O que é um ensaio clínico?
Um método para obter acesso aos medicamentos experimentais é cadastrar-se em um ensaio clínico. Os ensaios clínicos são estudos científicos nos quais os medicamentos experimentais são testados para garantir que eles sejam seguros e eficazes para que as pessoas os tomam. Eles são uma das etapas mais importantes para trazer novos medicamentos aos pacientes.
Os ensaios clínicos permitem que as empresas farmacêuticas obtenham a comprovação científica necessária para pedir a aprovação de seus medicamentos a uma autoridade de saúde do governo. Obter essa aprovação é importante porque significa que os médicos podem prescrever o medicamento aos pacientes que podem precisar dele.
Os pesquisadores projetam os ensaios clínicos para responder a perguntas científicas específicas. Os ensaios devem ser realizados com o máximo de justiça e ética possível. Os ensaios clínicos são projetados:
- Com base nos princípios aceitos de pesquisa médica
- Para atender às leis e regulamentos das autoridades sanitárias do governo
- Para garantir que os medicamentos experimentais sejam seguros e eficazes para que as pessoas os tomam
- Para obter as aprovações necessárias das autoridades de saúde do governo para trazer novos medicamentos ao maior número de pacientes que precisarem deles
Os ensaios clínicos devem ser aprovados pelas autoridades sanitárias do governo antes de que os pacientes participem do ensaio e recebam o medicamento experimental. Há regras rígidas sobre como os ensaios clínicos devem ser executados, e cada ensaio é diferente. Os pacientes devem atender a critérios específicos para serem inclusos em um ensaio clínico. Para participar de um ensaio clínico, por exemplo, o paciente precisa ter o tipo de doença que está sendo estudada ou os pacientes poderão precisar o tipo de doença que está sendo estudado E já terem experimentado outros medicamentos que não funcionaram tão bem como esperado.
Às vezes, os pacientes não podem participar de um ensaio clínico se possuírem outras condições ou problemas de saúde além do tipo de doença que está sendo estudado ou se estiverem tomando outros medicamentos que possam interferir com os resultados dos ensaios ou colocar os pacientes em risco despropositado.
Pergunte ao seu médico se participar de um ensaio clínico poderia ser indicado para você. Todos os ensaios da Janssen estão relacionados em www.clinicaltrials.gov. Procure por um ensaio clínico específico da Janssen em nosso website Localizador de ensaio global.
Além de conversar com seu médico, informações adicionais sobre ensaios clínicos estão disponíveis nos sites abaixo:
