Hoy en día, nos encontramos ante la encrucijada de cambios importantes en el ecosistema de la atención de salud. Adoptamos la nueva ciencia, la digitalización y el cambiante entorno de la atención de salud que está transformando nuestra industria y los modelos de negocio existentes. Como equipo de Asuntos Regulatorios Globales (GRA) de Janssen, reconocemos el papel clave que desempeñamos para potenciar dicha innovación. Promovemos una cultura de “así es como podemos”. Tenemos una mentalidad de cocreación y una estrategia ambiciosa para poder ofrecer una medicina de tipo transformacional.

Estamos trabajando para optimizar aún más el desarrollo y la administración de medicamentos a los pacientes. Específicamente, el COVID-19 provocó un cambio en el proceso regulatorio de la atención de salud como nunca antes habíamos visto. El alcance de este cambio lo resumió muy bien el Mathai Mammen, MD, Ph.D., Vicepresidente Ejecutivo de Productos Farmacéuticos, Investigación y Desarrollo, de Johnson & Johnson, en una publicación anterior del blog de liderazgo, cuando explicó: “Nos unimos como industria de una manera que nunca creí posible para producir terapias y vacunas para el SARS-CoV-2. Fue reconfortante. Los competidores colaboraron, unidos por la necesidad imperiosa de cumplir un objetivo en común”.

La pregunta en la mente de todos es: “¿Y ahora qué?”. Ahora que hemos unido nuestras fuerzas de manera exitosa como organismos industriales y regulatorios, ¿cómo podemos mantener este impulso? ¿Qué mejores prácticas hemos recopilado que deben promulgarse en el futuro?

La respuesta, para mí, empieza por los datos. Desde la perspectiva de la sociedad, ha llegado la evidencia del mundo real y es hora de aprovecharla mejor. Juntos, debemos:

• Integrar datos del mundo real (RWD) y evidencia del mundo real (RWE) para facilitar el desarrollo de medicamentos y así ayudar a comprender el curso natural de las enfermedades, identificar los estándares existentes de atención de las enfermedades y refinar los criterios de inclusión y exclusión de los ensayos clínicos.
• Fomentar el uso de RWE para complementar los ensayos clínicos al respaldar las decisiones de las autoridades regulatorias en materia de medicamentos durante todo el ciclo de vida del producto.
• Utilizar la tecnología de la nube para colaborar mejor con los socios del sector y las autoridades regulatorias del área de la salud mediante el intercambio de datos optimizados.

En teoría, estas soluciones pueden parecer desalentadoras, pero la buena noticia es que ya se han puesto en práctica con resultados alentadores y ya existe la infraestructura para acelerar su llegada. Ahora se trata de invertir en el desarrollo de talentos para precipitar la diversidad de pensamiento y desarrollar capacidades clave, crear un frente unido y lograr sinergias entre los distintos grupos de interés de la atención de salud a lo largo de todo el proceso del desarrollo farmacéutico.

La Asamblea Anual Global de la Asociación de Información sobre Medicamentos (DIA), que tendrá lugar en Chicago este año del 19 al 23 de junio, desempeña un papel fundamental en el diseño del futuro de la atención de salud como convocante neutral de líderes de organizaciones de la salud, organismos regulatorios, instituciones académicas y grupos de apoyo a pacientes. Juntos, trabajamos para resolver los desafíos más pertinentes a los que se enfrenta la comunidad de las ciencias de la vida.

He tenido la oportunidad de formar parte de DIA Global como participante, presidente de una asamblea y miembro del comité. Los conocimientos que obtenemos y las soluciones que creamos conjuntamente tienen el potencial de tener un impacto inmediato y tangible en la vida de los pacientes.

 Es estimulante ver cómo las mentes más brillantes de la industria se unen para resolver los problemas del mundo real a los que ellos se enfrentan en su trabajo y en su vida diaria. Mi colega, Filip Mussen, Ph.D., Vicepresidente de Asuntos Regulatorios Regionales de Janssen, participará en una mesa redonda titulada “Enfoques para la colaboración entre las autoridades sanitarias: ¿son aptos para su propósito y cómo deberían evolucionar después de la pandemia?”. Filip y sus colegas panelistas evaluarán el impacto de los enfoques de trabajo compartido entre las autoridades regulatorias sobre el acceso mundial a los medicamentos, los aprendizajes que nos dejó la pandemia y los marcos y políticas novedosos que permitirán el intercambio de trabajo sostenible y la cooperación entre las agencias de cara al futuro.

Lo que hace que esta asamblea y que todos los compromisos en la DIA sean tan importantes es que los participantes provienen de diversos contextos y experiencias profesionales, y todos están trabajando para lograr un objetivo común: entregar medicamentos de calidad a los pacientes con mayor rapidez y al mismo tiempo mantener los más altos estándares regulatorios. Después de todo, los pacientes son, en última instancia, el grupo por el que todos trabajamos en pos de su apoyo. Si podemos mantener el impulso que hemos ganado en los últimos dos años y seguir uniéndonos para cocrear soluciones que aceleren de forma segura el proceso regulatorio, podemos dar forma a un cambio significativo para los pacientes a los que asistimos.

Así es “cómo podemos”.

21 de junio de 2022