Hoy, se logra un objetivo emocionante: la inscripción completa de voluntarios en el primer estudio de eficacia de la vacuna preventiva del VIH en fase de investigación de Janssen.

El estudio Imbokodo está diseñado para ayudar a los investigadores a comprender si el régimen de vacunas basado en mosaicos de Janssen es seguro y capaz de reducir el riesgo de infección por VIH. Más de 20 sitios de ensayos clínicos de Imbokodo en cinco países del sur de África ahora han inscrito con éxito a 2600 mujeres de 18 a 35 años. Los resultados iniciales de Imbokodo se esperan para 2021.

Búsqueda de una vacuna mundial contra el VIH

Uno de los mayores desafíos en la búsqueda de 35 años para encontrar una vacuna ha sido las propiedades únicas del propio virus, incluida su capacidad de mutar rápidamente y su diversidad genética global, con diferentes cepas de VIH que predominan en diferentes partes del mundo. Las vacunas contra el VIH que producen respuestas inmunitarias contra un subtipo de VIH pueden no funcionar de inmediato contra otro subtipo.

El régimen de vacunas que se está probando en el estudio Imbokodo utiliza tecnología de vanguardia que podría ayudar a superar este obstáculo. Contiene inmunógenos de mosaico que se han creado o diseñado utilizando genes de una amplia variedad de cepas de VIH. Este es un paso hacia nuestro objetivo de desarrollar una vacuna mundial que podría usarse en todo el mundo para ayudar a proteger a las personas contra la infección por VIH.

Mujeres que ayudan a avanzar con el estudio Imbokodo

Las mujeres y niñas de los países del sur de África donde se está realizando el estudio Imbokodo experimentan altas tasas de infección por VIH. En el África subsahariana, tres de cada cuatro nuevas infecciones por VIH en jóvenes de 15 a 19 años ocurren en niñas[1]. Estos números enfatizan la urgencia de encontrar soluciones que satisfagan las necesidades de prevención del VIH de las mujeres.

Por lo tanto, Janssen decidió enfocar el estudio Imbokodo en las mujeres de esta región. "Imbokodo", la palabra zulú para "roca", es parte de un proverbio bien conocido en Sudáfrica que se refiere a la fortaleza de las mujeres y su importancia en la comunidad. Las 2600 mujeres que se han ofrecido como voluntarias para participar en el estudio realmente reflejan el espíritu de este concepto al ayudar a avanzar en la investigación de la vacuna contra el VIH.

Asociaciones para un progreso más rápido

Trasladar nuestra vacuna de mosaico al estudio Imbokodo solo fue posible gracias al apoyo de una amplia asociación público privada liderada por Janssen Vaccines & Prevention B.V., parte de las compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson; la Fundación Bill y Melinda Gates; el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) que forma parte de los Institutos Nacionales de la Salud; y la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN) financiada por el NIAID.

Incluso más socios están apoyando el estudio, incluida la Actividad de Desarrollo de Material Médico del Ejército de los Estados Unidos (USAMMDA), Ragon Institute of Massachusetts (MGH), el Instituto de Tecnología de Massachusetts (MIT) y Harvard. El Consejo de Investigación Médica de Sudáfrica está ayudando a implementar el estudio Imbokodo en Sudáfrica.

Un nuevo optimismo

El estudio Imbokodo ha alcanzado un objetivo importante. A medida que continúe, tendremos que trabajar con nuestros socios para realizar ensayos adicionales de Fase 3 para probar la eficacia y la inmunogenicidad de la vacuna (capacidad de inducir una respuesta inmunitaria) en otras poblaciones y partes del mundo. La buena noticia es que ya se están planificando estos estudios.

Si bien tenemos un largo camino por recorrer, ahora somos más optimistas que nunca de que el mundo encontrará una vacuna preventiva contra el VIH en nuestras vidas.

¹ Estimaciones de la ONUSIDA 2017, Mujeres y niñas y el VIH