящая трагедия для миллионов пациентов и людей, чьи близкие подверглись этому заболеванию.
Тем не менее исследователи из компании «Янссен», изучающие болезнь Альцгеймера, не теряют оптимизма. Наши ученые и врачи, работающие над новыми способами лечения, а возможно, и профилактики деменции, оценивают свою работу не сквозь призму полного успеха или неудачи, а с точки зрения прогресса. Ведь даже тогда, когда эксперименты не дают ожидаемых результатов, возникшие идеи могут привести к выдающимся открытиям в будущем. И хотя на данный момент не существует способа лечения, позволяющего изменить течение болезни Альцгеймера или полностью избавить людей от этого недуга, прогресс в исследованиях дает основания для надежды.
Назовем три из них.
Полное изменение устоявшихся представлений. Ученые, врачи и пропагандисты, которые прошлым летом приняли участие в международной конференции Ассоциации по борьбе с болезнью Альцгеймера в городе Торонто, Канада, согласны с тем, что обычный подход неэффективен. Они считают необходимым изменить направление исследований болезни Альцгеймера. По их общему мнению, вместо того чтобы в ходе исследований концентрироваться на людях с уже имеющимися симптомами, нужно запустить масштабную программу с привлечением тех, у которых нет признаков болезни Альцгеймера, но состояние головного мозга уже указывает на возможность развития деменции. Широкое согласие в сообществе ученых, занятых изучением болезни Альцгеймера, позволит организовать более долгосрочные исследования и привлечь к участию в них здоровых людей, подверженных риску развития болезни Альцгеймера. Это важно, поскольку обеспечивает...
Замедление негативных изменений. Для людей, страдающих от болезни Альцгеймера, дополнительные десять и более лет здоровой жизни могут иметь решающее значение, и вот почему. Когда у человека проявляются признаки деменции, это, как правило, означает, что накопившиеся в его мозге тау-белки и бета-амилоид на протяжении 10–20 лет разрушали нейроны, и драгоценное время уже потеряно. Точная диагностика болезни Альцгеймера требует больших затрат, а также обширного сканирования головного мозга. Но только представьте, что произойдет, если удастся разработать недорогой скрининговый тест, который врачи будут использовать на ежегодном медосмотре для отслеживания любых, даже незначительных, ухудшений когнитивной функции. Благодаря исследованиям и новым лекарственным препаратам врачи могли бы лечить деменцию на ранних стадиях, замедлять развитие этой болезни и дарить людям еще много лет продуктивной жизни. Проведение активного раннего лечения среди миллионов людей, предрасположенных к болезни Альцгеймера, позволило бы снизить процентную долю тех, у кого развиваются выраженные симптомы.
Именно эта надежда определила решение компании «Янссен» поддержать недавно стартовавшее четырехлетнее клиническое исследование, которое охватывает 500 человек в возрасте от 60 до 85 лет с нормальной когнитивной функцией, проживающих в Лондоне и Эдинбурге. У половины исследуемых в головном мозге уже имеются ранние отложения амилоида, у остальных этот белок не выявляется. Хочется верить, что это исследование приведет к разработке простого теста, который врачи смогут использовать прямо в своих кабинетах, не запаздывая с постановкой диагноза. А тем временем стоит отметить…
Существующий прогресс. Совместно с другими компаниями, пропагандистами и государственными органами компания «Янссен» предприняла смелые шаги по изменению способов проведения ранних научных исследований, связанных с болезнью Альцгеймера. Эта работа, в частности, предполагает внедрение новых финансовых моделей распределения затрат в области, известной как «исследовательское пространство на доконкурентной стадии». Речь идет о простом понимании общих научных принципов изучения заболевания или о максимально быстром обмене данными на ранних этапах, позволяющем вовремя отказаться от неверного пути. Компания «Янссен» помогла основать Европейский консорциум по предотвращению деменции при болезни Альцгеймера (EPAD), действующий в рамках европейской программы «Инициатива в сфере разработки инновационных лекарственных средств». Этот консорциум занимается внедрением более гибкого инновационного подхода к клиническим исследованиям новых лекарственных средств, разработанных для предотвращения деменции при болезни Альцгеймера. Возможно, применяя «адаптивную», или гибкую, схему исследований, специалисты, работающие над проектами EPAD, смогут быстрее и с меньшими затратами достигать более высоких результатов.
Кроме того, компания «Янссен» совместно с Глобальной инициативой топ-менеджмента работает над проектом создания Глобальной платформы по борьбе с болезнью Альцгеймера (GAP) — постоянной платформы для проведения исследований, благодаря которой можно будет сократить цикл клинических испытаний на два года и более и добиться повышения эффективности и единообразия исследуемых групп населения. Проект предполагает строительство сертифицированных центров по проведению клинических исследований и разработку адаптивного механизма исследований для проверки концепции. Эта платформа облегчит организацию рациональных и эффективных клинических исследований для проверки и подтверждения концепции и в конечном счете ускорит поставку действенных лекарственных средств пациентам или людям, входящим в группу риска.
Текущие клинические исследования. Если говорить о собственных усилиях компании, то «Янссен» реализует одну из самых мощных в отрасли программ по исследованию болезни Альцгеймера — с проектами, ориентированными на выявление основных причин заболевания, а также на поиск способов замедления и, возможно, предотвращения развития заболевания. Наши проекты предусматривают разработку пероральных лекарственных средств, антител или инъекционных препаратов, а также терапевтических вакцин. В настоящее время компания «Янссен» реализует захватывающий проект: проводит вторую и третью фазу клинического исследования экспериментального препарата под названием «ингибитор BACE», который, возможно, позволит предотвратить выработку и отложение белка амилоида в головном мозге.
Итак, в этом месяце мы должны проявлять особое уважение к тем, кто страдает от болезни Альцгеймера, заботиться о них и делать все возможное, чтобы они получили комплексную помощь, в которой так нуждаются. Вместе с тем необходимо сохранять надежду на лучшее будущее. Это означает, что на пути к своей цели — уменьшить распространенность болезни Альцгеймера — мы должны работать еще упорнее, стремясь победить эту страшную болезнь путем расширения сотрудничества, обмена информацией и внедрения более эффективных способов проведения клинических исследований.
Неврология
Неврология
