子供たちに大きな希望を

ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）グループの製薬会社であるヤンセンは、20年近くにわたって、深刻な疾患を抱える世界中の多くの子供たちに希望を届けられるよう取り組んでまいりました。J&Jは科学とエビデンスに基づいた手法によって小児疾患治療のいまだ満たされないニーズに対処するため、学術機関、規制機関、業界における政府機関などを含む外部専門家と頻繁に協力および共同しています。

現在、Critical Path Institute（C-Path）が主導するコンソーシアムにJ&Jが参加したことで生まれたイニシアチブによって、子供たちのニーズに応える革新的治療法の開発につながる生物医学的なイノベーションを最適化および促進するために、重点的な取り組みが行われています。

J&Jが共同で主導したPediatric Trials Consortiumは、C-Pathが独立非営利組織であるInstitute for Advanced Clinical Trials for Children（I-ACT for Children）設立の構想およびサポートを行う際、これを支援しました。I-ACT for Childrenの目的は、適切な科学的疑問を投げかけ、小児患者さんの治療を確信を持って行うのに必要な正確なデータおよびエビデンスを提供することによって、子供たちのニーズに応えることです。

ジョンソン・エンド・ジョンソンの最高医学責任者であるJoanne Waldstreicherは、今回の記事の中で、I-ACT for Childrenとその価値について考えを述べました。その価値はヤンセンだけでなく、何よりも、深刻な疾患との闘いの中で新たな希望を運ぶ画期的な研究および革新的医薬品を待ち望む世界中の子供たちに提供されるものです。

現在、世界の人口の3分の1近くを子供たちが占めています。つまり、世界中で20億人以上の子供たちが暮らしています。しかし、概してヘルスケア業界では、官民組織を含め、十分な小児データの取得を阻む複数の障壁をいまだ克服していないため、子供たちの多くは現代医学による最も有望な治療法の恩恵を受けられないでいます。私は医師として、ヘルスケア業界幹部として、ひとりの母親として、このことを非常に取り組みがいのある問題と考えています。

2017年7月20日投稿

Posted July 20, 2017

このような経緯により、小児医療向上のための産学官の枠を越えた連携、つまり、チャイルド・ヘルス・イノベーション・リーダーシップ部門（CHILD）責任者であるSamuel Maldonadoと、CHILDシニアディレクターであるPamela Simpkinsが主導する連携を進める取り組みを精力的に行っています。

ジョンソン･エンド･ジョンソンは、独立非営利組織であるInstitute for Advanced Clinical Trials for Children（I-ACT for Children）の設立メンバーです。年齢を問わずすべての子供たちは、成人の場合と同レベルの貢献を果たした子供たちの参加によって開発された革新的な薬物療法を受ける資格があると、同組織は考えています。

I-ACT for Childrenは新たに設立された非営利組織で、小児における新医薬品や新医療機器の使用が安全かつ有効であることを裏付ける十分なデータが得られるよう、研究がデザインされていることを保証する機能を持ちます。これを実現する主な要素は、小児を中心とした臨床試験ネットワークや、同じ目的を持つ組織、治験依頼者、その他の関係者との連携によって、生物医学的なイノベーションを最適化および促進することです。

小児向けに安全かつ有効で適切に考案された治療法を開発するには、科学に基づいた特殊な専門知識が不可欠です。I-ACT for Childrenは小児に重点を置いた独立推進組織として重要な役割を担い、世界中の子供たちにとって医薬品や医療機器の使用が安全かつ有効であることを伝えるのに必要な科学的データの利用可能性を高めます。

私たちが外部の独立専門家と提携することで、患者さんに最大の恩恵をもたらすことがよくあります。さらに、このような重要な連携を促進することで、世界中の子供たちの生活を向上させる革新的ソリューションを推進することになります。

I-ACT for Childrenは小児医療の向上のため、治療に関する独自の研究、教育、臨床試験のサポートおよび推進を行っています。また、複数の治療に関する、グローバルで連携した初の臨床試験ネットワークを運営する予定で、これにより小児用医薬品や医療機器に関するより良い処方情報へのアクセスが促進されます。さらに、小児に重点を置いた独立推進組織として重要な役割を担い、小児治療がその安全性および有効性を裏付けるのに十分な科学的および臨床的エビデンスを有していることを保証するのに必要な科学的データの利用可能性を高めます。

I-ACT for Childrenには、子供たちのいまだ満たされない喫緊の医療ニーズに対処するため、介護者、患者さん、臨床医、治験責任医師、規制当局、治験依頼者、その他の関係者など、外部専門家を結び付ける機能がありますので、私たちは期待を持って本組織と協力してまいります。

Posted 7月 20, 2017