Skip to main content

Η μεθοδολογία δημοσιοποίησης στοιχείων της Janssen

Η μεθοδολογία δημοσιοποίησης στοιχείων της Janssen

Οι παρακάτω ερωτήσεις και απαντήσεις έχουν σχεδιαστεί ώστε να διευκρινιστεί η μεθοδολογία που χρησιμοποιούμε για να συμπεριλάβουμε ή να αποκλείσουμε Μεταφορές Αξίας (M.A.) από μία εταιρία της J&J στο έγγραφο δημοσιοποίησης στοιχείων μας.

Ποιους κανόνες αναγνώρισης πληρωμών χρησιμοποιούμε;

  • Οι αμοιβές για την παροχή υπηρεσιών και οι αποζημιώσεις εξόδων προς επαγγελματίες υγείας (E.Y.), οι δωρεές, οι επιχορηγήσεις και οι χορηγίες στους Επιστημονικούς Υγειονομικούς Φορείς (Ε.Υ.Φ.) θα περιλαμβάνονται στο ημερολογιακό έτος κατά το οποίο πραγματοποιήσαμε την πληρωμή ή την αποζημίωση μέσω την οικονομικών συστημάτων μας.
  • Οι μεταφορές αξίας που σχετίζονται με οδοιπορικά έξοδα (π.χ. αεροπορικά εισιτήρια), διαμονή (π.χ. κράτηση σε ξενοδοχείο) και τέλη εγγραφής, θα συμπεριλαμβάνονται στο ημερολογιακό έτος κατά το οποίο έλαβε χώρα η δραστηριότητα.
  • Σε περίπτωση πληρωμών μέσω τρίτου, ο καθοριστικός παράγοντας για την καταχώρηση της πληρωμής στο σχετικό ημερολογιακό έτος θα είναι η ημερομηνία που πραγματοποιήσαμε την πληρωμή στον τρίτο.

Αν και καταβάλλουμε προσπάθειες για την αποδοτική και γρήγορη επεξεργασία, μερικές φορές τα στοιχεία πληρωμής γίνονται διαθέσιμα μετά την ημερομηνία δημοσιοποίησης. Πιστεύουμε ότι αυτό θα συμβαίνει σπάνια και θα παρακολουθούμε κάθε τέτοια περίπτωση. Σε περίπτωση σημαντικών αλλαγών στην αρχική δημοσίευση, θα δημοσιεύουμε μία τροποποίηση τριμήνου.

Πώς αναφέρουμε τις μεταφορές αξίας που σχετίζονται με πολυετείς συμβάσεις;

Για τις συμβάσεις που αφορούν πολλαπλά έτη, συνήθως χρησιμοποιείται μία προσέγγιση επιμερισμού των πληρωμών. Αυτό σημαίνει ότι η συνολική αξία μεταφέρεται μέσω πολλαπλών, ξεχωριστών πληρωμών σε βάθος χρόνου.

Κάθε μία από αυτές τις επιμέρους πληρωμές θα περιλαμβάνεται στο ημερολογιακό έτος στο οποίο καταχωρήσαμε την πληρωμή ή την αποζημίωση στα οικονομικά μας συστήματα.

Περιλαμβάνεται ο ΦΠΑ και/ή οι Παρακρατούμενοι Φόροι;

Όλες οι πληρωμές (π.χ. αμοιβές για παροχή υπηρεσιών, Δωρεές, Χορηγίες, Επιχορηγήσεις), αναφέρονται άνευ ΦΠΑ. Περιλαμβάνουν τους Παρακρατηθέντες Φόρους (κατά περίπτωση), είτε αυτοί καταβλήθηκαν απευθείας στις αρχές, είτε όχι.

Όλες οι μεταφορές αξίας από υπηρεσίες ή προϊόντα (π.χ. αεροπορικά εισιτήρια, κρατήσεις σε ξενοδοχείο, κ.ά.) αναφέρονται μεικτές, περιλαμβάνοντας τον ΦΠΑ (και τα φιλοδωρήματα) κατά περίπτωση.

Τα αναφερόμενα ποσά των Μ.Α. που δημοσιοποιούνται δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη δήλωση ΦΠΑ / φόρων. Αν απαιτούνται οικονομικές βεβαιώσεις, οι εταιρεία τις παρέχει απευθείας στους Ε.Υ./E.Y.Φ.

Πώς αντιμετωπίζονται τα διαφορετικά νομίσματα;

Όλες οι Μ.Α. αναφέρονται σε τοπικό νόμισμα, δηλ. στο νόμισμα της χώρας όπου πραγματοποιείται η δημοσιοποίηση.

Για Μ.Α. που αρχικά πραγματοποιήθηκαν σε διαφορετικό νόμισμα, γίνεται μετατροπή στο τοπικό νόμισμα – τα στοιχεία της ισοτιμίας μπορούν να παρέχονται ανά περίπτωση.

Αναφέρονται οι Μ.Α. που πραγματοποιούνται από εταιρίες της J&J που δεν ανήκουν στην EFPIA;

Οι μεταφορές αξίας προς οποιονδήποτε ΕΥ/ΟΥ μίας χώρας που εμπίπτει στον κώδικα δημοσιοποίησης της EFPIA θα αναφέρονται στην χώρα διαμονής τους, ανεξάρτητα από το ποια εταιρία της J&J διοργάνωσε και/ή πραγματοποίησε τη μεταφορά αξίας.

Τί αναφέρεται σε περίπτωση μερικής παρουσίας σε μία συνάντηση / ακύρωσης μίας συνάντησης;

Αναφέρονται μόνο τα κόστη που σχετίζονται με τη μερική συμμετοχή. Τα κόστη ακύρωσης πριν την εκδήλωση δεν αναφέρονται, καθώς δεν συνιστούν μεταφορά αξίας προς Ε.Υ.

Πώς αντιμετωπίζονται τα σχετιζόμενα έξοδα που συμφωνούνται στην αμοιβή για την παροχή υπηρεσιών ή σε μία σύμβαση παροχής συμβουλευτικών υπηρεσιών;

Σε περίπτωση που ένας Ε.Υ. παράσχει μία υπηρεσία ή συμβουλευτικές υπηρεσίες, τα σχετικά οδοιπορικά έξοδα, οι διευθετήσεις διαμονής που παρέχονται και τυχόν αποζημιώσεις των εξόδων, όπως προβλέπεται από τους συμβατικούς όρους, αναφέρονται στην καθορισμένη ενότητα αναφοράς (δηλ. «Σχετικές δαπάνες που έχουν συμφωνηθεί στην σύμβαση για την αμοιβή που αφορά την παροχή υπηρεσιών ή συμβουλευτικών υπηρεσιών, συμπεριλαμβανομένων των συναφών με τη σύμβαση εξόδων μετάβασης και διαμονής»).

Τί αναφέρεται σε περίπτωση όπου η μεταφορά αξίας πραγματοποιήθηκε σε τρίτο/ μέσω τρίτου;

Σε περίπτωση που ο Ε.Υ. προσληφθεί και πληρωθεί μέσω ενός Ε.Υ.Φ. (Επιστημονικού Υγειονομικού Φορέα), στον οποίο ανήκει ο Ε.Υ., θα δημοσιοποιήσουμε τη Μ.Α. (Αμοιβή για την Παροχή Υπηρεσίας) ως προς τον Ε.Υ.Φ. που την έλαβε. Κάθε δαπάνη που σχετίζεται με το συγκεκριμένο άτομο, όπως έξοδα μετάβασης και διαμονής, θα αναφέρεται ως τμήμα της δημοσιοποίησης στοιχείων για τον Ε.Υ., εκτός αν προβλέπεται διαφορετικά από τη σύμβαση.

Ποια διεύθυνση παρουσιάζουμε στην αναφορά που προβλέπεται από την EFPIA;

Θα προβάλλουμε την πιο πρόσφατη διεύθυνση του Ε.Υ./Ε.Υ.Φ. που τηρούμε στη βάση δεδομένων μας τη στιγμή της αναφοράς.

Δραστηριότητες τις οποίες διαχειρίζονται διανομείς / διαμεσολαβητές πωλήσεων

Οι Μ.Α. από κάποιον διανομέα / διαμεσολαβητή πωλήσεων που δεν πραγματοποιήθηκαν εκ μέρους / κατά τη διακριτική ευχέρεια μίας εταιρίας της J&J θα πρέπει να δημοσιοποιούνται από τον διανομέα / τον διαμεσολαβητή πωλήσεων και όχι από την εταιρεία της J&J.

Αναφορά μεταφορών αξίας που σχετίζονται με Έρευνα και Ανάπτυξη

Αναφέρουμε ανά χώρα και ως ένα ετήσιο συνολικό ποσό όλες τις μεταφορές αξίας προς τους Ε.Υ./Ε.Υ.Φ. που σχετίζονται με την Έρευνα και την Ανάπτυξη. Αυτό σημαίνει ότι, σε συμφωνία με τις απαιτήσεις της EFPIA περί δημοσιοποίησης, στη δημοσιοποίηση δεν θα πραγματοποιείται ουδεμία αναφορά σε ατομικό επίπεδο για τις μεταφορές αξίας που αφορούν την Έρευνα και την Ανάπτυξη.

Οι μεταφορές αξίας που αφορούν Έρευνα και Ανάπτυξη είναι Μ.Α. προς Ε.Υ. ή Ε.Υ.Φ. που σχετίζονται με το σχεδιασμό ή τη διεξαγωγή (i) μη κλινικών μελετών (όπως ορίζονται στις Αρχές Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής του ΟΟΣΑ), (ii) κλινικών μελετών, (όπως ορίζονται στην Οδηγία 2001/20/ΕΚ), ή (iii) μη παρεμβατικών μελετών η φύση των οποίων είναι προοπτική και αφορούν τη συλλογή δεδομένων ασθενών από ένα άτομο ή μία ομάδα ΕΥ ή για λογαριασμό αυτού ή αυτής ειδικά για τη μελέτη (Παράγραφος 15.01 του Κώδικα Ε.Υ.).

Δήλωση αποποίησης ευθύνης

Βασιζόμαστε σε έναν συνδυασμό αυτοματοποιημένων συστημάτων, τυποποιημένων διαδικασιών και χειροκίνητων καταχωρήσεων δεδομένων από εσωτερικούς και εξωτερικούς πόρους για την ανάκτηση των σχετικών δεδομένων και την τελική αναφορά τους. Οι πληροφορίες που αναφέρονται στην παρούσα υποβολή αντανακλούν την καλή μας πίστη και τις καλύτερές μας προσπάθειες για συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Κώδικα Δημοσιοποίησης της EFPIA. Σε περίπτωση κατά την οποία, παρά τις καλύτερες δυνατές προσπάθειές μας να διασφαλίσουμε την υποβολή αναφορών ακριβείας, δεν συμπεριλάβουμε ολοκληρωμένες και σωστές πληροφορίες στην υποβολή μας, θα ερευνήσουμε και θα αντιμετωπίσουμε καταλλήλως κάθε περίπτωση εσφαλμένων πληροφοριών.

Οι Μ.Α. που δημοσιοποιούνται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της EFPIA στον παρόντα διαδικτυακό τόπο χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για τον σκοπό της τήρησης των απαιτήσεων της EFPIA περί δημοσιοποίησης. Τα κόστη δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως τεκμήρια για οποιαδήποτε δήλωση στις φορολογικές αρχές ή οποιαδήποτε άλλη ανάλογη δήλωση.