Skip to main content

Search

Klinikai vizsgálatok

 
Üdvözüljük a terápiarezisztens depresszió aloldalon. Itt tájékozódhat a depresszióról, a klinikai vizsgálatokon való részvételről, valamint az aktuális kutatási projektekről. Azt is meg tudja ítélni, hogy alkalmas-e Ön egy aktuális projektben való részvételre.
Ha többet szeretne tudni, kattintson a szöveg melletti valamelyik gombra.
A depresszió

A depressziót egy vagy több különböző mélységű és különböző ideig tartó depressziós hangulati epizód jellemzi. Ez azt jelenti, hogy a beteg elveszíti örömét, kezdeményező képességét, valamint kerüli az aktivitást.

A beteg egyszerre lehangolt, szorong, rossz az önértékelése, és különösen idősebb betegek esetében gyakori a bűntudata.

A depresszió kihat a beteg kognitív funkcióira, és különböző mértékben gátolja a mindennapi cselekedeteiben. Ezen kívül többé-kevésbé nyilvánvaló nehézségeket okoz a társadalmi életben és a szociális közösségekben, a munkahelyen vagy az iskolában. Gyakori tünetek közé tartozik az életuntság, az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok, és sok depressziós beteg számára az öngyilkosság  valós kockázatot jelent.

Orvosi szempontból akkor beszélhetünk depresszióról, ha a beteg legalább két héten keresztül minden nap lehangolt, örömtelen, és nem érdeklődik a szokásos napi teendők iránt. Ezen kívül a munkahelyén is rosszabbul teljesít, és romlanak a szociális képességei. A tünetek a nap nagyobb részében fennállnak.

  • A depresszió néhány általános tünete:
  • lehangoltság
  • csökkent étvágy és testsúly
  • alvászavar
  • agresszió és ingerlékenység
  • koncentrációs zavarok és  a napi teendők ellátására való képtelenség
  • érzelmek átélésének nehézségei és csökkent érdeklődés a  szex iránt
  • gátoltság
  • alacsony önértékelés és kudarcérzés
  • csökkent életkedv és öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok
  • fáradtság
  • határozatlanság
  • érdeklődés és szerepvállalás elvesztése
  • általánosan lelassult tempó
tovább olvasom >> bezár
HOL JELENTKEZHETEK?
18 éven felüli depresszióban szenvedő betegek klinikai vizsgálata

Ehhez a vizsgálathoz olyan személyeket keresünk, akik nehezen szabadulnak meg a depresszió tüneteitől, és  már több gyógyszert is kipróbáltak, panaszaik azonban mégsem szűntek meg.

A vizsgálat lényege, hogy a depresszió kezelésének egy teljesen új fajtáját lehet kipróbálni. A beteg a klinikai ápolószemélyzet jelenlétében egy orrsprayt alkalmaz. A klinikai vizsgálat maximum 64 hetet vesz igénybe, és maximum 62 személyes látogatást vagy telefonos konzultációt igényel.

A vizsgálat négy szakaszra oszlik:

Szűrési, megfigyelési szakasz (4 hét)
 
 
Bevezető kezelés (4 hét)
 
 
Optimalizációs kezelés (12 hét)
 
 
Fenntartó kezelés (változó időtartamú)
*
 
Nyomon követés (2 hét)
 
 
*Változó időtartalmú szakasz

 

 

A klinikán /kórházban tett személyes látogatása során Ön egy orvossal találkozik majd, aki eldönti, mennyire súlyosak a tünetei. Az orvos a fizikai állapotát is megvizsgálja, és megkéri, mondja el, milyen egyéb betegségekkel kezelik Önt és milyen gyógyszereket szed. A látogatása alkalmával egy kérdőívet is ki kell töltenie, ami arról szól, hogy saját egészségi állapotát és életminőségét milyennek ítéli meg. Ezen kívül még úgy nevezett kognitív teszteket is végre kell hajtania. Ezek során azt vizsgálják, hogy mennyire jó az emlékezőképessége, és mennyire képes problémákat megoldani. Nem intelligenciatesztről van szó, hanem inkább a funkciók felméréséről.

A vizsgálat során vér- és vizeletvizsgálatot is végeznek annak érdekében, hogy megállapítsák az egészségi státuszát. Rendszeresen mérik majd a vérnyomását, a pulzusát, a lélegzetvétel i frekvenciáját és a súlyát is, valamint EKG-t is készítenek.

Ahhoz, hogy a vizsgálatban részt vehessen, az alábbi feltételeknek kell megfelelnie:

  • Betöltött 18. életév
  • Több, hosszú ideig (több hónap) tartó depressziós állapot (epizód),
  • A jelenleg is tartó epizód ideje alatt, legalább két különböző gyógyszer megfelelő ideig történő szedése anélkül, hogy az az állapotában kellő mértékű javulást eredményezett volna.

Mielőtt megkezdhetné a vizsgálatban való részvételét, egyik felelős  orvosunkkal alaposan átbeszélik a vizsgálat részleteit. Ez alkalommal kap egy írásos anyagot (betegtájékoztatót), is, ami részletesen bemutatja a vizsgálatot. Ebben a tájékoztatóban olvashat többek között a vizsgálati gyógyszer kockázatairól, arról, hogy mit is jelent a vizsgálat a gyakorlatban, valamint arról, hogy az egyes orvosi konzultációk mennyi időt vesznek igénybe. A tájékoztatóban feltüntetik a résztvevőkkel szemben támasztott elvárásokat, a vizsgálatban való részvétel előnyeit és hátrányait, valamint az önről szóló információk kezelésének módját is.

A vizsgálatot az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet és az Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottsága felülvizsgálta és engedélyezte.

tovább olvasom >> bezár
HOL JELENTKEZHETEK?
Klinikai gyógyszervizsgálat – mit jelent ez?
 
TÉNYEK

Egy gyógyszer kifejlesztése hosszú folyamat – az ötlettől az engedélyezett gyógyszerig akár 15 év is eltelhet, a költségek pedig akár több milliárd dollárra is emelkedhetnek. Az első kísérleteket általában izolált sejteken vagy szerveken végzik.
 
 
 

Ezután kísérleti állatokon folytatódik a vizsgálat, hogy teszteljék a gyógyszer biztonságát és hatását, amire azért van szükség, hogy a gyógyszert embereken is kipróbálhassák. Az embereken végzett klinikai vizsgálatok folyamatát négy fázisra osztjuk:
 
embereken végzett klinikai vizsgálatok NÉGY FÁZISÚ folyamatA
    Vizsgálati idő Fő cél
I. Fázis 20-100 egészséges személy Max egy év Biztonság
II. Fázis Több száz páciens 1-3 év Biztonság, hatás
III. Fázis Betegek száma több száz és több ezer között 2-4 év Biztonság, hatás/előny
IV. Fázis Betegek száma több száz 2-10 év Biztonság, hatás/előny
HOL JELENTKEZHETEK?
 
Részt tud venni?
Ahhoz, hogy megállapíthassuk, hogy Ön alkalmas-e egy soron következő projektben
való részvételre kérjük,válaszoljon a következő kérdésekre:
 
 
Ha az első 4 kérdésre igennel, és az 5. kérdésre nemmel válaszolt, akkor Ön megfelel a vizsgálat részvételi követelményeinek.

HOL JELENTKEZHETEK?
HOL JELENTKEZHETEK?
Kérjük, hogy annak megfelelően, hogy hol lakik és melyik vizsgálóhely van Önhöz a legközelebb, jelölje meg, hogy hová szeretne jelentkezni:
map
Dr. Kenessey Albert Kórház-Rendelőintézet
Pszichiátriai osztály
Balassagyarmat
Vizsgálatvezető: Dr. Csekey László
[email protected]
KAPCSOLATFELÉVTEL
Semmelweis Egyetem, Budapest,
Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika
[email protected]
KAPCSOLATFELÉVTEL
Soproni Erzsébet Oktató Kórház,
Pszichiátriai Osztály, Sopron,
Vizsgálatvezető: Dr. Payer Erzsébet
[email protected]
KAPCSOLATFELÉVTEL
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház,
Pszichiátriai, Mentálhigiénés és Addiktológiai Osztály,
Győr,
Vizsgálatvezető: Dr. Feller Gábor
[email protected]
KAPCSOLATFELÉVTEL
Debreceni Egyetem Klinikai Központ,
Pszichiátriai Klinika,
Debrecen,
Vizsgálatvezető: Prof. Dr. Frecska Ede
[email protected]
KAPCSOLATFELÉVTEL
Szegedi Tudományegyetem
ÁOK-Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ,
Pszichiátriai Klinika,
Szeged,
Vizsgálatvezető: Prof. Dr. Kálmán János
[email protected]
KAPCSOLATFELÉVTEL
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ,
Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika,
Pécs,
Vizsgálatvezető: Prof. Dr. Fekete Sándor
[email protected]
KAPCSOLATFELÉVTEL
Nyírő Gyula Kórház- Országos Pszichiátriai és Addiktológiai Intézet,
I. sz. Pszichiátriai és Pszichiátriai Rehabilitációs Osztály, Budapest,
Vizsgálatvezető: Dr. Szekeres György
[email protected]
KAPCSOLATFELÉVTEL
Szent János Kórház és Észak-budai Egyesített Kórházak,
Pszichiátriai és Pszichiátriai Rehabilitációs Osztály, Budapest,
Vizsgálatvezető: Prof. Dr. Kurimay Tamás
[email protected]
KAPCSOLATFELÉVTEL
Tolna Megyei Önkormányzat Balassa János Kórháza,
Pszichiátrai Osztály Szekszárd,
Vizsgálatvezető: Dr. Kertész Ágnes.
[email protected]
KAPCSOLATFELÉVTEL
Dr. Kenessey Albert Kórház-Rendelőintézet
Pszichiátriai osztály
Balassagyarmat
Vizsgálatvezető: Dr. Csekey László
[email protected]
KAPCSOLATFELÉVTEL

Pszichoterápiás Klinika, Budapest. Semmelweis Egyetem, Pszichiátriai

Soproni Erzsébet Oktató Kórház,
Pszichiátriai Osztály, Sopron,
Vizsgálatvezető: Dr. Payer Erzsébet
[email protected]
KAPCSOLATFELÉVTEL

Petz Aladár Megyei Oktató Kórház,
Pszichiátriai, Mentálhigiénés és Addiktológiai Osztály,
Győr,
Vizsgálatvezető: Dr. Feller Gábor
[email protected]
KAPCSOLATFELÉVTEL

Debreceni Egyetem Klinikai Központ,
Pszichiátriai Klinika,
Debrecen,
Vizsgálatvezető: Prof. Dr. Frecska Ede
[email protected]
KAPCSOLATFELÉVTEL

Szegedi Tudományegyetem
ÁOK-Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ,
Pszichiátriai Klinika,
Szeged,
Vizsgálatvezető: Prof. Dr. Kálmán János
[email protected]
KAPCSOLATFELÉVTEL

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ,
Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika,
Pécs,
Vizsgálatvezető: Prof. Dr. Fekete Sándor
[email protected]
KAPCSOLATFELÉVTEL

Nyírő Gyula Kórház- Országos Pszichiátriai és Addiktológiai Intézet,
I. sz. Pszichiátriai és Pszichiátriai Rehabilitációs Osztály, Budapest,
Vizsgálatvezető: Dr. Szekeres György
KAPCSOLATFELÉVTEL

Szent János Kórház és Észak-budai Egyesített Kórházak,
Pszichiátriai és Pszichiátriai Rehabilitációs Osztály, Budapest,
Vizsgálatvezető: Prof. Dr. Kurimay Tamás
KAPCSOLATFELÉVTEL

Tolna Megyei Önkormányzat Balassa János Kórháza,
Pszichiátrai Osztály Szekszárd,
Vizsgálatvezető: Dr. Kertész Ágnes.
KAPCSOLATFELÉVTEL  
GYIK

PHHU/NPR/1116/0006