"Tempos sem precedentes…Circunstância incertas…Ao contrário de tudo o que vimos antes."

Todos nós tivemos mais do que o nosso preenchimento dessas frases "negativas" nos últimos 22 meses. Não ficou claro como o setor da saúde reagiria diante da COVID-19. Poderiam empresas, organizações e instituições se unirem de maneiras não convencionais e participarem de colaborações desconhecidas para enfrentar o desafio?

Bem, vamos começar com o desafio. Não é apenas enfrentar a COVID-19; não podemos interromper todos os nossos outros esforços enquanto lidamos com a pandemia. Estamos tentando mudar a trajetória da saúde para a humanidade. Retardar ou parar esse trabalho, para muitas doenças, custaria vidas e prejudicaria as pessoas. Pacientes com doenças cardiovasculares sofreriam em questões denecessárias até então, cânceres continuaríam a progredir em pacientes que poderiam ser ajudados, e por aí vai.

Nos unimos como uma indústria de uma forma que eu pensei que não seria possível para desenvolver terapias e vacinas contra o SARS-CoV-2. Foi emocionante. Os competidores colaboraram, unidos pelo imperativo do objetivo comum. Capitalizamos décadas de boa ciência para introduzir vacinas ao mundo em um período que, para a maioria, mesmo para aqueles que conseguiram, seria considerado implausível no início. Também mudamos tudo para encontrar maneiras únicas de manter o impulso com outras descobertas de inovação, em todos os nossos outros ensaios clínicos, pesquisa de descoberta, fabricação e distribuição.

Então, para minha pergunta... sim, empresas, organizações e instituições enfrentaram o desafio, mas ainda há muito mais trabalho pela frente. O ponto principal é este — como inovadores, pesquisadores, fabricantes, provedores e indústria, acabamos com as frases "negativas". Nosso trabalho agora é precedente, e nossa próxima missão é certa: Devemos liderar com impacto em prol da nossa comunidade mundial de pacientes, implementando aprendizados para melhorar nosso sistema de saúde e garantir a preparação para a próxima crise global de saúde — porque ela chegará.

Para explorar ainda mais o compromisso necessário para sustentar o impulso estabelecido pela resposta da indústria à COVID-19, a National Academy of Medicines convocou uma série de nove documentos de discussão. Tive a honra de me juntar a um grupo de especialistas do setor da Novartis, Medtronic, Exact Sciences, 3M e Labcorp para agregar reflexões no documento mais recente intitulado Fabricantes e inovadores de produtos de saúde, avaliação do impacto da COVID-19: lições aprendidas e necessidades convincentes. Nele, delineamos os passos que precisamos tomar para mudar a trajetória da doença e melhorar a saúde da humanidade.

Uma estratégia integrada para uma saúde mais robusta e equitativa

Se quisermos manter o ritmo para um futuro sólido que estabelecemos como indústria ao lidar com a COVID-19, precisaremos de uma estratégia abrangente que atenda a todas as facetas do nosso sistema de saúde. Devemos:

• Incentivar o aumento do apoio à ciência.
• Garantir uma cadeia de suprimentos global mais robusta.
• Desenvolver estruturas de compartilhamento de dados seguro e eficaz.
• Promover políticas voltadas ao reembolso e à saúde digital.
• Melhorar a colaboração do setor público e privado.
• Melhorar as ofertas de atendimento, particularmente para populações subrrepresentadas e carentes.

Quando pouco se sabia sobre o vírus, as autoridades reguladoras de saúde estavam especialmente dispostas a ouvir os desafios que estavam sendo enfrentados e agiram rapidamente para fornecer orientação sobre as necessidades emergentes. Essa resposta rápida deve ser progressiva, mas as autoridades regulatórias por trás dela também precisam de apoio. Precisamos manter o financiamento de organizações de saúde, como a U.S. Food and Drug Administration (FDA), o Center for Disease Control (CDC) e o National Institutes of Health (NIH), com orientação para a alocação adequada de recursos em áreas de maior necessidade, como biologia humana fundamental e tecnologia aplicada.

A vontade de ouvir e colaborar, tanto do setor público quanto do privado, tem assumido um grande papel em agilizar a resposta da COVID-19. Essa prática de transparência e engajamento precoce deve continuar a ajudar a aumentar os suprimentos de teste e a infraestrutura mais rapidamente e garantir uma distribuição justa de um conjunto limitado de materiais durante uma resposta nacional. Além disso, um robusto plano estratégico nacional deve ser desenvolvido para preparação e resposta à pandemia.

Um aspecto de nossa colaboração futura deve incluir o desenvolvimento de uma estrutura para que as partes interessadas do setor entrem em acordos de compartilhamento de dados durante emergências nacionais. Em cooperação com a FDA, o CDC e o Office of the National Coordinator for Health Information Technology, devemos desenvolver diretrizes e padrões de dados para autoridades de saúde e partes interessadas do setor para agilizar as divulgações e as expectativas mútuas. Essa estrutura deve incluir o investimento em sistemas de tecnologia da informação por hospitais; o armazenamento de informações centralizado e acessível é fundamental para melhorar as decisões orientadas por dados na área da saúde e durante as crises.

Mais do que qualquer outra coisa, no entanto, a pandemia da COVID-19 destacou as disparidades significativas que existem no sistema de saúde dos EUA. As populações negra, latina e indígena têm sido desproporcionalmente impactadas pela COVID-19, e fatores como idade, gênero, situação econômica e componentes ambientais agravam ainda mais esses efeitos. Como combater esses obstáculos para alcançar maior equidade na saúde?

Embora isso não aconteça da noite para o dia, podemos melhorar nossos sistemas através de uma abordagem multifacetada. Em primeiro lugar, devemos promover maior diversidade e inclusão na pesquisa clínica para desenvolver tratamentos de forma mais eficaz para todos os pacientes impactados pela doença. Os ensaios clínicos enfrentam uma disparidade gritante em termos de diversidade de participação. Podemos lidar com isso reduzindo barreiras ao ingresso de populações minoritárias representativas, entre outras estratégias. Um grande exemplo do que isso parece: nossa campanha de educação clínica de ensaios clínicos de unidade móvel no Southeastern United States.

Este trabalho tem sido um foco na Janssen, e nosso estudo ENSEMBLE voltado ao teste da segurança e eficácia da nossa vacina contra COVID-19 pode servir como um exemplo do trabalho que ainda está sendo feito para alcançar maior equidade na saúde.

Paralelamente, precisamos estabelecer uma infraestrutura adequada para levar terapias transformadoras aos pacientes que precisam delas. É hora de formar uma compreensão mais completa da complexa cadeia de suprimentos global e garantir que ela permaneça robusta mesmo em tempos de crises, para que todos possam recorrer com segurança ao acesso a terapias.

Finalmente, a Saúde digital veio à tona durante a pandemia. Dispositivos como wearables provaram-se fundamentais para a continuação da pesquisa clínica em ambientes remotos, e eles poderiam ser um catalisador no impulso para testes mais acessíveis. O uso contínuo dessas soluções digitais e outras tecnologias inovadoras após a pandemia dependerá, em parte, das políticas de reembolso estabelecidas pelo governo e da aceitação desses métodos dentro das regulamentações de ensaios clínicos e do nosso sistema de saúde.

A estrada à frente

Essas tarefas podem parecer assustadoras — afinal, estamos buscando mudanças em escala global. Mas não há como voltar agora — muitos dos aspectos do "o quê" e "como" eram diferentes e muitos serão mantidos daqui para frente. A COVID-19 foi um catalisador para a mudança, um período Cambriano em nossa história evolutiva como uma indústria biofarmacêutica, diagnóstica e de dispositivos.

Como uma das maiores empresas farmacêuticas do mundo, e através da ampla colaboração com nossos parceiros do setor público e privado, sentimos que estamos totalmente preparados para contribuir para soluções holísticas. A missão de Janssen está alinhada com esses componentes-chave, à medida que trabalhamos para impulsionar nossas capacidades e colaborações únicas e, assim, cocriar soluções estratégicas e operacionais para ajudar a forjar um futuro em que a doença seja coisa do passado.

Sem precedentes não mais. Não há como olhar para trás. Vamos trabalhar.

18 de janeiro de 2022