“Janssen Way”

A principal responsabilidade da Janssen é desenvolver tratamentos inovadores para necessidades médicas não preenchidas, garantindo uma utilização apropriada e um acesso alargado para disponibilizar o melhor resultado possível para os doentes e para a sociedade. De forma a fortalecer os nossos esforços, colaboramos com muitos outros grupos e organizações externas que partilham este mesmo objetivo. Graças à nossa experiência enquanto companhia farmacêutica, desempenhamos um papel crucial no avanço da medicina, através da investigação e desenvolvimento de novos tratamentos, bem como da formação contínua e monitorização permanente ao nível da segurança. A colaboração, a confiança mútua e o respeito são essenciais para aportar o valor necessário tanto para doentes como para a sociedade.

A forma como colaboramos com Profissionais de Saúde (PdS) é regida, em primeiro lugar, pela lei e, além disso, pelos padrões da indústria que são estabelecidos por Códigos de Conduta locais, que são, normalmente, elaborados pelas associações farmacêuticas nacionais. Além disso, a Janssen tem os seus próprios princípios de ética empresarial relativamente à nossa colaboração com PdS, que podem ser designados por “Janssen Way”.

• A integridade na decisão de um Profissional de Saúde (PdS) para prescrever ou recomendar um medicamento é um dos pilares do sistema de saúde. Sabemos que as interações entre companhias farmacêuticas e PdS podem criar potenciais conflitos de interesse, mas guiamo-nos pelo nosso objetivo conjunto de disponibilizar os melhores resultados para os doentes. Isto apenas é possível através da garantia da independência e integridade profissional dos PdS.
• As nossas interações com PdS e organizações na área da saúde (OdS) são orientadas por princípios internos rigorosos, alinhados com todas as regulamentações e com a nossa abordagem ética. Os nossos processos internos, sustentados pelos valores consagrados no nosso Credo, incluem formação abrangente para todos os colaboradores, sistemas padronizados para a revisão e aprovação de transações com PdS, monitorização contínua e auditorias.

Como membro da EFPIA (Federação Europeia da Indústria Farmacêutica), a Janssen divulga publicamente qualquer transferência de valor (TdV) que tenha feito para PdS e Organizações de Saúde (OdS), sempre descritos num acordo por escrito.

As TdV que divulgamos podem ser categorizadas em três áreas principais: 1. Apoio Educacional; 2. Honorários; 3. Transferências de Valor de I&D relacionadas com o planeamento e realização de estudos.

No entanto, em virtude da legislação nacional ser mais exigente sob o ponto de vista da Transparência das relações entre a Indústria Farmacêutica e os PdS e demais OdS, foi consagrada na EFPIA uma exceção para o caso português. Assim, a Janssen e as demais empresas do sector farmacêutico português não estão obrigadas a divulgar as suas Transferências de Valor a nível europeu, não sendo por isso obrigatório aderirem ao Código de Divulgação da EFPIA. Tal decisão baseia-se no facto de o regulador local – o INFARMED – já exigir desde 2011 uma divulgação online na sua Plataforma Pública Transparência & Publicidade de todas as Transferências de Valor realizadas para PdS e demais Organizações de Saúde num prazo máximo de 30 dias úteis

Assim, as Transferências de Valor da Janssen para os PdS e OdS nacionais podem ser encontradas online no site do INFARMED

A Janssen patrocina e apoia programas de Formação Médica Contínua (i.e. congressos, encontros médicos, etc.) nos quais os PdS recebem formação e trocam experiências com colegas sobre doenças e novas abordagens de tratamento, aumentando os seus conhecimentos para benefício dos seus doentes.

Disponibilizamos programas educacionais isentos e equilibrados que seguem princípios definidos por organismos de acreditação na Europa, com base nas necessidades educacionais da comunidade médica, e realizados por comissões de peritos independentes.

Na Janssen, o nosso apoio a programas educacionais é fortemente regulado e transparente:

• Realizamos contribuições financeiras sob a forma de apoios e patrocínios para atividades educacionais e congressos organizados por sociedades médicas respeitadas e outros organismos científicos numa base local e europeia.
• Desenvolvemos programas médicos educacionais, que são organizados com peritos independentes de acordo com as regras restritas da Janssen.
• Apoiamos individualmente Profissionais de Saúde para participarem em congressos e encontros educacionais, com base nas suas necessidades educacionais ou envolvimento ativo.

Toda a preparação logística destas atividades segue o Código EFPIA e as diretrizes dos códigos locais. Estas atividades são sempre modestas e estritamente ligadas a PdS e ao principal propósito do evento.

Na Janssen, os nossos programas promocionais, nos quais disponibilizamos informação detalhada sobre os nossos produtos, seguem os mesmos princípios éticos, não incluem qualquer Transferência de Valor assim como não pagamos viagens ou hospedagem para participarem em tais atividades. Quando necessário, oferecemos uma refeição modesta, dentro dos limites de custos fixados pelas Associações Farmacêuticas Nacionais; isto não é considerado “Transferência de Valor” pela EFPIA.

• Os PdS e as OdS proporcionam à Janssen conhecimento independente e especializado, baseado na sua experiência clínica e de gestão, e a Janssen compensa-os de forma justa pelos serviços prestados.
• A Janssen paga honorários com base no tempo requerido por um PdS para prestar um serviço (as tarifas horárias são definidas localmente por fontes independentes). A Janssen respeita a autonomia dos PdS e garantirá que as suas atividades seguem todas as normas éticas e de boas práticas de negócio para evitar potenciais conflitos de interesse.

• Os ensaios clínicos são um requisito fundamental no desenvolvimento de medicamentos, os quais requerem o envolvimento de Profissionais de Saúde e dos doentes.
• Compensamos de forma justa os profissionais de saúde e hospitais pelo seu tempo, experiência e recursos necessários para desenvolver estes estudos.
• Transparência dos dados de ensaios clínicos: Como empresa, acreditamos que uma maior partilha de dados destes ensaios contribui para o avanço da ciência e da medicina. Isto é demonstrado através do nosso acordo com a Yale University Open Data Access Project (YODA), que permite o acesso aos nossos dados de ensaios clínicos para fins de investigação. É a primeira vez que uma companhia colabora com uma instituição académica independente para rever e tomar decisões finais em relação a qualquer pedido sobre dados clínicos.

Os avanços na medicina, a inovação farmacêutica e o aumento das opções de tratamento para muitas doenças não seria possível sem a colaboração entre PdS e OdS acima descrita. Estamos completamente empenhados em aumentar a transparência na relação entre a indústria e a comunidade médica, pois reconhecemos que esta abertura poderá ajudar a beneficiar os doentes através de uma tomada de decisão clínica mais informada e do uso apropriado dos medicamentos.