Recursos adicionales para pacientes, cuidadores y proveedores
Las herramientas que se incluyen a continuación brindan información útil para entender cómo abordamos el tema del acceso previo a la aprobación (PAA) en Janssen. Esperamos que los encuentre útiles y agradecemos sus preguntas o comentarios por correo electrónico a [email protected].
Gracias por su interés en nombre de los pacientes en todas partes.
Sinceramente,
Patient Strategies & Solutions,
Oficina del Director Médico
Recursos generales de información sobre PAA
- Términos y definiciones que se utilizan con frecuencia al analizar el acceso previo a la aprobación.
- Consideraciones y preguntas importantes para que los pacientes comenten con su médico y cuidadores con respecto a los medicamentos en investigación.
- La infografía de acceso ampliado para un único paciente describe los pasos clave para que los médicos a cargo del tratamiento identifiquen y presenten solicitudes a las compañías farmacéuticas, así como los requisitos para la revisión de la FDA y el IRB.
- Artículo de referencia sobre cómo obtener acceso previo a la aprobación y percepciones erróneas comunes
Recursos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos
- Programa de acceso ampliado de la FDA
- Información sobre el formulario FDA 1571
- Información sobre el formulario FDA 3926
- Información sobre el Proyecto de la FDA Facilitar
Enlaces útiles adicionales
Uso compasivo y acceso previo a la aprobación
Uso compasivo y acceso previo a la aprobación
Judith Hinton Andrew, Rock Composite 22