O que é um Estudo Clínico?
Um método para obter acesso aos medicamentos experimentais é cadastrar-se em um estudo clínico. Os estudos clínicos são estudos científicos nos quais os medicamentos experimentais são testados para garantir que sejam seguros e eficazes para que as pessoas os tomem. Eles são uma das etapas mais importantes para proporcionar novos medicamentos aos pacientes.
Os estudos clínicos permitem que as empresas farmacêuticas como a Janssen obtenham a comprovação científica necessária para pedir a aprovação de seus medicamentos a uma autoridade de saúde do governo. Obter essa aprovação é importante porque significa que os médicos podem prescrever o medicamento aos pacientes que podem precisar dele.
Os pesquisadores projetam os estudos clínicos para responder a perguntas científicas específicas. Os estudos devem ser realizados da forma mais justa e ética possível. Os estudos clínicos são projetados:
- com base nos princípios aceitos de pesquisa médica;
- para atender às leis e regulamentações das agências de saúde do governo;
- para garantir que os medicamentos experimentais sejam seguros e eficazes para que as pessoas os tomem;
- para obter as aprovações necessárias das autoridades de saúde do governo para proporcionar novos medicamentos ao maior número de pacientes que precisarem deles.
Os estudos clínicos devem ser aprovados pelas autoridades de saúde do governo antes que os pacientes participem do estudo e recebam o medicamento experimental. Há regras rígidas sobre como os estudos clínicos devem ser executados, e cada estudo é diferente. Os pacientes devem atender a critérios específicos para serem incluídos em um estudo clínico. Para participar de um estudo clínico, por exemplo, o paciente precisa ter o tipo de doença que está sendo estudado ou os pacientes poderão precisar do tipo de doença que está sendo estudado E já ter experimentado outros medicamentos que não funcionaram tão bem como o esperado.
Às vezes, os pacientes não podem participar de um estudo clínico se tiverem outras condições ou problemas de saúde além do tipo de doença que está sendo estudado ou se estiverem tomando outros medicamentos que possam interferir com os resultados dos estudos ou colocar os pacientes em risco despropositado.
Pergunte ao seu médico se participar de um estudo clínico poderia ser indicado para você. Todos os ensaios intervencionistas da Janssen em pacientes estão listados publicamente em www.clinicaltrials.gov. Pesquise um estudo clínico da Janssen em nosso site Global Trial Finder
Além de conversar com seu médico, informações adicionais sobre estudos clínicos estão disponíveis nos sites abaixo:
Uso compassivo e acesso pré-aprovação
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