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Press Releases

Apr 29, 2024

SafeReturns Programm – Janssens Engagement für Nachhaltigkeit

Umweltverträglichkeit ist ebenfalls eine zentrale Komponente des STELARA® Fertigpens. Mit dem SafeReturns Programm werden sämtliche Fertigpens über den einfachen Postweg recyclet und einem neuen Lebenszyklus zugeführt. Mehr Informationen zum Programm gibt es hier: https://www.janssen.com/switzerland/de/news/patientinnen-patienten-planet.  

Zugelassene Indikationen von STELARA® (Ustekinumab)

Morbus Crohn

STELARA® ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn, die entweder auf eine konventionelle Therapie oder einen der Tumornekrosefaktor-alpha (TNFα)-Antagonisten unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit oder eine Kontraindikation gegen eine entsprechende Behandlung aufweisen.1

Colitis ulcerosa

STELARA® ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die entweder auf eine konventionelle Therapie oder auf ein Biologikum unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit oder eine Kontraindikation gegen eine entsprechende Behandlung aufweisen.1

Plaque-Psoriasis

STELARA® ist für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis indiziert, bei denen andere systemische Therapien einschließlich Ciclosporin, Methotrexat (MTX) oder PUVA (Psoralen und Ultraviolett A) nicht angesprochen haben, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden.1

Psoriatische Arthritis (PsA)

STELARA® ist als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) für die Behandlung der aktiven psoriatischen Arthritis bei erwachsenen Patienten indiziert, wenn das Ansprechen auf eine vorherige nicht-biologische krankheitsmodifizierende antirheumatische (DMARD-) Therapie unzureichend gewesen ist.1  Details zum Dosierungsschema in den einzelnen Indikationen sind der aktuellen Fachinformation zu entnehmen. # #

Über die Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson

Janssen setzt sich für eine Zukunft ein, in der Krankheiten der Vergangenheit angehören. Wir bei den Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson arbeiten unermüdlich daran, dass eine solche Zukunft auf der ganzen Welt zur Wirklichkeit wird, indem wir Krankheit durch Forschung bekämpfen, den Zugang zu Therapien mit innovativen Lösungen verbessern und Hoffnungslosigkeit einfühlsam entgegentreten. Wir konzentrieren uns auf Bereiche in der Medizin, in denen wir am meisten verändern können: Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, Immunologie, Infektionserkrankungen und Impfstoffe, Neurowissenschaften, Onkologie und pulmonale Hypertonie. Weitere Informationen finden Sie unter http://www.janssen.com/switzerland/de
Verfolgen Sie unsere aktuellen Nachrichten unter https://www.linkedin.com/showcase/janssen-switzerland/ Janssen-Cilag AG, Inhaber der Zulassung von STELARA® in der Schweiz, und Janssen Research & Development LLC gehören zu den Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. # # #

Vorsichtshinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsgerichtete Aussagen" im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 zu behördlichen Genehmigungen und den Vorteilen einer neuen Behandlungsoption mit Guselkumab. Der Leser wird darauf hingewiesen, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.Diese Aussagen beruhen auf den gegenwärtigen Erwartungen zukünftiger Ereignisse. Sollten sich die zugrunde liegenden Annahmen als unzutreffend erweisen oder bekannte oder unbekannte Risiken oder Ungewissheiten eintreten, können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen und Prognosen von Janssen-Cilag International NV und Cilag GmbH International abweichen. Zu den Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem: Herausforderungen und Unsicherheiten in der Produktforschung und -entwicklung, einschliesslich der Unsicherheit des klinischen Erfolgs und der Erlangung behördlicher Genehmigungen; Unsicherheit des kommerziellen Erfolgs; Herstellungsschwierigkeiten und Verzögerungen; Wettbewerb, einschliesslich technologischer Fortschritte, neuer Produkte und Patente der Wettbewerber; Anfechtung von Patenten; Bedenken hinsichtlich der Produktwirksamkeit oder -sicherheit, die zu Produktrückrufen oder behördlichen Massnahmen führen; Änderungen im Verhalten und im Ausgabeverhalten von Käufern von Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen; Änderungen der geltenden Gesetze und Vorschriften, einschliesslich globaler Gesundheitsreformen und Trends zur Kostendämpfung im Gesundheitswesen. Eine weitere Auflistung und Beschreibung dieser Risiken, Unsicherheiten und anderer Faktoren finden Sie im Geschäftsbericht von Johnson & Johnson auf Formular 10-K für das am 1. Januar 2023 endende Geschäftsjahr, einschliesslich der Abschnitte mit der Überschrift „Warnhinweis in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen“ und „Punkt 1A. Risk Factors“ und im zuletzt eingereichten Quartalsbericht des Unternehmens auf Formblatt 10-Q sowie den nachfolgenden Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission. Kopien dieser Unterlagen sind online unter www.sec.gov, www.jnj.com oder auf Anfrage bei Johnson & Johnson erhältlich. Weder Janssen Pharmaceutical Companies noch Johnson & Johnson verpflichten sich, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren. ###

Referenzen

  1. Fachinformation STELARA®. www.swissmedicinfo.ch, (Stand Dezember 2023)
  2. Spezialitätenliste (SL) STELARA® www.spezialittenliste.ch/, (Stand Mai 2024)
  3. Ferris, L et al. Efficacy and safety of guselkumab, administered with a novel patient-controlled injector (One-Press), for moderate-to-severe psoriasis: results from the phase 3 ORION study. J Dermatolog Treat. 2020;31:(2):152-159
  4. Ferris, L et al. Efficacy and safety of guselkumab, administered with a novel patient-controlled injector (One-Press), for moderate-to-severe psoriasis: results from the phase
  5. ORION study. J Dermatolog Treat. 2020;31:(2):152-159 Supplementary appendix

CP-447598

Apr 29, 2024

Programme SafeReturns – L'engagement de Janssen envers la durabilité

L'impact environnemental est également un élément central du stylo prérempli STELARA®. Avec le programme SafeReturns, tous les stylos préremplis sont recyclés par la poste simple et réintroduits dans un nouveau cycle de vie. Plus d'informations sur le programme sont disponibles ici: https://janssen.com/switzerland/fr/news/patientes-patients-planete  

Indications autorisées pour STELARA® (Ustekinumab)

Maladie de Crohn

STELARA® est indiqué pour le traitement des patients adultes présentant une maladie de Crohn active modérée à sévère qui n'ont pas suffisamment répondu à un traitement conventionnel ou à un antagoniste du facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα), ne répondent plus ou présentent une intolérance ou une contre-indication à un tel traitement.1

Colite ulcéreuse

STELARA® est indiqué pour le traitement des patients adultes avec une colite ulcéreuse active modérée à sévère qui n'ont pas suffisamment répondu à un traitement conventionnel ou à un biologique, ne répondent plus ou présentent une intolérance ou une contre-indication à un tel traitement.1

Psoriasis en plaques

STELARA® est indiqué pour le traitement des patients adultes et pédiatriques à partir de 6 ans souffrant de psoriasis en plaques modéré à sévère, chez qui d'autres thérapies systémiques incluant le ciclosporin, le méthotrexate (MTX) ou la PUVA (psoralène et ultraviolet A) n'ont pas été efficaces, sont contre-indiquées ou mal tolérées.1

Arthrite psoriasique (PsA)

STELARA® est indiqué en monothérapie ou en combinaison avec le méthotrexate (MTX) pour le traitement de l'arthrite psoriasique active chez les patients adultes lorsque la réponse à un traitement antérieur avec des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie non biologiques (DMARD) a été insuffisante.1  Des détails sur le schéma posologique dans les différentes indications peuvent être trouvés dans l'information professionnelle actuelle. # #

À propos des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson

Chez Janssen, nous entendons créer un futur dans lequel les maladies n’existent plus. Nous travaillons sans relâche pour faire de cet avenir une réalité pour les patientes et patients du monde entier, en utilisant la science pour lutter contre les maladies et l’ingéniosité pour améliorer l’accès aux soins et l’empathie pour combattre le désespoir. Nos efforts se concentrent sur les domaines thérapeutiques où nous pouvons faire la plus grande différence: maladies cardiovasculaires et métaboliques, immunologie, maladies infectieuses et vaccins, neurosciences, oncologie et hypertension artérielle pulmonaire. Vous trouverez davantage d’informations sur http://www.janssen.com/switzerland/fr
Suivez nos dernières nouvelles sur https://www.linkedin.com/showcase/janssen-switzerland/ Janssen-Cilag AG, titulaire de l’autorisation de STELARA® en Suisse, et Janssen Research & Development LLC font partie du groupe des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson. # # #

Mise en garde relative aux déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des «déclarations prospectives» au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant les autorisations réglementaires et les avantages d’une nouvelle option thérapeutique. Le lecteur est prié de ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives. Ces déclarations se fondent sur les attentes actuelles relatives aux événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes s’avéraient inexactes ou si des incertitudes ou des risques connus ou inconnus se matérialisaient, les résultats effectifs pourraient différer sensiblement des attentes et des prévisions de Janssen-Cilag International NV et de Cilag GmbH International. Les risques et les incertitudes comprennent notamment: des défis et des incertitudes dans la recherche et le développement de produits, y compris l’incertitude du succès clinique et de l’obtention des autorisations réglementaires; l’incertitude du succès commercial; des difficultés et des retards de production; la concurrence, y compris les progrès technologiques, les nouveaux produits et les brevets des concurrents; des contestations de brevets; des problèmes d’efficacité ou de sécurité des produits entraînant des rappels de produits ou des mesures réglementaires; des changements dans le comportement et les habitudes de dépenses des acheteurs de produits et services de santé; des modifications des lois et réglementations en vigueur, y compris les réformes globales des soins de la santé et les tendances en matière de maîtrise des coûts des soins de santé. Vous trouverez une liste et une description plus détaillées de ces risques, incertitudes et autres facteurs dans le rapport annuel de Johnson & Johnson dans le formulaire 10-K pour l’exercice financier clos le 30 décembre 2018, y compris dans les sections intitulées «Mise en garde concernant les déclarations prospectives» et «Point 1A. Facteurs de risque», dans le dernier rapport trimestriel de la société dans le formulaire 10-Q ainsi que dans les soumissions ultérieures de la société auprès de la Securities and Exchange Commission. Des copies de ces documents sont disponibles en ligne sur www.sec.gov, www.jnj.com ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Ni les sociétés pharmaceutiques Janssen, ni Johnson & Johnson ne s’engagent à mettre à jour les déclarations prospectives à la suite de nouvelles informations ou de développements ou événements futurs. ###

Referenzen

  1. Fachinformation STELARA®. www.swissmedicinfo.ch, (Stand Dezember 2023)
  2. Spezialitätenliste (SL) STELARA® https://www.spezialitätenliste.ch/, (Stand Mai 2024)
  3. Ferris, L et al. Efficacy and safety of guselkumab, administered with a novel patient-controlled injector (One-Press), for moderate-to-severe psoriasis: results from the phase 3 ORION study. J Dermatolog Treat. 2020;31:(2):152-159
  4. Ferris, L et al. Efficacy and safety of guselkumab, administered with a novel patient-controlled injector (One-Press), for moderate-to-severe psoriasis: results from the phase
  5. ORION study. J Dermatolog Treat. 2020;31:(2):152-159 Supplementary appendix

CP-447598

Feb 29, 2024

Über metastasierten hormonsensitiven Prostatakrebs

Metastasierter hormonsensitiver Prostatakrebs (mHSPC) bezieht sich auf Prostatakrebs, der immer noch auf hormonelle Therapie anspricht und sich über die Prostata hinaus auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat.5 Prostatakrebs ist der häufigste Krebs bei Männern in Europa und macht 25 Prozent aller neu diagnostizierten Krebsfälle bei Männern aus. Jedes Jahr werden weltweit mehr als eine Million Männer mit Prostatakrebs diagnostiziert.6,7

Über nicht-metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs

Nicht-metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs (nmCRPC) bezieht sich auf einen Krankheitszustand, in dem der Krebs nicht mehr auf Behandlungen anspricht, die den Testosteronspiegel senken, aber noch nicht in anderen Teilen des Körpers durch eine Ganzkörper-Knochenszintigraphie und/oder CT/MRT gefunden wurde.8 Merkmale sind das Fehlen von nachweisbaren Metastasen mit konventioneller radiografischer Bildgebung und ein schnell ansteigender PSA-Wert während einer Androgendeprivationstherapie (ADT) bei einem Testosteronspiegel unter 50 ng/dL.9,10 Neunzig Prozent der Patienten mit nmCRPC entwickeln letztendlich Metastasen, die zu Schmerzen, Knochenbrüchen und anderen Symptomen führen können. Die relative Fünf-Jahres-Überlebensrate bei Patienten mit Prostatakrebs im fortgeschrittenen Stadium beträgt 31 %. Es ist entscheidend, die Entwicklung von Metastasen bei Patienten mit nmCRPC zu verzögern.11

Über Apalutamid

Apalutamid ist ein oral verabreichter, selektiver Androgenrezeptor-(AR)-Inhibitor, der in den folgenden Indikationen in der Schweiz zugelassen ist:1
  • Bei erwachsenen Männern zur Behandlung von nicht-metastasiertem kastrations-resistentem Prostatakrebs (nmCRPC), die ein hohes Risiko haben, Metastasen zu entwickeln in Kombination mit Androgendeprivationstherapie (ADT), und;
  • Bei erwachsenen Männern zur Behandlung von metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) in Kombination mit Androgendeprivationstherapie (ADT)

Über die Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson

Janssen setzt sich für eine Zukunft ein, in der Krankheiten der Vergangenheit angehören. Wir bei den Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson arbeiten unermüdlich daran, dass eine solche Zukunft auf der ganzen Welt zur Wirklichkeit wird, indem wir Krankheit durch Forschung bekämpfen, den Zugang zu Therapien mit innovativen Lösungen verbessern und Hoffnungslosigkeit einfühlsam entgegentreten. Wir konzentrieren uns auf Bereiche in der Medizin, in denen wir am meisten verändern können: Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, Immunologie, Infektionserkrankungen und Impfstoffe, Neurowissenschaften, Onkologie und pulmonale Hypertonie. Weitere Informationen finden Sie unter http://www.janssen.com/switzerland/de
Verfolgen Sie unsere aktuellen Nachrichten unter https://www.linkedin.com/showcase/janssen-switzerland/ Janssen-Cilag AG, Inhaber der Zulassung von ERLEADA® in der Schweiz, und Janssen Research & Development LLC gehören zu den Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. ###

Vorsichtshinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 zu behördlichen Genehmigungen und den Vorteilen einer neuen Behandlungsoption mit Apalutamid. Der Leser wird darauf hingewiesen, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.Diese Aussagen beruhen auf den gegenwärtigen Erwartungen zukünftiger Ereignisse. Sollten sich die zugrunde liegenden Annahmen als unzutreffend erweisen oder bekannte oder unbekannte Risiken oder Ungewissheiten eintreten, können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen und Prognosen von Janssen-Cilag International NV und Cilag GmbH International abweichen. Zu den Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem: Herausforderungen und Unsicherheiten in der Produktforschung und -entwicklung, einschliesslich der Unsicherheit des klinischen Erfolgs und der Erlangung behördlicher Genehmigungen; Unsicherheit des kommerziellen Erfolgs; Herstellungsschwierigkeiten und Verzögerungen; Wettbewerb, einschliesslich technologischer Fortschritte, neuer Produkte und Patente der Wettbewerber; Anfechtung von Patenten; Bedenken hinsichtlich der Produktwirksamkeit oder -sicherheit, die zu Produktrückrufen oder behördlichen Massnahmen führen; Änderungen im Verhalten und im Ausgabeverhalten von Käufern von Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen; Änderungen der geltenden Gesetze und Vorschriften, einschliesslich globaler Gesundheitsreformen und Trends zur Kostendämpfung im Gesundheitswesen. Eine weitere Auflistung und Beschreibung dieser Risiken, Unsicherheiten und anderer Faktoren finden Sie im Geschäftsbericht von Johnson & Johnson auf Formular 10-K für das am 1. Januar 2023 endende Geschäftsjahr, einschliesslich der Abschnitte mit der Überschrift „Warnhinweis in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen“ und „Punkt 1A. Risk Factors“ und im zuletzt eingereichten Quartalsbericht des Unternehmens auf Formblatt 10-Q sowie den nachfolgenden Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission. Kopien dieser Unterlagen sind online unter www.sec.gov, www.jnj.com oder auf Anfrage bei Johnson & Johnson erhältlich. Weder Janssen Pharmaceutical Companies noch Johnson & Johnson verpflichten sich, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren.

Referenz

  1. Fachinformation Erleada® 240mg: https://swissmedicinfo.ch (Stand September 2023)
  2. Higano, CS and Hafron, J. Adherence With Oral Anticancer Therapies: Clinical Trial vs Real-world Experiences With a Focus on Prostate Cancer. J Urol. 2023;209(3):485–493
  3. Raghavan D. First-line use of novel hormonal agents in prostate cancer: a critical appraisal. Clin Adv Hematol Oncol. 2018 Apr;16(4):289-295.
  4. Sternberg CN. Novel hormonal therapy for castration-resistant prostate cancer. Annals of Oncology. 2012;23(10): 259-263.
  5. Merseburger A, et al. The treatment of metastatic, hormone-sensitive prostatic carcinoma. Dtsch Arztebl Int. 2022;119: 622-632.
  6. HEAL. Men Prostate cancer. Available https://www.env-health.org/IMG/pdf/prostate_testical.pdf Last accessed August 2023.
  7. World Health Organization. Globocan 2020: Prostate Cancer Factsheet. Available at: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/27-Prostate-fact-sheet... Last accessed August 2023.
  8. Saad, F. et al. Treatment of nonmetastatic castration-resistant prostate cancer: focus on second-generation androgen receptor inhibitors. Prostate Cancer and Prostatic Diseases. 2021;24:323–334.
  9. Scher, HI. et al. Trial Design and Objectives for Castration-Resistant Prostate Cancer: Updated Recommendations From the Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3. J Clin Oncol. 2016;34(12):1402–1418.
  10. Virgo, K. et al. Second-Line Hormonal Therapy for Men with Chemotherapy-Naïve, Castration-Resistant Prostate Cancer: American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion. J Clin Oncol. 2017;35(17):1952-1964. 10.1200/JCO.2017.72.8030.
  11. Saad, F, et al. The 2015 CUA-CUOG guidelines for the management of castration-resistant prostate cancer (CRPC). Can Urol Assoc J. 2015;9(3-4):90–96.

CP-438972

Feb 29, 2024

Cancer de la prostate métastatique hormonosensible

Le cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) fait référence au cancer de la prostate qui continue de répondre à la thérapie hormonale et s'est propagé au-delà de la prostate vers d'autres parties du corps.5 Le cancer de la prostate est le cancer le plus courant chez les hommes en Europe, représentant 25 % de tous les nouveaux cas de cancer chez les hommes. Chaque année, plus d'un million d'hommes sont diagnostiqués avec un cancer de la prostate dans le monde.6,7

Sur le cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique

Le cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (nmCRPC) fait référence à un état pathologique dans lequel le cancer ne répond plus aux traitements visant à abaisser le taux de testostérone, mais n'a pas encore été trouvé dans d'autres parties du corps par une scintigraphie osseuse à corps entier et/ou une tomodensitométrie (CT) / résonance magnétique (IRM).8 Les caractéristiques incluent l'absence de métastases détectables par imagerie radiographique conventionnelle et une augmentation rapide du taux de PSA pendant une thérapie de privation androgénique (ADT) avec un taux de testostérone inférieur à 50 ng/dL.9,10 Quatre-vingt-dix pour cent des patients atteints de nmCRPC développent finalement des métastases, ce qui peut entraîner des douleurs, des fractures osseuses et d'autres symptômes. Le taux de survie relatif à cinq ans chez les patients atteints de cancer de la prostate à un stade avancé est de 31 %. Il est crucial de retarder le développement de métastases chez les patients atteints de nmCRPC.11

À propos d'Apalutamide

Apalutamide est un inhibiteur sélectif du récepteur des androgènes (AR) administré par voie orale, approuvé en Suisse pour les indications suivantes :1
  • Chez les hommes adultes pour le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (nmCRPC) présentant un risque élevé de développer des métastases, en association avec une thérapie de privation androgénique (ADT), et ;
  • Chez les hommes adultes pour le traitement du cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) en association avec une thérapie de privation androgénique (ADT).

À propos des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson

Chez Janssen, nous entendons créer un futur dans lequel les maladies n’existent plus. Nous travaillons sans relâche pour faire de cet avenir une réalité pour les patientes et patients du monde entier, en utilisant la science pour lutter contre les maladies et l’ingéniosité pour améliorer l’accès aux soins et l’empathie pour combattre le désespoir. Nos efforts se concentrent sur les domaines thérapeutiques où nous pouvons faire la plus grande différence: maladies cardiovasculaires et métaboliques, immunologie, maladies infectieuses et vaccins, neurosciences, oncologie et hypertension artérielle pulmonaire. Vous trouverez davantage d’informations sur http://www.janssen.com/switzerland/fr
Suivez nos dernières nouvelles sur https://www.linkedin.com/showcase/janssen-switzerland/ Janssen-Cilag AG, titulaire de l’autorisation de ERLEADA® n Suisse, et Janssen Research & Development LLC font partie du groupe des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson. ###

Mise en garde relative aux déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des «déclarations prospectives» au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant les autorisations réglementaires et les avantages d’une nouvelle option thérapeutique. Le lecteur est prié de ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives. Ces déclarations se fondent sur les attentes actuelles relatives aux événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes s’avéraient inexactes ou si des incertitudes ou des risques connus ou inconnus se matérialisaient, les résultats effectifs pourraient différer sensiblement des attentes et des prévisions de Janssen-Cilag International NV et de Cilag GmbH International. Les risques et les incertitudes comprennent notamment: des défis et des incertitudes dans la recherche et le développement de produits, y compris l’incertitude du succès clinique et de l’obtention des autorisations réglementaires; l’incertitude du succès commercial; des difficultés et des retards de production; la concurrence, y compris les progrès technologiques, les nouveaux produits et les brevets des concurrents; des contestations de brevets; des problèmes d’efficacité ou de sécurité des produits entraînant des rappels de produits ou des mesures réglementaires; des changements dans le comportement et les habitudes de dépenses des acheteurs de produits et services de santé; des modifications des lois et réglementations en vigueur, y compris les réformes globales des soins de la santé et les tendances en matière de maîtrise des coûts des soins de santé. Vous trouverez une liste et une description plus détaillées de ces risques, incertitudes et autres facteurs dans le rapport annuel de Johnson & Johnson dans le formulaire 10-K pour l’exercice financier clos le 30 décembre 2018, y compris dans les sections intitulées «Mise en garde concernant les déclarations prospectives» et «Point 1A. Facteurs de risque», dans le dernier rapport trimestriel de la société dans le formulaire 10-Q ainsi que dans les soumissions ultérieures de la société auprès de la Securities and Exchange Commission. Des copies de ces documents sont disponibles en ligne sur www.sec.gov, www.jnj.com ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Ni les sociétés pharmaceutiques Janssen, ni Johnson & Johnson ne s’engagent à mettre à jour les déclarations prospectives à la suite de nouvelles informations ou de développements ou événements futurs.

References

  1. Fachinformation Erleada® 240mg: https://swissmedicinfo.ch (Septembre 2023)
  2. Higano, CS and Hafron, J. Adherence With Oral Anticancer Therapies: Clinical Trial vs Real-world Experiences With a Focus on Prostate Cancer. J Urol. 2023;209(3):485–493
  3. Raghavan D. First-line use of novel hormonal agents in prostate cancer: a critical appraisal. Clin Adv Hematol Oncol. 2018 Apr;16(4):289-295.
  4. Sternberg CN. Novel hormonal therapy for castration-resistant prostate cancer. Annals of Oncology. 2012;23(10): 259-263.
  5. Merseburger A, et al. The treatment of metastatic, hormone-sensitive prostatic carcinoma. Dtsch Arztebl Int. 2022;119: 622-632.
  6. HEAL. Men Prostate cancer. Available https://www.env-health.org/IMG/pdf/prostate_testical.pdf Last accessed August 2023.
  7. World Health Organization. Globocan 2020: Prostate Cancer Factsheet. Available at: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/27-Prostate-fact-sheet... Last accessed August 2023.
  8. Saad, F. et al. Treatment of nonmetastatic castration-resistant prostate cancer: focus on second-generation androgen receptor inhibitors. Prostate Cancer and Prostatic Diseases. 2021;24:323–334.
  9. Scher, HI. et al. Trial Design and Objectives for Castration-Resistant Prostate Cancer: Updated Recommendations From the Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3. J Clin Oncol. 2016;34(12):1402–1418.
  10. Virgo, K. et al. Second-Line Hormonal Therapy for Men with Chemotherapy-Naïve, Castration-Resistant Prostate Cancer: American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion. J Clin Oncol. 2017;35(17):1952-1964. 10.1200/JCO.2017.72.8030.
  11. Saad, F, et al. The 2015 CUA-CUOG guidelines for the management of castration-resistant prostate cancer (CRPC). Can Urol Assoc J. 2015;9(3-4):90–96.

CP-438972

Jan 17, 2023

Jan 17, 2023

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