"전례 없는 시대…불확실한 상황…이전에 목격한 그 어느 사태와도 다른 사태."

지난 22개월 동안 우리는 이러한 "부정적인" 말을 너무나 많이 들었습니다. 의료 산업이 COVID‑19와 직면했을 때 어떻게 대응할지는 매우 불명확합니다. 이러한 위기에 대처하기 위해 기업, 조직 및 기관이 이례적인 방식으로 힘을 모으고 익숙하지 않은 협업을 진행할 수 있을까요?

먼저 도전 과제에 대해 이야기해 보겠습니다. 우리의 도전 과제는 COVID-19를 타파하는 것에서 그치지 않습니다. 팬데믹을 극복하는 동안 우리의 모든 다른 노력을 중지할 수는 없습니다. 우리는 인류를 위한 건강의 궤도를 변화시키고자 합니다. 많은 질병에 걸친 이러한 노력을 게을리하거나 멈추게 되면 사람들의 생명을 앗아가고 해를 끼칠 수 있습니다. 심혈관 질환이 있는 환자는 고통받지 않아도 되는 상황에서 고통받게 되며, 사람들은 치료받을 수 있는 진행성 암을 계속 앓아야 합니다. 이와 같은 사례는 무수히 많습니다.

SARS-CoV-2에 대한 치료법과 백신을 생산하기 위해, 우리는 불가능하다고 생각되었던 방식으로 하나의 산업으로서 힘을 모았습니다. 가슴이 무척 따뜻해지는 순간이었습니다. 서로 경쟁 관계에 있는 기업들이 매우 중요한 공통의 목적을 중심으로 단합하고 협력했습니다. 우리는 대부분이, 심지어 현재 성공을 거둔 것 것조차도 처음에는 불가능한 것으로 여겨졌던 시기에 수십년 간 이어져 온 훌륭한 과학을 활용하여 세계에 백신을 도입했습니다. 우리는 또한 우리의 기타 모든 임상시험, 발견 연구, 제조 및 유통에 걸쳐 다른 혁신적 발견과의 추진력을 유지할 수 있는 고유한 방법을 찾기 위해 모든 것을 바꾸었습니다.

그렇기에 앞서 제 질문에 대한 답은 '그렇다'입니다. 기업, 조직 및 기관은 위기에 맞서 일어났지만, 수많은 문제들이 여전히 남아 있습니다.  결론을 말씀드리자면, 혁신 기업, 연구자, 제조업체, 제공업체 및 산업으로서 “부정적인” 단어와 우리의 관계는 완전히 끝났습니다. 우리의 노력은 이제 전례가 있으며 다음 사명은 확실합니다. 의료 시스템을 개선하고, 반드시 찾아올 다음 글로벌 보건 위기에 대비하기 위해 배운 내용을 실행에 옮김으로써 전세계 환자 공동체를 영향력을 가지고 주도해야 합니다.

COVID-19에 대한 산업의 대응으로 확립된 추진력을 유지하는데 필요한 노력을 더욱 자세히 탐색하기 위해 국립의학아카데미는 9개 파트로 구성된 일련의 논문을 발간했습니다. 저는 Novartis, Medtronic, Exact Sciences, 3M 및 Labcorp의 여러 업계 전문가와 힘을 합쳐 Health Product Manufacturers and Innovators COVID-19 Impact Assessment: Lessons Learned and Compelling Needs라는 가장 최근에 발간된 논문을 통해 저의 의견을 전달하게 되어 영광스럽게 생각합니다. 이 논문에서는 질병의 궤적을 변경하고 인류의 건강을 개선하기 위해 취해야 하는 단계에 대해 간략히 기술합니다.

보다 견고하고 평등한 의료를 위한 통합 전략

COVID-19에 대응할 때 우리가 하나의 산업으로서 설정한 강력한 미래를 위한 속도를 유지하려는 경우, 모든 측면의 의료 시스템을 아우르는 종합적 전략이 필요합니다. 우리는 다음 사항을 반드시 수행해야 합니다.

• 과학을 더욱 지지할 수 있도록 고취합니다.
• 보다 강력한 글로벌 공급망을 보장합니다.
• 안전하고 효과적인 데이터 공유를 위한 프레임워크를 개발합니다.
• 환급 및 디지털 의료를 중심으로 한 정책을 발전시킵니다.
• 공공 부문과 민간 부문의 협력을 강화합니다.
• 특히 소외되고 대변인이 부족한 인구를 위한 의료 서비스를 개선합니다.

바이러스에 대한 정보가 거의 알려지지 않았을 때, 의료 규제기관들은 직면한 문제를 기꺼이 경청했으며 새로 발생하는 필요성에 대한 지침을 제공하기 위해 빠르게 조치를 취했습니다. 이러한 신속한 대응은 계속 수행되어야 하지만, 이 대응을 진행하는 규제기관에 대한 지원도 필요합니다. 기초 인간 생물학 및 적용된 기술과 같은 가장 필요한 분야 전반에 자원을 적절히 할당하기 위한 지침과 함께 미국 식품의약국(FDA), 질병통제예방센터(CDC) 및 국립보건원(NIH)과 같은 의료 기관을 위한 자금 지원을 유지해야 합니다.

공공 부문과 민간 부문 모두의 경청하고 협력하려는 의지는 COVID-19 대응을 간소화하는 데 있어 중요한 부분을 차지해 오고 있습니다. 이러한 투명성 및 조기 관여의 관행은 시험 공급품과 인프라를 보다 신속하게 확대하는 데 도움을 주고 국가적 대응 기간 동안에 제한된 자료 세트의 공정한 분배를 보장하기 위해 계속되어야 합니다. 또한 팬데믹 대비 및 대응을 위한 강력한 국가적 전략 계획을 개발해야 합니다.

향후 협업의 한 가지 측면에는 산업 이해관계자가 국가 비상사태 동안 데이터 공유 협정을 체결하기 위한 프레임워크의 개발이 포함되어야 합니다. 보건당국과 산업 이해관계자는 FDA, CDC 및 국가의료정보기술조정국(Office of the National Coordinator for Health Information Technology, ONC)과 협력하여 보고 및 상호 기대치를 간소화하기 위한 지침 및 데이터 표준을 개발해야 합니다. 이 프레임워크에는 정보 기술 시스템에 대한 병원의 투자가 포함되어야 합니다. 중앙화되고 액세스 가능한 정보 저장은 의료 분야에서 그리고 위기 동안에 데이터 중심의 의사결정을 강화하는 데 있어 핵심 역할을 합니다.

그러나 무엇보다도 COVID-19 팬데믹은 미국 의료 체계에 존재하는 상당한 불균형을 부각시켰습니다. 흑인, 라틴계 및 미국 원주민들은 COVID-19로부터 매우 큰 영향을 받았으며 연령, 성별, 경제적 및 환경적 구성요소와 같은 요인들은 이러한 영향을 더욱 악화시킵니다. 의료 분야에서 더욱 높은 형평성을 달성하기 위해 이러한 장애물을 어떻게 극복할 수 있을까요?

하룻밤 만에 해결될 문제는 아니지만, 다면적 접근방식을 통해 시스템을 개선할 수 있습니다. 먼저 질병에 영향을 받은 모든 환자를 위해 보다 효과적으로 치료제를 개발하기 위해 임상연구의 다양성과 포용성을 더욱 높여야 이루어야 합니다. 임상시험은 참여자의 다양성 측면에서 현격한 불균형에 직면합니다. 여러 전략 중에서 특히 대표적인 소수 집단의 등록을 가로막는 장벽을 낮추므로써 이를 해결할 수 있습니다. 이에 관한 좋은 사례로는 미국 동남부에서 진행된 이동식 차량 임상시험 교육 캠페인이 있습니다.

이러한 노력은 오랫동안 Janssen의 주요 초점 중 하나였으며, 의료 평등 확대를 달성하기 위해 여전히 이루어야 하는 노력의 예로는 COVID-19 백신의 안전성 및 유효성을 시험하기 위한 당사의 ENSEMBLE 시험을 들 수 있습니다.

이와 동시에, 혁신적인 치료법을 필요로 하는 환자에게 이를 제공하는 데 적합한 인프라를 확립해야 합니다. 지금은 모든 사람들이 치료법에 대한 접근을 안전하게 보장받을 수 있도록 복잡한 글로벌 공급망에 대한 더욱 높은 이해도를 형성하고 위기 시에도 공급망이 튼튼하게 유지되도록 해야 하는 시기입니다.

마지막으로, 팬데믹 동안 디지털 의료가 많은 주목을 받았습니다. 웨어러블과 같은 장치가 원격 환경에서 임상 연구를 계속 진행하는 데 핵심적인 역할을 하며, 보다 접근성이 높은 시험을 추진하는 데 있어 촉매 역할을 할 수 있다는 사실이 증명되었습니다. 팬데믹 이후 디지털 솔루션 및 기타 혁신 기술의 지속적인 사용은 정부가 정한 환급 정책 및 임상시험 규정과 의료 체계 내에서의 이러한 방법의 허용 여부에 방법의 허용에 어느 정도 좌우될 것입니다.

앞으로의 길

이러한 일은 어려워 보일 수 있습니다. 어쨌든 전 세계적인 차원에서 변화를 촉구하는 것이니 말입니다. 하지만 더 이상 돌아갈 길은 없습니다. '무엇'과 '어떻게' 의 많은 측면이 달라졌으며 이 중 많은 것이 앞으로도 유지될 것입니다. COVID-19는 변화를 위한 기폭제가 되었습니다. 이 시기는 생물 약제학, 진단 및 기기 산업에서 진화 역사의 캄브리아기에 해당합니다.

전 세계 최대의 제약 회사 중 한 곳으로서, 우리는 공공 부문과 민간 부문의 전문가와의 광범위한 협력을 통해 전체적인 솔루션에 우리만의 고유한 방법으로 기여할 준비가 되어 있다고 생각합니다. 우리의 고유한 기능과 협업을 활용하고 전략적 및 운영적 솔루션을 공동으로 개발하여 질병이 과거의 유물이 되는 미래를 구축하기 위해 노력하는 Janssen의 사명은 이러한 주요 요소와 일치합니다.

더 이상 전례가 없지 않습니다. 돌아갈 길은 없습니다. 이제 추진을 시작합시다.

2022년 1월 18일