이번 주는 제10차 HIV 과학에 관한 국제에이즈 학회(IAS) 회의(IAS 2019)를 기념합니다. Janssen은 회의를 앞두고 임상시험용 HIV 백신의 최초의 3상 임상시험인 Mosaico 연구을 위한 계획을 발표하는 것을 자랑스러워 했습니다.

이러한 개발의 영예를 안게 되실 분은 Janssen의 HIV 백신 개발을 담당하는 두 분의 리더입니다. 바로 HIV 백신 프로그램을 담당하는 Compound Development의 팀리더이자 Senior Director인 Maria Grazia Pau와 임상개발 Director인 Sabrina Spinosa Guzman입니다.

Janssen의 HIV 백신 프로그램이 얼마나 중요하고 Mosaico가 어느 분야에 적합할까요?

Maria: 예방 백신 연구는 35년 전 HIV가 AIDS의 원인으로 규명된 순간부터 시작되었습니다. 그러나 역사적으로 예방 백신 연구는 과학자들이 효과적인 백신을 개발하는데 있어 주요한 난제인데 그 이유는 전세계적으로 매우 다양한 HIV 균주가 증식하는 등 HIV 바이러스의 고유 특성 때문입니다.

최근 Janssen과 그 파트너는 HIV 백신 개발 연구에 있어 실질적인 발전을 이루었고 HIV 백신 개발은 Janssen의 확고한 최우선 과제입니다. 당사의 목표는 어디에서나 사용 가능하여 다양한 HIV 균주에 감염되는 것을 예방할 수 있는 글로벌 백신을 개발하는 것입니다. 당사는 임상시험용 모자이크 기반 백신 요법을 통해 이 목표를 성취하길 희망합니다. 이 “Mosaico” 연구(일명 HPX3002/HVTN 706)는 올해 후반기에 시작될 예정입니다. 이 연구는 Janssen의 백신 후보를 대상으로 한 최초의 3상 효능 임상시험과 역대 최대 규모의 임상 연구에서 새로운 영역을 개척하게 될 것입니다. Mosaico는 3,800명의 남성을 등록 목표치로 삼고 있으며 이들은 북아메리카와 남아메리카, 그리고 유럽 전역의 8개국에 있는 남성(MSM)과 성전환자입니다.

모자이크 백신이란 무엇이며 어떻게 작용할까요?

Sabrina: 모자이크 백신은 다양한 HIV-1 하위 유형의 유전자를 이용하여 생성된 모자이크 면역원(면역반응을 유도할 수 있는 분자)을 포함합니다. 이 백신의 목표는 강력하고 지속 가능한 면역 반응을 유도하는 것으로, 1년에 걸쳐 4회 백신 접종을 통해 백신 요법을 투여하며, 마지막 2회 백신 접종에 사용되는 특정 백신의 구성 성분은 다양합니다.

이와 같은 글로벌 연구를 착수하는 데 어려움을 어떻게 해결하나요?

Sabrina: 글로벌 전염병을 근절하기 위한 노력은 한 기관이 단독으로 수행할 수 없습니다. Mosaico는 3개 대륙과, 8개 국가 그리고 55개 이상의 임상 연구 기관에서 수행될 것입니다. 이러한 대규모 연구는 매우 어려우며 이 연구를 실현하기 위해 끈끈한 파트너십을 이루길 바라고 있습니다. 전미 건강 협회(NIH)의 일부인 알러지 감염병 연구소(NIAID) 및 Fred Hutchinson Cancer Research Center 소재의 HIV 백신 시험 네트워크(HVTN), 그리고 U.S. Army Medical Research and Development Command(USAMRDC)는 Janssen과 협력하여 글로벌 백신 잠재력을 발전시키고 있습니다.

Mosaico는 모자이크 백신을 대상으로 하는 2차 효능 연구가 될 것입니다. 1차 효능 연구인 Imbokodo의 연구 결과는 무엇입니까?

Maria: 당사는 5월 Imbokodo를 통해 기념비적인 목표를 성취하였는데 , 당시에 당사에 연구 자원자 전원이 등록하였으며, 현재는 남아프리카의 5개국 전역에서 진행되는 임상시험에 2,637명의 젊은 여성이 참여하고 있습니다. 이 연구가 순조롭게 진행될 경우, 2021년 후반기에 Imbokodo의 초기 연구 결과를 받아볼 수 있으며 당사는 2023년에 Mosaico의 데이터를 받길 희망합니다. 당사는 이 중요한 결과가 나오길 기다리고 있으며 향후 몇년간 흥미진진할 것입니다.

IAS 2019에서 Janssen은 어떤 정보를 얻었나요?

Sabrina: 당사는 IAS와 Mosaico에 관한 세부사항을 공유함과 더불어 초기 단계에 있는 두개의 연구에서 얻은 모자이크 백신에 대한 중요한 임상 결과를 제시할 예정입니다. 임상 연구 중 하나(일명 ASCENT)는 최초로 특정 모자이크 요법을 시험하였고, 이 요법은 Mosaico에서 평가될 예정이고, 그 결과는 매우 고무적입니다. 다른 연구(일명 APPROACH) 결과 또한 고무적인데 그 이유는 당사의 모자이크 백신이 HIV에 지속적인 면역반응을 생성할 수 있다고 제시하고 있기 때문입니다.

당사가 우리 세대 안에 HIV 백신을 개발할 것이라고 생각합니까?

Maria: 이 분야에 확실히 새로운 가능성이 있습니다. 당사는 임상 프로그램을 순조롭게 진행하고 있으며 기타 중요한 연구도 진행하고 있는데 특히 HVTN 702(일명 “Uhambo”)는 NIH가 시험을 의뢰하여 남아프리카에서 진행하고 있습니다.

당사는 당사 자체 연구를 포함하여 이런 연구의 진행 정도를 검토해야할 것입니다. 이로써 HIV 백신 개발이라는 궁극적인 목표에 근접하고 있다고 생각합니다.