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Établir des ponts entre la recherche clinique et les communautés pour améliorer les résultats en matière de santé

Établir des ponts entre la recherche clinique et les communautés pour améliorer les résultats en matière de santé

 

 

Établir des ponts entre la recherche clinique et les communautés pour améliorer les résultats en matière de santé

Comment Janssen, et l'industrie pharmaceutique dans son ensemble, peuvent contribuer à faire bouger les lignes pour les patients en incluant la diversité et l'inclusion dans les essais cliniques ? Mes collègues et moi avons récemment exploré de possibles réponses à cette question dans un panel intitulé « Le rôle de l'encadrement et de la représentation des effectifs dans les essais cliniques inclusifs » lors de la conférence annuelle des Femmes de couleur dans l'industrie pharmaceutique (Women of Color in Pharma's - WOCIP), qui s'est déroulée virtuellement cette année.

WOCIP a pour ambition de favoriser la transformation des horizons professionnels dans l'industrie pharmaceutique pour les femmes de couleur en ouvrant la voie à un leadership intellectuel, à l'innovation et au rapprochement. J'ai saisi l'opportunité de partager des informations sur mon travail en tant que responsable R&D chez Janssen mais aussi en tant que sponsor exécutive pour les programmes de promotion de la diversité et de l'inclusion dans les essais cliniques, et j'ai été ravie que de hauts responsables du groupe Janssen se joignent à moi.

Chaque jour dans les deux fonctions que j'occupe, je réalise que le fait de concevoir nos essais pour les rendre plus inclusifs, plus équitables et plus représentatifs de la diversité renforce non seulement nos travaux de recherche scientifique et les données que nous collectons dans chacun de nos essais, mais qu'en dernier ressort, cela peut aussi changer la trajectoire de la maladie dans l'ensemble des communautés que nous servons.

Je suis enthousiaste à l'idée de partager ici quelques-unes des perspectives et des solutions exclusives qui ont émergé au cours des discussions avec mes collègues de Janssen. Forts de notre expérience collective dans nos domaines d'expertise respectifs, nous reconnaissons qu'un projet collaboratif s'impose pour améliorer la diversité et l'inclusion dans les essais cliniques, et que l'urgence de cette nécessité est aujourd'hui plus importante que jamais, notamment pour les populations mal desservies et sous-représentées. Voici quelques-unes des solutions qui, selon nous, sont le mieux à même d'impulser le changement :

Nouer des partenariats avec de nouveaux médecins et de nouvelles institutions mieux représentatifs de la diversité

Militant pour des essais cliniques équitables et inclusifs depuis plus de 25 ans, Vanessa Broadhurst estime qu'ils sont essentiels si nous voulons honorer notre promesse en tant qu'industrie pharmaceutique de nous mettre réellement au service des populations et des patients, quels qu'ils soient. Elle a partagé ses réflexions en sa qualité de responsable stratégique pour le groupe commercial de Johnson & Johnson et a fait écho aux sentiments exprimés par tous les intervenants de notre panel lorsqu'elle a affirmé qu'en tant que groupe de personnes issu de la diversité, nous souhaitons être représenté dans les essais cliniques et que nous réalisons qu'il va falloir que les choses changent :

« La défiance à l'égard du système est énorme, pour des raisons que nous ne connaissons que trop bien, mais la société change, la médecine a changé, et les essais cliniques ont sensiblement évolué et ne sont plus ce qu'ils étaient il y a 25 ou 50 ans, » rappelle Vanessa. « Et dans un sens plus large, il est important que nous disposions des ensembles de données qui étayent la connaissance de nous-mêmes. »

Pour y parvenir, elle a insisté sur la nécessité de faire évoluer nos comportements, aussi bien au niveau des communautés qu'en tant qu'industrie. En tant que communauté, nous devons accepter de participer aux essais cliniques. En tant qu'industrie, nous devons accepter de mener les essais cliniques différemment. Vanessa a pris comme exemple l'étude GRACE (Gender, Race, And Clinical Experience) menée par Janssen sur les femmes séropositives, et a suggéré que nous envisagions différemment nos méthodes de recrutement des patients en transposant ce que nous avions fait à l'époque à ce que nous pouvons faire maintenant, et notamment :

  • Se tourner vers différentes institutions pour mener la recherche clinique
  • Impliquer des médecins différents dans la réalisation de la recherche clinique
  • Établir des relations avec des institutions représentant des populations issues de la diversité afin de nouer des partenariats qui s'étendent au-delà de la recherche

La mise en place de ces changements peut nous aider à dépasser le schéma un type d'étude pour un type de patient ; cela peut nous aider à étudier de multiples populations et à placer de nombreux produits de notre portefeuille auprès d'institutions représentatives de populations issues de la diversité qui doivent être représentées.

Commencer avec les équipes en interne pour passer du débat à l'action concrète

Les vaccins sont l'un des outils les plus efficaces dans la prévention des maladies infectieuses, et la diversité est cruciale dans le développement d'un vaccin : Parce que nous sommes tous susceptibles, les essais sur les vaccins doivent être inclusifs et représentatifs de la diversité. En tant que médecin et responsable des programmes de développement de vaccins chez Janssen, Macaya Douoguihenvisage la diversité et l'inclusivité dans les essais à travers le regard du clinicien.

Macaya a indiqué à quel point la notion de représentation dans le succès de nos essais est essentielle, expliquant que « Si nous voulons être sûrs que notre produit convienne à tout le monde, nous avons besoin d'une efficacité et d'une sécurité qui soient à la fois représentatives et généralisables. Il y a un passif et des raisons à la défiance vis-à-vis du système des essais cliniques, mais le secteur est nettement plus régulé de nos jours. De mon point de vue en tant que personne de couleur, je vois de bonnes raisons de participer aux essais pour faire en sorte que nous soyons partie prenantes à nos propres solutions. »

Macaya a fait remarquer que nous pouvons commencer en interne en ayant des conversations sans concession sur la diversité et l'inclusion. Ces débats étaient rares auparavant, et même si le fait que ce dialogue crucial s'engage aujourd'hui soit encourageant, nous ne pouvons pas en rester là. Nous devons également nous pencher sur chaque programme que nous développons et nous demander comment nous incluons les populations afin de veiller à ce que les indications énoncées profitent à tous.

Macaya a évoqué le travail important de Janssen en Afrique, où la clé de notre réussite à été de réunir et de collaborer avec les personnes qui ont les compétences culturelles pour contribuer à façonner nos objectifs et nos stratégies, comprendre ce qui peut fonctionner dans un environnement particulier et expliquer comment nous pouvons mener à bien nos missions.

Aux États-Unis, nous pouvons appliquer ces mêmes enseignements avec une approche en deux temps : Tout d'abord, ce ne peut pas être les mêmes personnes qui s'impliquent auprès de toutes les communautés. Nous devons instaurer la confiance dans les communautés issues de la diversité que nous souhaitons impliquer en travaillant avec des personnes en qui ces populations ont confiance et qui se reconnaissent en elles.

Deuxièmement, nous devons développer des compétences et une diversité culturelles dans nos propres équipes afin de renforcer nos perspectives en tant qu'industrie et de parvenir à nos objectifs. Le travail à accomplir est immense, renchérit Macaya, mais nous pouvons commencer par faire en sorte que nos services donnent tout sa place à la diversité et constituent des équipes solides.

Offrir aux patients une éducation conscientisée et compréhensible

L'industrie pharmaceutique doit démystifier les essais cliniques, montrer au public que nous avons évolué et expliquer les garde-fous qui sont désormais en place pour les patients. Robin Kumoluyi, qui supervise la qualité et la sécurité chez Janssen, s'intéresse de très près à la sécurité et à l'efficacité des essais cliniques depuis plus de 30 ans.

Elle nous a expliqué comment, en tant qu'industrie, nous pouvons trouver le moyen de relayer ces informations aux patients dans un langage simple à comprendre : « Nous pouvons commencer par réduire le nombre de termes techniques et trouver un moyen simple d'expliquer aux patients ce que nous faisons, pourquoi nous le faisons, comment nous les protégeons et comment nous faisons en sorte que leur voix soit entendue à chacune des étapes de l'essai clinique. »

Pour nous aider à accroître la confiance vis-à-vis des procédés liés aux essais cliniques, c'est à nous qu'il incombe de travailler avec les centres et les médecins pour expliquer en toute transparence en quoi les essais cliniques sont plus sûrs que ce que l'on veut bien croire en général. Il est tout aussi important que nous fournissions des informations aux communautés issues de la diversité dans un langage qui réponde à toutes les questions qu'elles peuvent se poser, qui tienne compte des réserves qu'elles peuvent manifester et qui soit facile à comprendre.

Par exemple, nous pouvons donner une explication simple de la raison d'être des essais cliniques : faire en sorte que les médicaments mis sur le marché soient sûrs et efficaces pour les populations qui les utiliseront une fois qu'ils auront été autorisés. En incluant des personnes de couleur dans les essais cliniques, nous faisons en sorte que les variations observées dans les réponses en raison de facteurs génétiques soient détectées.

Préparer l'avenir

Nos panelistes ont reconnu que l'industrie pharmaceutique n'est pas toujours la voix qui inspire le plus confiance dans la pièce. La transparence peut néanmoins jouer un rôle capital pour susciter la confiance. Il est important que nous continuions à faire preuve de transparence et de responsabilité avec nos données, que nous nous efforcions d'élaborer des stratégies de plateforme et de nouer des partenariats sur le long terme avec l'ensemble des populations que nous servons, et que nous le fassions ensemble, comme une équipe, à tous les échelons.

Pour en savoir davantage à propos de Janssen, notre équipe et les dernières technologies et innovations que nous mettons en avant, rendez-vous sur la section Janssen Clinical Innovation de notre site Internet.