더욱 뛰어난 임상시험 대표성을 위해 미국 흑인들에게 힘을 실어 주다
흑인 역사의 달을 기념하여 Janssen은 임상시험 참여자들의 다양성을 높이고 흑인 지역사회 및 기타 유색인종 지역사회 내에서 임상 연구에 대한 인식과 신뢰를 쌓는 데 있어 지역사회의 참여를 늘리기 위한 당사의 헌신을 집중적으로 다루고자 합니다.
이 블로그 포스팅에서는 Janssen Research & Development, L.L.C.의 Patient & Portfolio Solution부 Global Head이자 Vice President인 Staci Hargraves가 모두를 위해 임상 연구의 포용성과 형평성을 높이기 위한 Janssen의 노력에 대해 이야기합니다. 또한 흑인 여성으로서의 경험이 임상 연구 참여에 대한 보다 형평성 있는 상황을 만들기 위한 접근 방식, 또한 역사적으로 소외를 겪는 환자에게 중요한 의약품을 전달하기 위한 접근 방식에 어떤 영감을 주었는지에 대해서도 이야기합니다.
임상 연구 분야에서 어떤 경험이 있으신가요? 아프리카계 미국인으로서의 유산이 임상시험의 포용성을 높이기 위한 접근 방식에 어떤 영향을 미쳤나요?
저는 다양한 제약회사와 임상 연구 조직(CRO)의 임상 개발 전략, 운영 및 공급망 분야에서 20년 넘게 일해 왔습니다. 오랜 시간 동안 저는 임상시험에서 유색인종의 대표성이 부족하다는 것을 직접 목격해 왔으며, 진정으로 중요한 부분의 변화에 영향을 미칠 수 있는 특권을 가지게 되어 영광스럽게 생각합니다. 흑인 여성으로서, 저는 의료 서비스에 대한 접근성 및 이용할 수 있는 옵션의 전체 패러다임에 대한 이해도의 측면에서 흑인 지역사회가 직면한 어려움을 잘 이해하고 있습니다. 따라서 저는 현재 존재하는 알려진 보건 관련 불균형을 해결하고, 보다 구체적으로는 임상시험이 어떻게 모두를 위한 치료 옵션이 될 수 있는지를 알리고자 하는 열망으로 매일 동기 부여를 받고 있습니다. 해당 치료를 전달하고자 하는 모든 인구에 대해 치료를 개발하고 평가하는 것이 중요합니다.
임상시험에 대한 미국 흑인의 일반적인 참여율은 어느 정도인가요? 흑인 환자를 인구에 비례하여 대표하는 데 있어, 우리는 하나의 산업으로서 어떤 위치에 있어야 할까요? 이러한 측면에서 Janssen의 목표는 무엇인가요?
아프리카계 미국인은 전체 미국 인구의 12.1%를 차지하지만,1 2020년 기준 임상시험 참여자의 8%만이 아프리카계 미국인이었습니다.2 일부 질병의 경우 그 참여율은 보다 우려스럽습니다. 종양학 관련 임상시험에서 아프리카계 미국인은 미국 참여자의 4%에 불과했지만,3 암으로 진단받은 모든 인종 집단 중에서 사망률이 가장 높고 생존률은 가장 낮았습니다.4
임상시험 의뢰자는 질병이 미치는 영향에 대한 인구 통계적 정보와 일치하는 인종 및 민족의 시험 참여자를 등록시킬 의무가 있습니다. Janssen은 임상시험에서의 다양성, 형평성 및 포용성에 중점을 두고 이를 실현하기 위해 성심성의껏 노력하고 있으며, 이를 위해 당사의 임상시험 참여자 모집이 전통적으로 소외받는 인구집단에서의 질병 발생율을 반영할 수 있도록 전국의 CRO 및 임상시험 기관과 협력하고 있습니다. Janssen은 이 노력과 관련하여 이미 성공을 입증했습니다. 예를 들어 COVID-19 백신을 다루었던 당사의 ENSEMBLE 임상시험에서는 미국 참여자의 13%가 흑인/아프리카계 미국인이었습니다. 그렇기는 하지만, 당사에게는 여전히 포트폴리오 전체에 걸쳐 그리고 하나의 산업으로서 해야 할 일이 많습니다.
Janssen이 임상시험에 유의미한 영향을 미치기 위해 환자 참여와 다양성, 형평성 및 포용성에 대한 중점을 결합하는 방법은 무엇인가요?
Janssen의 Research Includes Me 플랫폼은 임상시험의 잠재적 참여자에게 교육을 제공하는 좋은 기회가 되어 왔으며, 등록에 대한 장벽으로 작용했을 수 있는 대중의 잘못된 인식을 해결하는 데 많은 도움을 주었습니다. 당사는 의료 전문가에게 교육 자료를 갖추게 하고, 임상시험에서의 다양성, 형평성 및 포용성의 중요성에 대해 이야기할 수 있도록 준비시켰습니다. 또한 Society of Clinical Research Sites의 Diversity Awareness Program 및 Transcelerate의 Diversity in Clinical Trials 작업 그룹을 비록한 주요 업계 그룹과 힘을 합쳐, 환자 경험 및 치료의 향상에 도움이 되는 프로그램과 도구를 개발했습니다. 전반적으로, Janssen은 리소스와 이니셔티브를 통해 환자들의 상황을 파악하고 이들에게 다가가 참여를 막는 장벽을 찾아내 해결하고 있습니다.
또한 당사는 흑인의 참여도를 높이는 데 있어 중요한 요인 중 하나가 바로 임상시험 기관에서 다양한 인종의 직원을 교육하고 모집하도록 장려하는 것이라는 사실을 확인했습니다.5 이것이 바로 당사가 소외받는 소수집단 임상의를 시험책임자로 교육시켜 임상시험에서 환자의 다양성 증대를 추구하는 NMF Diversity in Clinical Trials Research 프로그램을 후원한 이유입니다.
Janssen은 임상시험에서 흑인의 참여를 늘리기 위해 흑인 지역사회 리더 및 조직과 어떻게 협력하고 있나요?
Janssen은 관련 대화를 시작하고 인식을 높이기 위해, 흑인 지역사회의 당사 프로그램 내에서 적극적으로 파트너십을 강화하고 있습니다. 예를 들어, 당사는 YWCA 시카고 지부와 협력하여 지부 직원들과 지역사회 일원을 대상으로 임상시험에 대한 지식 관련 설문조사를 실시했습니다. 설문조사에 따르면 임상시험 참여 요청을 받아 본 적이 있는 응답자는 23%에 불과했으며, 이 중 절반을 약간 넘는 수의 응답자만이 참여에 동의했습니다. 이에 따라 당사는 다양한 관점을 제공하고 지역사회 내에서 신뢰를 구축하기 위해, 임상시험 분야의 여러 흑인 리더들과 함께 YMCA 시카고와 계속해서 협력하여 이벤트를 진행하고 있습니다.
또한 당사는 다양성 높은 인구의 참여가 임상 연구에 가지는 중요성에 대해 사람들에게 알리고 이들이 ResearchIncludesMe.com을 방문하도록 독려하기 위해, U.S. Mobile Health와 힘을 합쳐 미국 동남부 지역사회에 임상시험 교육자 팀을 보냈습니다. 이 모바일 기업은 여러 지역사회에 걸쳐 2200명 이상의 사람들을 모집했으며, 이는 이러한 지역사회 전반에서 진행된 사회적 거리두기 규칙을 고려할 때 크나큰 성공이었습니다.
이와 같이 일반 대중을 대상으로 하는 프로젝트는 이러한 지역사회 내 사람들의 참여도를 높이고, 건강 관리 및 임상시험 등록에 있어 정보에 입각한 의사결정을 내릴 수 있도록 이들에게 힘을 실어주는 데 있어 매우 중요합니다. 이는 터스키기 매독 생체 실험을 비롯한 끔찍한 역사적 경험으로 인해 임상시험에 대한 신뢰가 현저히 낮은 흑인 지역사회에서 특히 중요합니다. 당사는 이것이 당사만의 사명이 아님을 알고 있으며, 지역사회의 관점을 이해하고 당사의 노력에 포함시키기 위해 이들의 의견을 경청하는 것의 중요성을 깨달았습니다.
Janssen은 계속해서 대화를 진행시키고 유의미한 발전을 이룰 수 있는 방법을 확인하기 위해 이 분야에서 더욱 큰 성장을 이루는 것을 고대하고 있습니다. 임상시험에서의 다양성 및 포용성은 과학과 의학의 목표를 발전시키는 것을 넘어, 보건 형평성을 개선하고 환자들을 위한 더 밝은 미래를 조성하는 데 있어서도 핵심으로 작용합니다.
2022년 2월 22일
참고문헌
1 2020 U.S. Population More Racially and Ethnically Diverse Than Measured in 2010. United States Census Bureau website. https://www.census.gov/library/stories/2021/08/2020-united-states-population-more-racially-ethnically-diverse-than-2010.html. Published August 12, 2021. Accessed January 18, 2022.
2 2020 Drug Trials Snapshots Summary Report. Site da U.S. Food and Drug Administration. https://www.fda.gov/media/145718/download. Accessed January 18, 2022.
3 Nazha B, Mishra M, Pentz R, Owonikoko TK. Amer Soc Clin Oncol Educ Book. 2019. 39:3-10. doi: 10.1200.
4 American Cancer Society. Cancer Facts & Figures for African Americans 2019-2021. https://www.cancer.org/research/cancer-facts-statistics/cancer-facts-figures-for-african-americans.html Accessed January 17, 2022.
5 Impact Report: New Study Finds Site Personnel Race and Ethnicity Highly Correlated with Diversity of Patients Enrolled. Tufts Center for the Study of Drug Development. 2021;23(5). Published November 2021. Accessed January 2016.