Janssen은 개발 중에 있으며 정부 보건 당국이 아직 승인하지 않은 약(임상시험용 의약품)을 중병 환자가 복용할 수 있는지에 대해 종종 질문을 받고 있습니다. "승인 전 접근"이란 승인을 받기 전의 임상시험용 의약품에 대한 모든 접근을 칭하기 위해 Janssen에서 사용하는 용어입니다. 승인 전 접근을 설명하기 위해 사용되는 다른 용어로는 "인도적 사용", "지정 환자 프로그램" 또는 "확장 접근" 등이 있습니다.

Janssen의 임상시험용 의약품에 접근하기 위해 선호되는 일차적인 방법은 임상시험에 등록하는 것입니다. 현재 진행 중인 Janssen 임상시험에 관한 정보는 Janssen Global Trial Finder에서 확인할 수 있습니다. 현재 Janssen 외부에서 진행 중인 임상시험에 관한 추가 정보는 다음 사이트에서 확인할 수 있습니다(이 목록이 전부가 아닐 수도 있다는 점에 유의하십시오). 미국, 유럽연합, 영국, 호주/뉴질랜드, 중국, 일본, 브라질, 아프리카

임상시험이 가능한 방법이 아닌 경우에는 환자의 담당의가 임상시험용 의약품의 승인 전 접근에 대한 요청을 개인적으로 제출할 수 있습니다. Janssen은 각각의 요청을 검토한 후, 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 요인들을 평가함으로써 결정을 내립니다.

• 환자가 심각하거나 생명을 위협하는 질병을 앓고 있거나 그러한 상태인 경우
• 환자가 임상시험에 적합하지 않거나 참여할 수 없는 경우
• 대안적인 요법이 없는 경우, 또는 환자의 질병에 따라 가능한 요법을 모두 사용한 경우
• 임상시험 요법의 잠재적 이익이 잠재적 위험을 능가하는 경우
• 국가/지역 법률 및 규정
• 약품 공급 가능성

담당의만이 요청을 제출할 수 있으나, 이러한 행위가 접근에 대한 승인을 보장하지는 않는다는 점에 유의하십시오.

아래 표에 나와 있는 임상시험용 의약품은 현재 적합한 환자에게 사용할 수 있는 옵션입니다. 요청을 제출하고자 하는 담당의는 Janssen Managed Access Portal(MacWeb)에서 등록하여 요청을 제출할 수 있습니다. Janssen은 필수 의학적 정보가 모두 제출되었다는 가정 하에 5~10영업일 내에 답변을 드리고자 노력하고 있습니다.

아래 표는 매월 업데이트되며, 2023년 12월 1일 기준 최신 정보이며 변경될 수 있습니다.

국가별 임상시험용 의약품 요청 절차에 관한 추가 정보는 여기서 확인할 수 있습니다.

위에 명시된 의약품 또는 Janssen의 다른 의약품에 관한 자세한 정보가 필요하신 경우, 다음 연락처를 통해 Janssen Medical Information에 문의하십시오.

미국 내에서는 1-800-JANSSEN 번으로 전화하시거나 [email protected]으로 이메일을 보내십시오.

미국 외 국가/지역의 경우, 당사 연락처 페이지를 통해 현지 국가의 Janssen 지사에 문의하십시오.

면책: 본 정보는 정보 제공 목적으로만 작성되었습니다. 본 정보는 의료 또는 보건 관련 조언으로 작성되지 않았으며, 일체의 개인 문제에 대한 의학적 진단 또는 치료에 사용해서는 안 됩니다. 어떤 의학적 상태에 관해서든, 그리고 현행 요법을 변경하거나 새로운 요법을 시작하기 전에 항상 담당의에게 조언을 구하십시오. 본문에 수록된 정보의 정확도와 완성도는 발행일을 기준으로 사실이며 정확합니다.