Equidad en la salud de las minorías sexuales y de género en la atención del cáncer de próstata
Equidad en la salud de las minorías sexuales y de género en la atención del cáncer de próstata
Durante décadas, investigadores, profesionales de la atención de salud, pacientes y sus seres queridos se han unido para avanzar en el tratamiento y la atención de las personas diagnosticadas con cáncer de próstata. Los estudios clínicos han sido la pieza central de la colaboración a lo largo de todo el proceso de la enfermedad, desde la enfermedad temprana y localizada hasta el cáncer de próstata metastásico en etapa tardía. Sin embargo, la comunidad LGBTQIA+ (Lesbianas, Gays, Bisexuales, Transexuales, Queer, Intersexuales y Asexuales +), y especialmente las personas transexuales, han sido históricamente excluidas de los programas de investigación clínica. En Janssen Oncology, estamos repensando los protocolos de investigación clínica para garantizar que todos los pacientes elegibles puedan participar.
La comunidad LGBTQIA+ es una población en crecimiento que enfrenta de manera desproporcionada una amplia gama de disparidades de salud. Por ejemplo, de los 1,6 millones de personas transgénero que viven en los Estados Unidos, a más de 400 000 se les diagnosticará cáncer a lo largo de su vida.1 El cáncer de próstata, en particular, puede ser aún más común entre las mujeres transgénero y las personas no binarias de lo que sugieren los informes de casos según más de 20 años de datos del Departamento de Asuntos de Veteranos de Estados Unidos.2 Entre enero de 2018 y julio de 2022, se publicaron 141 661 artículos en PubMed que informaron resultados de estudios clínicos de intervención. De estos, solo 107 (0,08 por ciento) artículos informaron la participación de pacientes transgénero o no binarios, y la mayoría de estos se centraron en el VIH y la salud mental con menos énfasis en otras áreas, incluido el cáncer.3
Las disparidades de salud pueden deberse a muchos factores para esta comunidad, incluido un retraso en la atención de salud o el tratamiento debido a barreras sistémicas de atención de salud, prejuicios sistémicos, marginación y discriminación por parte de los proveedores de atención de salud. Las disparidades también pueden deberse a barreras sistémicas en la investigación LGBTQIA+, incluida la falta de recopilación e informe de datos sobre orientación sexual e identidad de género (SOGI, por sus siglas en inglés), y lenguaje médico binario de género que excluye a pacientes con diversidad de género en estudios clínicos.4
La falta de inclusión de datos SOGI en los estudios clínicos dificulta determinar si la población LGBTQIA+ está representada en los estudios clínicos. Además, sin datos SOGI, no está claro si los tratamientos, la seguridad y los resultados son diferentes para los pacientes LGBTQIA+ con cáncer de próstata.
Además, la forma en que se escriben generalmente muchos protocolos de estudios clínicos es inherentemente no inclusiva. Por ejemplo, términos como sexo y género se utilizan indistintamente en la comunidad médica,5 pero no siempre está claro si los protocolos hacen referencia al sexo del participante del estudio asignado al nacer o a la identidad de género, que son claramente diferentes, pero igualmente importantes para evaluar el seguridad y eficacia de los fármacos en investigación que se están estudiando. Por ejemplo, muchos protocolos de cáncer de próstata están escritos con un lenguaje que no refleja el hecho de que las mujeres transgénero o las personas no binarias a las que se les asigna un varón al nacer pueden tener cáncer de próstata. El lenguaje del protocolo debe ser más específico e inclusivo para garantizar la equidad en la salud y una evaluación integral de los riesgos de cáncer de próstata para cualquier paciente que pueda ser diagnosticado durante su vida, independientemente de su sexo y género.
En Janssen, estamos avanzando a pasos agigantados para mejorar nuestras formas de trabajar para implementar la realización de estudios clínicos más inclusivos descritos anteriormente. Como testimonio de este compromiso, recientemente iniciamos nuestro primer protocolo de estudio clínico de oncología sin género y que incluye personas transgénero para LIBERTAS: Un estudio prospectivo, aleatorizado, abierto, de fase 3 de un enfoque de terapia intermitente de privación de andrógenos (ADT, por sus siglas en inglés) con monoterapia de apalutamida en participantes con cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (mCSPC, por sus siglas en inglés), que servirá como una guía fundamental para futuros protocolos de estudio. El estudio LIBERTAS recopilará e informará datos SOGI para iluminar las disparidades que existen para los pacientes LGBTQIA+ con cáncer de próstata.
A través de este estudio, esperamos ser pioneros en la investigación clínica innovadora que elimine las barreras y garantice una representación diversa en los estudios clínicos. Además de un enfoque integral para garantizar la inclusión de participantes LGBTQIA+, el plan de diversidad del estudio LIBERTAS también abordará las disparidades de cáncer de próstata en personas negras y afroamericanas con cáncer de próstata y pacientes con discapacidades no relacionadas con su enfermedad o tratamientos, que también han sido tradicionalmente excluidos y subrepresentados en los ensayos clínicos de cáncer.
Este importante esfuerzo no sería posible sin una sólida asociación interna entre el equipo de estudio LIBERTAS, el grupo de recursos dirigido por empleados LGBTQIA+ de Johnson & Johnson Open&Out y el equipo de Diversidad, Equidad e Inclusión en Ensayos Clínicos (DEICT, por sus siglas en inglés). La colaboración externa también sigue siendo fundamental e incluye comités directivos científicos y defensores de los pacientes compuestos por personas de diversos orígenes, una asociación con el Dr. Eli R Green (él/ellos) de “Trans-Affirming Training & Consulting” que proporcionó al equipo de LIBERTAS y a múltiples partes interesadas en Janssen R&D con capacitación en competencia cultural transgénero, y Fenway Health, que está desarrollando materiales de capacitación en diversidad para el personal del centro de investigadores de LIBERTAS. El estudio se llevará a cabo en nueve países y se espera que comience a inscribirse en septiembre de 2023. Se puede encontrar más información en Clinicaltrials.gov.
Como un ejemplo importante del compromiso de Janssen con el avance de la equidad en salud de las minorías sexuales y de género en la atención del cáncer, espero que este estudio y nuestros esfuerzos concertados sirvan como catalizador para que la industria haga que los estudios clínicos sean más inclusivos para todos los pacientes.
1 Alpert AB, Brewer JR, Adams S, Rivers L, Orta S, et. Alabama. Abordar las barreras a la participación en ensayos clínicos de personas transgénero con cáncer para mejorar el acceso y generar datos. J Clin Oncol. 2023 abr. 1;41(10):1825-1829. hacer: 10.1200/JCO.22.01174. Epub 2022 27 de octubre. PMID: 36302204; PMCID: PMC10082226.
2 Nik-Ahd F, De Hoedt A, Butler C, Anger JT, et al. Cáncer de próstata en mujeres transgénero en el Sistema de Salud de Asuntos de Veteranos, 2000-2022. JAMA. 2023 junio 6;329(21):1877-1879. hacer: 10.1001/jama.2023.6028. PMID: 37119522; PMCID: PMC10148974.
3 Round R, Gokool N, Manica G, Paschall L, y otros. Mejorar el acceso y la experiencia de los pacientes transgénero y no binarios en la investigación clínica: Perspectivas de un grupo de enfoque de pacientes transgénero y revisiones de literatura específicas. Ensayos Clínicos Contemporáneos. Volumen 131, 2023, 107243, ISSN 1551-7144. https://doi.org/10.1016/j.cct.2023.107243.
4 Kamen CS, Pratt-Chapman ML, Meersman SC, y otros: Recopilación de datos sobre orientación sexual e identidad de género en la práctica oncológica: Hallazgos de una encuesta ASCO. Práctica de J Oncol. 23 de mayo de 2022.
5 Schabath MB, Blackburn CA, Sutter ME, y otros: Encuesta nacional de oncólogos en centros oncológicos integrales designados por el Instituto Nacional del Cáncer: Actitudes, conocimientos y comportamientos prácticos sobre pacientes LGBTQ con cáncer. J Clin Oncol 37:547-558, 2019.
20 de julio de 2023
El Dr. Mark Wildgust es el vicepresidente de Asuntos Médicos Globales para Janssen Oncology. Ha pasado casi 25 años en la industria farmacéutica trabajando principalmente en oncología, hematología y virología. Completó su licenciatura en la Universidad de Plymouth, en el Reino Unido, en Ciencias Biológicas y cuenta con un doctorado en Toxicología de los Oligoelementos por la Universidad de Manchester, también en el Reino Unido. Luego Mark pasó un tiempo como investigador posdoctoral en la Universidad de Maryland. Después de abandonar el ámbito académico, Mark trabajó para varias compañías farmacéuticas, incluida Janssen. Durante los últimos 18 años en Janssen, ha dirigido el desarrollo de estrategias de compuestos médicos y ha colaborado estrechamente con investigadores académicos y científicos de todo el mundo, centrándose en la investigación innovadora con una pasión implacable por transformar los resultados para los pacientes.