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Press Releases

Jul 06, 2021

Jun 07, 2021

Mar 25, 2021

Mar 25, 2021

Jan 04, 2021

Über Psoriasis Arthritis
Die Psoriasis-Arthritis (PsA), auch Schuppenflechtenarthritis genannt, ist eine chronisch entzündliche Gelenker-krankung (Arthritis), die zusammen mit einer Schuppenflechte (Psoriasis) auftritt.
Die Betroffenen leiden an schmerzhaften Entzündungen der Gelenke oder der Wirbelsäule – und gleichzeitig an krankhaften Veränderungen der Haut oder der Nägel (Schuppenflechte). Bis zu 15% aller Psoriasis-Patienten entwickeln eine Psoriasis-Arthritis. Die Ursachen der Psoriasis-Arthritis sind unbekannt. Als mögliche Auslöser werden Infektionen durch Bakterien oder Viren gehandelt, auch mag eine genetische Veranlagung eine Rolle spielen.

Über TREMFYA® (Guselkumab)
TREMFYA® ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer, chronischer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. TREMFYA® ist allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die auf eine vorgängige Therapie mit einem krankheits-modifizierenden Antirheumatikum (DMARD) unzureichend angesprochen oder dieses nicht vertragen haben.1
Die Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson halten die exklusiven weltweiten Vermarktungsrechte für TREMFYA®.

Wichtiger Sicherheitshinweis
Die vollständigen Verschreibungsinformationen für Guselkumab finden Sie in der Fachinformation.

Über Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson
Wir bei Janssen wollen eine Zukunft schaffen, in der Krankheiten der Vergangenheit angehören. Wir arbeiten unermüdlich daran, dass diese Zukunft für Patienten überall Realität wird, indem wir mit Wissenschaft gegen Krankheiten vorgehen und den Versorgungszugang mit Einfallsreichtum verbessern. Wir konzentrieren uns auf Bereiche der Medizin, in denen wir den größten Unterschied machen können: Herz-Kreislauf & Stoffwechsel, Immunologie, Infektionskrankheiten & Impfstoffe, Neurowissenschaften, Onkologie und pulmonale Hypertonie.
Weitere Informationen finden Sie unter www.janssen.com/switzerland/de. Verfolgen Sie unsere aktuellen Nachrichten unter www.twitter.com/Janssen_ch.

Janssen-Cilag International GmbH, Inhaber der Zulassung von TREMFYA® in der Schweiz, und Janssen Research & Development, LLC gehören zu den Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson.

Vorsichtshinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsgerichtete Aussagen" im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 zu behördlichen Genehmigungen und den Vorteilen einer neuen Behandlungsoption. Der Leser wird darauf hingewiesen, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese Aussagen beruhen auf den gegenwärtigen Erwartungen zukünftiger Ereignisse. Sollten sich die zugrunde liegenden Annahmen als unzutreffend erweisen oder bekannte oder unbekannte Risiken oder Ungewissheiten eintreten, können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen und Prognosen von Janssen-Cilag International NV und Cilag GmbH International abweichen. Zu den Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem: Herausforderungen und Unsicherheiten in der Produktforschung und -entwicklung, einschließlich der Unsicherheit des klinischen Erfolgs und der Erlangung behördlicher Genehmigungen; Unsicherheit des kommerziellen Erfolgs; Herstellungsschwierigkeiten und Verzögerungen; Wettbewerb, einschließlich technologischer Fortschritte, neuer Produkte und Patente der Wettbewerber; Anfechtung von Patenten; Bedenken hinsichtlich der Produktwirksamkeit oder -sicherheit, die zu Produktrückrufen oder behördlichen Maßnahmen führen; Änderungen im Verhalten und im Ausgabeverhalten von Käufern von Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen; Änderungen der geltenden Gesetze und Vorschriften, einschließlich globaler Gesundheitsreformen und Trends zur Kostendämpfung im Ge-sundheitswesen. Eine weitere Auflistung und Beschreibung dieser Risiken, Unsicherheiten und anderer Faktoren finden Sie im Geschäftsbericht von Johnson & Johnson auf Formular 10-K für das am 30. Dezember 2018 endende Geschäftsjahr, einschließlich der Abschnitte mit der Überschrift „Warnhinweis in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen“ und „Punkt 1A. Risk Factors“ und im zuletzt eingereichten Quartalsbericht des Unternehmens auf Formblatt 10-Q sowie den nachfolgen-den Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission. Kopien dieser Unterlagen sind online unter www.sec.gov, www.jnj.com oder auf Anfrage bei Johnson & Johnson erhältlich. Weder Janssen Pharmaceutical Companies noch Johnson & Johnson verpflichten sich, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren.

* q4w: Guselkumab 100 mg als subkutane Injektion alle 4 Wochen
† q8w: Guselkumab 100 mg als subkutane Injektion in den Wochen 0 und 4, gefolgt von einer Erhaltungsdosis alle 8 Wochen

Quellen:
1. Fachinformation Tremfya® (Dezember 2020) unter www.swissmedicinfo.ch
2. Deodhar A, et al., Lancet 2020; 395(10230):1115–1125 (inkl. Supplementary).
3. Mease PJ, et al., Lancet 2020; 395(10230):1126–1136 (inkl. Supplementary).
4. Enthesitis/Daktylitis: McInnes IB et al. Efficacy and Safety of Guselkumab, an Interleukin- 23p19-Specific Monoclonal Antibody, Through 1 Year in Biologic-naïve Psoriatic Arthritis Patients. Arthritis Rheumatol 2020 Oct 11. doi: 10.1002/art.41553 (Online ahead of print)
5. Helliwell P, et al. Efficacy of Guselkumab, a Monoclonal Antibody that Specifically Binds to the p19 Subunit of IL-23, on Endpoints Related to Axial Involvement in Patients with Active PsA with Imaging-Confirmed Sa-croiliitis: Week-24 Results from Two Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Studies. Pre-sented at EULAR 2020

Januar 2021
CP-199778

Jan 04, 2021

À propos de l’arthrite psoriasique
L’arthrite psoriasique (AP) est une maladie inflammatoire chronique des articulations (arthrite) survenant en même temps que le psoriasis.
Les personnes concernées souffrent d’inflammations douloureuses des articulations ou de la colonne vertébrale associées à des lésions pathologiques de la peau ou des ongles (psoriasis). Jusqu’à 15% des patients atteints de psoriasis développent une arthrite psoriasique. Les causes de l’arthrite psoriasique sont inconnues. Les infections causées par des bactéries ou des virus sont considérées comme des déclencheurs potentiels ; une prédisposition génétique pourrait également jouer un rôle dans cette maladie.
À propos de TREMFYA® (guselkumab)
TREMFYA® est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère qui sont éligibles à un traitement systémique. TREMFYA® est indiqué seul ou en association au méthotrexate (MTX) dans le traitement des patients adultes atteints d’arthrite psoriasique active ayant présenté une réponse insuffisante à un traitement antérieur par des antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) ou ne les ayant pas tolérés.1
Les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson détiennent les droits de commercialisation exclusifs au niveau mondial pour TREMFYA®.
Avis important de sécurité
Les informations complètes relatives à la prescription du guselkumab figurent dans l’information professionnelle.
À propos des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson
Chez Janssen, nous voulons créer un futur dans lequel les maladies n’existent plus. Nous travaillons sans relâche pour faire de cet avenir une réalité pour les patients du monde entier, en utilisant la science pour lutter contre les maladies et l’ingéniosité pour améliorer l’accès aux soins. Nos efforts se concentrent sur les domaines thérapeutiques où nous pouvons faire la plus grande différence : maladies cardiovasculaires et métaboliques, immunologie, maladies infectieuses et vaccins, neurosciences, oncologie et hypertension artérielle pulmonaire.
Vous trouverez davantage d’informations sur www.janssen.com/switzerland/fr. Suivez nos dernières nouvelles sur www.twitter.com/Janssen_ch.
Janssen-Cilag International GmbH, titulaire de l’autorisation de TREMFYA® en Suisse, et Janssen Research & Development, LLC font partie du groupe des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson.
Mise en garde relatives aux déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant les autorisations réglementaires et les avantages d’une nouvelle option thérapeutique. Le lecteur est prié de ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives. Ces déclarations se fondent sur les attentes actuelles relatives aux événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes s’avéraient inexactes ou si des incertitudes ou des risques connus ou inconnus se matérialisaient, les résultats effectifs pourraient différer sensiblement des attentes et des prévisions de Janssen-Cilag International NV et de Cilag GmbH International. Les risques et les incertitudes comprennent notamment: des défis et des incertitudes dans la recherche et le développement de produits, y compris l’incertitude du succès clinique et de l’obtention des autorisations réglementaires; l’incertitude du succès commercial; des difficultés et des retards de production; la concurrence, y compris les progrès technologiques, les nouveaux produits et les brevets des concurrents; des contestations de brevets; des problèmes d’efficacité ou de sécurité des produits entraînant des rappels de produits ou des mesures réglementaires; des changements dans le comportement et les habitudes de dépenses des acheteurs de produits et services de santé; des modifications des lois et réglementations en vigueur, y compris les réformes globales des soins de la santé et les tendances en matière de maîtrise des coûts des soins de santé. Vous trouverez une liste et une description plus détaillées de ces risques, incertitudes et autres facteurs dans le rapport annuel de Johnson & Johnson dans le formulaire 10-K pour l’exercice financier clos le 30 décembre 2018, y compris dans les sections intitulées «Mise en garde concernant les déclarations prospectives» et «Point 1A. Facteurs de risque», dans le dernier rapport trimestriel de la société dans le formulaire 10-Q ainsi que dans les soumissions ultérieures de la société auprès de la Securities and Exchange Commission. Des copies de ces documents sont disponibles en ligne sur www.sec.gov, www.jnj.com ou sur demande chez Johnson & Johnson. Ni les sociétés pharmaceutiques Janssen, ni Johnson & Johnson ne s’engagent à mettre à jour les déclarations prospectives à la suite de nouvelles informations ou de développements ou événements futurs.
*q4w : guselkumab 100 mg en injection sous-cutanée toutes les 4 semaines
†q8w : guselkumab 100 mg en injection sous-cutanée aux semaines 0 et 4, suivi d’une dose d'en-tretien toutes les 8 semaines.
Sources:
1. Information professionnelle de Tremfya® (décembre 2020) disponible sur www.swissmedicinfo.ch
2. Deodhar A. et al., Lancet 2020; 395(10230):1115–1125 (Supplément inclus).
3. Mease PJ. et al., Lancet 2020; 395(10230):1126–1136 (Supplément inclus).
4. Enthésite/dactylite : McInnes IB et al. Efficacy and Safety of Guselkumab, an Interleukin - 23p19-Specific Monoclonal Antibody, Through 1 Year in Biologic-naïve Psoriatic Arthritis Patients. Arthritis Rheumatol 2020 Oct 11. doi: 10.1002/art.41553 (Online ahead of print)
5. Helliwell P, et al. Efficacy of Guselkumab, a Monoclonal Antibody that Specifically Binds to the p19 Subunit of IL-23, on Endpoints Related to Axial Involvement in Patients with Active PsA with Imaging-Confirmed Sacroiliitis: Week-24 Results from Two Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Studies. Presented at EULAR 2020
Janvier 2021
CP-199778
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