Usklađenost i interni propisi
Kako se kompanija Janssen pridržava zakonodavstva u zemljama EMEA regiona
Janssen EMEA poštuje pravne propise koji se primenjuju u svakom delu regiona zato što želimo da postignemo najviši nivo integriteta i poverenja u zdravstvena rešenja koja pružamo.
Pridržavamo se zakona Evropske unije i lokalnih zakona u svakoj zemlji regiona.
U raznolikom regionu u kojem radi Janssen EMEA, zemlje imaju slične, ali ipak različite zakone koji se tiču farmaceutskih proizvoda. Lokalne kompanije rade u okviru tih lokalnih propisa.
Evropskoj uniji postoje određeni zakoni koja su jedinstveni za svih 28 članica, a pretočeni su u propise i direktive.
Ovi zakoni pokrivaju sledeće:
- Procedure za dobijanje dozvole za stavljanje leka u promet u zemljama članicama EU, uključujući i dozvolu za tržište čitave Evropske unije
- Klasifikaciju lekova u različite kategorije
- Proizvodnju i uvoz
- Obeležavanje i pakovanje
- Distribuciju lekova na veliko
- Reklamiranje lekova
- Farmakovigilancu
Propisi Evropske komisije se direktno primenjuju u svim državama članicama EU, dok se direktive moraju prvo usvojiti u lokalnom zakonodavstvu.
Neki od važnijih propisa uključuju:
- Lekovi koji se izdaju na recept ne smeju se promovisati opštoj javnosti
- Promocija lekova zdravstvenim radnicima mora biti u skladu sa odobrenom Sažetkom karakteristika leka
- Postoje strogi propisi o tome kako se može ukazati gostoprimstvoukazati gostoprimstvo zdravstvenim radnicima na medicinskim ili naučnim konferencijama.
Zemlje van Evropske unije u Evropi, Africi i Bliskom Istoku imaju slične zakone i propise.
Za više informacija slobodno nam se obratite putem on-line obrasca.