¿Qué es un ensayo clínico?
Un método para obtener acceso a los medicamentos en investigación es inscribirse en un ensayo clínico. Los ensayos clínicos son estudios científicos para probar medicamentos en investigación para asegurarse de que sean seguros y efectivos para el tratamiento de personas. Son uno de los pasos más importantes para brindarles nuevas medicinas a los pacientes.
Los ensayos clínicos les permiten a las compañías farmacéuticas obtener pruebas científicas necesarias para pedirles a las autoridades de salud gubernamental que aprueben nuestros medicamentos. Es importante recibir esa aprobación porque significa que los médicos pueden prescribir la medicina a los pacientes que la necesitan.
Los investigadores diseñan los ensayos clínicos para responder preguntas científicas específicas. Se deben realizar ensayos del modo más justo y ético posible. Los ensayos clínicos se diseñan:
- conforme a los principios aceptados de investigación médica,
- para cumplir con las leyes y regulaciones de las autoridades de salud gubernamentales,
- para asegurarse de que los medicamentos en investigación sean seguros y efectivos para el tratamiento de personas, y
- para obtener la aprobación de las autoridades de salud gubernamentales necesaria para brindar nuevas medicinas a un número mayor de pacientes que las necesitan.
Las autoridades de salud gubernamental deben aprobar los ensayos clínicos antes de que los pacientes puedan ingresar y recibir medicamentos en investigación. Existen reglas estrictas sobre cómo deben realizarse los ensayos clínicos, y cada uno es diferente. Los pacientes deben cumplir con criterios específicos para ser incluidos en un ensayo clínico. Por ejemplo, para ingresar en un ensayo clínico, el paciente debe tener un tipo de enfermedad que se estudia, o los pacientes deben tener un tipo de enfermedad que se estudia y ya deben haber probado otros medicamentos que no funcionaron tan bien como se esperaba.
Algunos pacientes no pueden ingresar a un estudio clínico si tienen otras enfermedades o problemas de salud además del tipo de enfermedad que se estudia o están tomando otros medicamentos específicos que podrían interferir con los resultados del ensayo o poner al paciente bajo riesgo no razonable.
Pregúntele al médico si podría participar en un ensayo clínico. Todos los ensayos de Janssen se publican en www.clinicaltrials.gov. Busque un ensayo clínico específico de Janssen en nuestro sitio web buscador de ensayos globales.
Además de hablar con el médico, encontrará información adicional sobre los ensayos clínicos en los siguientes sitios web:
