Esta semana marca la 10.° Conferencia sobre la Ciencia del VIH de la Sociedad Internacional del SIDA (IAS) (IAS 2019). Antes de la conferencia, Janssen se enorgulleció de anunciar los planes para la realización del estudio Mosaico, el primer ensayo de fase 3 de nuestra vacuna contra el VIH en investigación.

Para reflexionar sobre este desarrollo, hablamos con dos de las líderes del esfuerzo de Janssen por crear una vacuna contra el VIH, Maria Grazia Pau, directora sénior y líder del equipo de Desarrollo de Medicamentos Hechos a Medida para los programas de vacunas contra el VIH, y Sabrina Spinosa Guzman, directora de Desarrollo Clínico.

¿Cuán importante es el programa de vacunas contra el VIH de Janssen y qué tiene que ver con esto el estudio Mosaico?

Maria: La búsqueda de una vacuna preventiva comenzó cuando se identificó al VIH como la causa del SIDA, hace 35 años. Sin embargo, desde siempre ha sido un desafío mayor para los científicos identificar una vacuna efectiva debido a las propiedades únicas del virus, lo que incluye la proliferación de varias cepas de VIH diferentes en todo el mundo.

En los últimos años, Janssen y sus socios han progresado muchísimo en la investigación de una vacuna contra el VIH, lo cual, sin duda alguna, es una de las prioridades principales de la compañía. Nuestro objetivo es desarrollar una vacuna global que pueda usarse en cualquier parte del mundo para prevenir infecciones de diferentes cepas del VIH. Esperamos lograr esto a través de un plan sistemático de vacunación con la vacuna basada en antígenos mosaico en etapa de investigación. Está previsto que el estudio “Mosaico” (también conocido como HPX3002/HVTN 706) comience a finales de este año. Será innovador, ya que será el primer ensayo de eficacia en fase 3, y el estudio más grande jamás realizado, para un candidato a vacuna de Janssen. Mosaico tendrá una meta de inscripción de 3800 hombres que tienen sexo con hombres (MSM) y personas transgénero en ocho países de Norteamérica, Suramérica y Europa.

¿Qué es una vacuna mosaico y cómo funciona?

Sabrina: Una vacuna mosaico contiene inmunógenos mosaico (moléculas capaces de inducir una respuesta inmunitaria) que han sido creados utilizando genes de una variedad amplia de subtipos del VIH-1. El objetivo es desencadenar una respuesta inmunitaria robusta y duradera, por lo que el plan sistemático de vacunación incluye cuatro vacunas durante un año y los componentes específicos de la vacuna varían para las últimas dos vacunas.

¿Cómo le hace frente al desafío de lanzar un estudio global como este?

Sabrina: Trabajar para erradicar una epidemia global no es algo que pueda hacer una organización por sí sola. Mosaico tendrá lugar en tres continentes, ocho países y más de 55 centros de ensayos clínicos. Algo tan grande conlleva mucho trabajo y nos entusiasma ser parte de una alianza sólida para hacer que esto suceda. El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), el cual es miembro de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN), ubicada en el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson, y el Comando de Investigación y Desarrollo Médicos de las Fuerzas Armadas de los EE. UU. (USAMRDC) se sumaron a Janssen para lanzar la posible vacuna global.

Mosaico se convertirá en el segundo estudio de eficacia de la vacuna mosaico. ¿Qué ha sucedido con el primer estudio de eficacia, Imbokodo?

Maria: Alcanzamos un objetivo importante con Imbokodo en mayo, cuando logramos inscribir exitosamente a todos los voluntarios del estudio; de hecho, actualmente contamos con 2637 mujeres jóvenes que participan en el ensayo en cinco países del sur de África. Por lo tanto, si las cosas progresan, deberíamos poder ver los hallazgos iniciales de Imbokodo a finales de 2021, y esperamos ver datos de Mosaico en 2023. Tendremos un par de años excitantes por delante mientras esperamos estos importantes resultados.

¿Qué novedades dará Janssen en la IAS 2019?

Sabrina: Además de compartir más detalles sobre Mosaico con la comunidad del VIH, presentaremos importantes resultados clínicos de las vacunas mosaico que se han obtenido en dos estudios en etapa más temprana. Uno de estos estudios (denominado ASCENT) fue el primero en evaluar el plan sistemático específico de vacunación mosaico que se evaluará en Mosaico, y los resultados son muy alentadores. El otro (denominado APPROACH) también es alentador, porque sugiere que nuestras vacunas mosaico pueden crear una respuesta inmunitaria duradera contra el VIH.

¿Piensa que lograremos crear una vacuna contra el VIH durante nuestras vidas?

Maria: Definitivamente hay un nuevo optimismo en el campo. Nuestro programa clínico está avanzando bien y hay otros estudios de vacunas importantes en curso, incluido el HVTN 702 (también conocido como “Uhambo”), el cual es patrocinado por los NIH y está llevándose a cabo en Suráfrica.

Tendremos que ver cómo avanzan estos estudios, incluido el nuestro. Sin embargo, sí sentimos que estamos acercándonos a nuestro objetivo final de crear una vacuna contra el VIH.