Essais cliniques : contre vents et marées
Les essais cliniques sont une entreprise extrêmement complexe qui dépend de l’expertise, de l’organisation et du dévouement de nombreux scientifiques, ingénieurs, cliniciens et chefs de projet et de leurs équipes, d’une collaboration étroite avec les médecins, le personnel infirmier et les hôpitaux et leurs équipes cliniques et de collaborations avec les gouvernements et les organismes de réglementation des soins de santé. Plus important encore, les essais cliniques dépendent de la participation de volontaires, de patients et de soignants, dans l’espoir que ces essais conduisent au développement de nouveaux médicaments. Ce que nous faisons est complexe, mais c’est aussi une occasion incroyable de faire la différence dans les soins de santé pour l’humanité.
En cette Semaine de la recherche clinique, nous nous attachons aux essais cliniques en tant que partie intégrante du processus de développement des médicaments et réfléchissons à la manière dont les progrès des nouveaux médicaments se concrétisent grâce à la collaboration entre ces contributeurs et parties prenantes essentiels, « contre vents et marées ».
« J’ai participé à deux essais cliniques distincts et ma motivation dans les deux cas était d’aider à trouver de meilleurs traitements pour les patients. » - Jackie, participante à un essai clinique
La pandémie de COVID-19 a introduit de nombreux défis dans le processus d’essai clinique. J’ai été impressionné par l’ingéniosité, la flexibilité et la résilience dont ont fait preuve toutes les parties prenantes des essais cliniques, à la fois au sein des entreprises pharmaceutiques et dans les centres d’essais cliniques, pour mettre en œuvre de nouvelles méthodes de travail et approches afin d’assurer la continuité des soins et du suivi des participants, même au plus fort de la pandémie.
« Dans des périodes de difficulté extrême, comme la pandémie de COVID-19, les forces étaient unies, à la recherche de nouvelles méthodes, par des consultations vidéo, par téléphone et par tout autre moyen à disposition... pour améliorer les conditions de traitement du patient [à un essai clinique]. » - Mayra Cristina Gomes Lotierzo, coordinatrice d’étude de Nucleo de Pesquisa São Camilo, Brésil
Les participants aux essais cliniques se rendent généralement dans les centres pour recevoir le médicament à l’étude et les évaluations de l’étude. Avant la pandémie, l’équipe de Janssen faisait appel à plusieurs dispositifs et technologies destinés à rendre les essais cliniques plus accessibles et pratiques et à les intégrer dans la vie quotidienne des participants. La pandémie a fortement limité les déplacements et la possibilité pour les participants de se rendre dans les centres. Dans de nombreux cas, nous avons été en mesure d’accélérer la mise en place de solutions telles que les soins infirmiers à domicile, l’expédition directe des médicaments à l’étude aux participants et la télémédecine pour assurer la continuité de l’essai. Ce que nous avons appris a changé l’avenir des essais cliniques chez Janssen !
Les patients sont au cœur de notre mission et nous nous efforçons d’intégrer leur voix dans tout ce que nous faisons. À l’occasion de la Semaine de la recherche clinique, vous entendrez Jackie, participante à un essai clinique, et un membre du conseil consultatif de la communauté mondiale d’immunologie de Janssen. Jackie est l’une des 14 000 patients et soignants qui ont fait entendre leur voix chez Janssen afin que nous puissions concevoir des protocoles de recherche et des essais cliniques ancrés dans la réalité quotidienne des patients.
« L’impact a été universel, mais la pandémie n’a pas touché tout le monde de la même manière. Comme de nombreux autres problèmes de santé, la COVID-19 a eu des répercussions disproportionnées dans certaines communautés. » - Denise Bronner, directrice ; Diversité, équité et inclusion dans les essais cliniques, Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Chez Janssen, nous sommes profondément engagés dans la promotion de la diversité, de l’équité et de l’inclusion afin de répondre aux besoins uniques de tous les patients, en particulier ceux des communautés mal desservies et sous-représentées. Pour en savoir davantage sur notre travail, rendez-vous sur ResesearchIncludesMe.com.
Au nom de Janssen, je voudrais terminer en exprimant notre profonde gratitude aux personnes qui rendent possibles les essais cliniques et le développement de nouveaux médicaments. Ensemble, nous aspirons à faire de la maladie une chose du passé et ensemble nous avançons, contre vents et marées.
18 mai 2022