Dane cząstkowe Fazy 1 / 2a badań nad kandydatem na szczepionkę przeciw COVID-19 opublikowane w czasopiśmie New England Journal of Medicine
Cząstkowe dane z Fazy 1 / 2a, które zostały opublikowane w New England Journal of Medicine1 wykazały, że jednodawkowy kandydat na szczepionkę przeciwko COVID-19 (JNJ-78436735) opracowywany przez Janssen zapewnia odpowiedź immunologiczną trwającą co najmniej 71 dni, czyli okres mierzony w tym badaniu u uczestników w wieku 18-55 lat. Wstępna publikacja poprzedniej cząstkowej analizy ukazała się na medRxiv we wrześniu 2020 roku.2
Badany kandydat na szczepionkę przeciwko COVID-19 spółki Janssen
Kandydat firmy Janssen na szczepionkę przeciw COVID-19 wykorzystuje platformę technologiczną AdVac® należącą do Spółki. Tę samą technologię wykorzystano do opracowania i produkcji zatwierdzonej przez Komisję Europejską szczepionki Janssena przeciwko wirusowi Ebola i skonstruowania kandydatów na szczepionki przeciwko wirusom Zika, RSV i HIV. W ramach technologii AdVac® firmy Janssen zaszczepiono dotychczas ponad 200 tys. osób.4,5,6,7,8
Janssen bada wielokrotne dawki i schematy dawkowania swojego kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19 w celu oceny jego długoterminowej skuteczności.7,8 Spółka sprawdza pojedynczą dawkę swojego kandydata na szczepionkę w Fazie 3 badania ENSEMBLE 3, do którego nabór zakończył się 17 grudnia 2020 roku.6 Jednocześnie sprawdzany jest dwudawkowy schemat w Fazie 3 badania ENSEMBLE 2, które jest w toku.8
Johnson & Johnson kontynuuje badania nad swoim kandydatem szczepionkę przeciw COVID-19 zgodnie ze standardami etycznymi i naukowymi. Spółka zobowiązuje się do przejrzystości i udostępniania informacji na temat bieżących badań klinicznych.9
Więcej informacji na temat wielotorowych działań Spółki w walce z pandemią można znaleźć na stronie: https://www.janssen.com/emea/our-focus/infectious-diseases-vaccines/respiratory-infections/covid-19.
[1] Sadoff J., Le Gars M., Shukarev G., i wsp. Interim Results of a Phase 2-1a Trial of Ad26.COV2.s Covid-19 Vaccine. New England Journal of Medicine. 2021.
[2] Sadoff J., Le Gars M., Shukarev G., i wsp. Safety and immunogenicity of the Ad26.COV2.S COVID-19 vaccine candidate: Interim results of a phase 1/2a, double blind, randomized, placebo-controlled trial. medRxiv. 2020. Dostępne na stronie: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.09.23.20199604v1.full.pdf. Ostatnia wizyta: październik 2020.
[3] Custers, J., Kim, D., i wsp., 2020. Vaccines based on replication incompetent Ad26 viral vectors: Standardized template with key considerations for a risk/benefit assessment. Szczepionka
[4] Johnson & Johnson Announces Its First Phase 3 COVID-19 Vaccine Trial ENSEMBLE is Fully Enroled. Dostępne na stronie: https://www.janssen.com/emea/sites/www_janssen_com_emea/files/johnson_and_johnson_announces_its_first_phase_3_covid19_vaccine_trial_ensemble_is_fully_enroled_.pdf. Ostatnia wizyta: styczeń 2021 r.
[5] ClinicalTrials.gov. A study of Ad26.COV2.S in Adults (COVID-19). NCT04436276 Dostępne na stronie: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04436276. Ostatnia wizyta: styczeń 2021 r.
[6] ClinicalTrials.gov. A study of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-Mediated COVID-19 in Adults Participants (ENSEMBLE 2). NCT04614948. Dostępne na stronie: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04614948. Ostatnia wizyta: styczeń 2021 r.
[7] ClinicalTrials.gov. A Study of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-Mediated COVID-19 in Adult Participants (ENSEMBLE). Dostępne na stronie: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04505722. Ostatnia wizyta: styczeń 2021 r.
[8] Dane firmy Janssen uwzględnione w dokumentacji.
[9] Janssen. Nasze zaangażowanie w bezpieczeństwo i przejrzystość. Dostępne na stronie: https://www.janssen.com/emea/our-commitment-safety-0. Ostatnia wizyta: styczeń 2021 r.