임상시험은 상당히 복잡한 사업으로 전문 지식, 수많은 과학자/엔지니어/임상의/프로젝트 관리자 및 이들로 구성된 여러 팀의 편성과 헌신, 의사/간호사/병원 및 이들로 구성된 임상 팀과의 긴밀한 협력, 그리고 정부 부처 및 의료 규제 기관과의 협력에 따라 좌우됩니다. 가장 중요한 것은 임상시험이 자원자, 환자, 의료제공자의 참여를 요한다는 것이며, 당사는 이러한 임상시험을 통해 신약이 더욱 발전하기를 고대하고 있습니다.  저희 업무는 복잡하지만 인류를 위한 의료를 변화시킬 수 있는 엄청난 기회이기도 합니다.

이번 "임상시험 인식의 주"를 맞아 저희는 의약품 개발 과정의 일부인 임상시험에 초점을 맞추어, 이 과정을 통한 신약의 발전이 “여러 가능성을 따져보는” 이러한 중요 기여자들과 이해관계자들 간의 협력에 힘입어 어떻게 실현되었는지를 되돌아보고자 합니다.

COVID 팬데믹으로 인해 임상시험 과정과 관련하여 여러 가지 추가적인 문제가 나타났습니다. 저는 모든 임상시험 이해관계자가 보여준 독창성, 유연성 및 회복력에 큰 감명을 받았습니다. 이 이해관계자들은 제약 회사는 물론 임상시험 기관에도 있었는데, 이들은 팬데믹이 한창 기승을 부릴 때에도 새로운 업무 방식과 접근법을 고안함으로써 참여자들에 대한 치료 및 추적관찰을 계속했습니다.

임상시험 참여자는 일반적으로 임상시험 기관을 방문하여 시험 약물을 투여받고 여러 가지 시험 평가를 받습니다. 팬데믹 이전까지 Janssen 팀은 몇 가지 기능 및 기술을 이용하여 임상시험이 일상 생활에 통합되도록 지원함으로써, 임상시험에 대한 참여자들의 접근성과 편의를 도모하고 있었습니다. 팬데믹은 사람들의 이동은 물론 시험 참여자들이 시험 기관을 방문할 수도 없게 크게 제한했습니다. 저희는 여러 사례에 걸쳐 가정 의료 간호사, 참여자에 대한 시험 약물 직접 배송, 원격 의료 등 여러 솔루션의 보급 속도를 높여 임상시험의 지속성을 확보할 수 있었습니다. 저희가 배운 교훈으로 Janssen에서 실시되는 임상시험의 미래가 특히 저희가 예견한 그대로 바뀌었습니다!

저희는 환자를 저희 사명의 핵심으로 여기면서 환자의 견해를 저희 업무의 모든 요소에 반영시키고자 노력하고 있습니다. 이번 "임상시험 인식의 주"에는 임상시험 참여자이자 Janssen 면역학세계커뮤니티자문위원회(Immunology Global Community Advisory Board) 소속 위원인 Jackie의 의견을 들려 드립니다. Jackie는 저희가 환자의 실제 일상 생활을 기준으로 삼아 임상시험계획서 및 임상시험을 설계할 수 있도록 본인의 의견을 Janssen에 공유한 14,000명의 환자 및 의료제공자 중 한 분입니다.

저희는 Janssen에서 모든 환자의 특수한 요구사항, 특히 소외되고 잘 드러나지 않은 커뮤니티 구성원들의 요구사항을 지원하기 위해 다양성, 형평성 및 포용성을 강화하고자 전력을 다해 노력하고 있습니다. 저희 업무에 대해 더 자세히 알아보시려면 ResesearchIncludesMe.com 을 방문하시기 바랍니다.

마지막으로, 임상시험과 신약의 발전을 실현하시는 분들에게 Janssen을 대표하여 깊은 감사를 드립니다. 모든 가능성을 따져 봄으로써 질병을 과거의 유물로 전락시키고 다 같이 전진하기를 우리 모두 소망합니다.

2022년 5월 18일