Neste artigo, os líderes seniores da Janssen debatem estratégias para criar estudos clínicos mais diversificados, inclusivos e equitativos.Comment Janssen, et l'industrie pharmaceutique dans son ensemble, peuvent contribuer à faire bouger les lignes pour les patients en incluant la diversité et l'inclusion dans les essais cliniques ? Mes collègues et moi avons récemment exploré de possibles réponses à cette question dans un panel intitulé « Le rôle de l'encadrement et de la représentation des effectifs dans les essais cliniques inclusifs » lors de la conférence annuelle des Femmes de couleur dans l'industrie pharmaceutique (Women of Color in Pharma's - WOCIP), qui s'est déroulée virtuellement cette année.

WOCIP a pour ambition de favoriser la transformation des horizons professionnels dans l'industrie pharmaceutique pour les femmes de couleur en ouvrant la voie à un leadership intellectuel, à l'innovation et au rapprochement. J'ai saisi l'opportunité de partager des informations sur mon travail en tant que responsable R&D chez Janssen mais aussi en tant que sponsor exécutive pour les programmes de promotion de la diversité et de l'inclusion dans les essais cliniques, et j'ai été ravie que de hauts responsables du groupe Janssen se joignent à moi.

Chaque jour dans les deux fonctions que j'occupe, je réalise que le fait de concevoir nos essais pour les rendre plus inclusifs, plus équitables et plus représentatifs de la diversité renforce non seulement nos travaux de recherche scientifique et les données que nous collectons dans chacun de nos essais, mais qu'en dernier ressort, cela peut aussi changer la trajectoire de la maladie dans l'ensemble des communautés que nous servons.

Je suis enthousiaste à l'idée de partager ici quelques-unes des perspectives et des solutions exclusives qui ont émergé au cours des discussions avec mes collègues de Janssen. Forts de notre expérience collective dans nos domaines d'expertise respectifs, nous reconnaissons qu'un projet collaboratif s'impose pour améliorer la diversité et l'inclusion dans les essais cliniques, et que l'urgence de cette nécessité est aujourd'hui plus importante que jamais, notamment pour les populations mal desservies et sous-représentées. Voici quelques-unes des solutions qui, selon nous, sont le mieux à même d'impulser le changement :

Criar parcerias com instituições e médicos novos e mais diversificados

Como defensora de estudos equitativos e inclusivos há mais de 25 anos, Vanessa Broadhurst acredita que eles são fundamentais para que nossa missão de servir verdadeiramente todas as populações e todos os pacientes seja cumprida. Ela compartilhou suas ideias como líder estratégica do grupo comercial da Johnson & Johnson e representou todos os participantes do painel quando disse que, como um grupo diversificado de pessoas, desejamos ser representados em estudos clínicos - e sabemos que isso vai exigir mudanças:

“Há muita desconfiança no sistema, por motivos conhecidos, mas a sociedade está mudando, a medicina mudou e os estudos clínicos evoluíram significativamente nos últimos 25, 50 anos”, disse Vanessa. "E, em um sentido mais amplo, é importante ter os conjuntos de dados para apoiar nossa ciência."

Para chegar lá, ela destacou que devemos nos comportar de forma diferente, tanto no nível da comunidade quanto do setor. Como comunidade, devemos estar dispostos a participar de estudos clínicos. Como setor, devemos estar dispostos a fazer os estudos clínicos de outra forma. Vanessa citou o estudo GRACE (Gênero, Raça e Experiência Clínica) da Janssen com mulheres HIV+ como exemplo e sugeriu que podemos pensar de forma diferente sobre os métodos de recrutamento de pacientes, aplicando o que fizemos então ao que podemos fazer agora, incluindo:

• Buscar diversas instituições para realizar as pesquisas
• Envolver diversos médicos para realizar as pesquisas
• Criar relacionamentos com instituições com populações diversas para desenvolver parcerias que vão além da pesquisa

Essas mudanças podem nos ajudar a ir além do estudo com um tipo de paciente; podem nos ajudar a estudar várias populações e colocar muitos futuros produtos diferentes em instituições que atraem diversas populações que precisam ser representadas.

Começar com equipes internas para passar da conversa à ação concreta

As vacinas são uma das ferramentas mais eficazes na prevenção de doenças infecciosas e, para o desenvolvimento de vacinas, a diversidade é fundamental: Somos todos suscetíveis, por isso os testes de vacinas devem ser inclusivos e diversificados. Como médica e chefe das ações de desenvolvimento de vacinas da Janssen, Macaya Douoguih vê a diversidade e a inclusão nos estudos com um olhar profissional.

Macaya destacou a importância do conceito de representação para o sucesso dos estudos, explicando: "Para garantir que o produto seja adequado para todos, precisamos que a segurança e eficácia sejam representativas e generalizáveis. Há um histórico e motivos para desconfiança no sistema de estudo clínicos, mas agora ele está muito mais regulamentado. A partir da minha perspectiva como negra, participar de estudos me parece uma boa forma de garantir que fazemos parte de nossas próprias soluções".

Ela observou que podemos começar com conversas difíceis sobre diversidade e inclusão internamente. No passado, essas conversas eram raras e embora o fato de estarem acontecendo hoje seja animador, não podemos parar por aí. Precisamos também olhar para os programas que estamos desenvolvendo e verificar como estamos incluindo as populações para garantir que as indicações que estabelecemos irão beneficiar a todos.

Douoguih falou sobre o importante trabalho da Janssen na África, onde a chave do sucesso tem sido encontrar e colaborar com as pessoas que têm competência cultural para ajudar a moldar nossos objetivos e estratégias, entender o que pode funcionar em um ambiente específico e explicar como podemos ter sucesso.

Nos EUA, essas mesmas lições podem ser aplicadas com duas vertentes: Primeiro, não podemos ter as mesmas pessoas envolvidas em todas as comunidades. Devemos cultivar a confiança em diversas comunidades onde estamos envolvidos, trabalhando com pessoas que tenham confiança e relacionamento com essas comunidades.

Segundo, devemos desenvolver competência cultural e diversidade em nossas equipes, para fortalecer nossas perspectivas como setor e alcançar nossos objetivos. Há muito trabalho a ser feito, sublinhou Macaya, mas podemos começar garantindo que nossos próprios departamentos sejam diversos e tenham a equipe mais forte possível.

Oferecer educação autoconsciente e assimilável ao paciente

Nosso setor precisa desmistificar os estudos clínicos, mostrar ao público como evoluímos e explicar quais proteções estão disponíveis para os pacientes atualmente. Robin Kumoluyi, que supervisiona a qualidade e a segurança da Janssen, é apaixonada pela segurança e eficácia dos estudos clínicos há mais de 30 anos.

Ela falou sobre como nosso setor pode encontrar uma forma de compartilhar essas informações com os pacientes de uma maneira fácil de entender: "Podemos começar eliminando os jargões técnicos e encontrando formas simples de contar aos pacientes o que fazemos, por que fazemos e como garantimos que sejam protegidos durante todo o processo de um estudo clínico."

Para nos ajudar a ganhar mais confiança no processo de estudo clínico, é nossa responsabilidade trabalhar com centros e médicos para explicar por que os estudos clínicos são mais seguros do que normalmente se pensa. Também é importante informar as comunidades respondendo a todas as possíveis perguntas e abordando as ressalvas que possam ter de forma simples.

Por exemplo, podemos explicar de forma simples o propósito por trás dos estudos clínicos: garantir que os medicamentos disponíveis no mercado sejam seguros e eficazes para as populações que usarão esses medicamentos após sua aprovação. Ao incluir pessoas negras em testes clínicos, asseguramos que as variações na resposta devido a fatores genéticos sejam detectadas.

O caminho certo

Nossos painelistas reconheceram que a indústria farmacêutica nem sempre é o ator mais confiável. No entanto, a transparência pode contribuir muito para gerar confiança. É importante continuarmos a ser transparentes e responsáveis ​​com nossos dados, nos empenharmos em criar plataformas, estratégias e parcerias de longo prazo com todas as populações que atendemos, e fazer isso coletivamente em todos os níveis.

Para saber mais sobre a Janssen, nossa equipe e as tecnologias e inovações mais recentes que promovemos, visite a seção de Inovação Janssen Clinical Innovation.