En l'honneur du mois de l'histoire des Noirs, Janssen met en lumière sa détermination à augmenter la diversité chez les participants à ses essais cliniques et à étendre l'engagement communautaire afin de sensibiliser les communautés noires et autres communautés de couleur à la recherche clinique et d'instaurer la confiance dans cette dernière.

Dans ce blog, Staci Hargraves, Vice-présidente, directrice mondiale du pôle Solutions de patients et de portefeuille chez Janssen Research & Development, L.L.C., évoque les initiatives de Janssen pour rendre la recherche clinique plus inclusive et plus équitable pour tous. Elle explique également comment son expérience en tant que femme noire a inspiré sa façon d'envisager la création de conditions de participation aux essais cliniques plus équitables et l'accès aux médicaments essentiels pour les patients traditionnellement sous-représentés.

Quelle est votre expérience dans le secteur de la recherche clinique ? Comment vos origines afro-américaines ont-elles façonné votre approche sur la mise en place d'essais plus inclusifs ?

J'ai passé plus de 20 ans à travailler dans la stratégie, les opérations et la chaîne logistique liées au développement clinique dans différentes sociétés pharmaceutiques et organismes de recherche clinique. Au fil du temps, j'ai été le témoin du manque de représentation chez les personnes de couleur dans les essais cliniques et j'ai la chance et le privilège d'impulser le changement là où il est véritablement indispensable de le faire. En tant que femme noire, je mesure les défis auxquels notre communauté doit faire face en ce qui concerne l'accès à la santé et la compréhension de l'éventail complet des options disponibles. En conséquence, je suis motivée chaque jour par le désir de m'atteler aux disparités connues qui existent dans l'accès à la santé, et notamment à la manière de transformer les essais cliniques en option de soins ouverte à tous. Il est important pour nous de développer et d'évaluer des traitements pour toutes les populations auxquelles ils sont destinés.

Quels sont les taux de participation types aux essais cliniques chez les Noirs américains ? Où l'industrie pharmaceutique doit-elle se situer pour représenter les patients noirs proportionnellement à leur présence dans la population ? Quels sont les objectifs de Janssen à cet égard ?

Alors que les Afro-américains constituent 12,1 pourcent de la population totale des États-Unis,¹ nous n'avons représenté que 8 pourcent des participants à des essais cliniques en 2020.² Pour certaines maladies, les chiffres sont encore plus préoccupants. Dans les essais en oncologie, nous ne représentons que 4 pourcent des participants aux États-Unis,³ en dépit du fait que nous ayons les taux de mortalité les plus élevés et le taux de survie le plus bas de tous les groupes ethniques qui ont reçu un diagnostic de cancer.⁴

Les promoteurs des essais devraient avoir l'obligation de recruter les participants aux études en y incluant des groupes ethniques qui soient en adéquation avec la population touchée par la maladie. Janssen s'est engagé sans réserve en ce sens en s'intéressant à la diversité, l'équité et l'inclusion dans les essais cliniques ; dans ce but, nous avons instauré un partenariat avec des organismes de recherche clinique et des centres investigateurs à l'échelle nationale pour faire en sorte que notre stratégie de recrutement dans les essais reflète les taux de maladies dans les populations traditionnellement sous-représentées. Cet effort a déjà été couronné de succès : dans notre essai ENSEMBLE portant sur le vaccin contre la COVID-19, par exemple, 13 pourcent des participants aux États-Unis était des Noirs américains/Afro-américains. Ceci dit, il y a encore beaucoup à faire au niveau de notre portefeuille et dans l'industrie pharmaceutique.

Comment Janssen combine-t-il l'engagement des patients avec le recentrage sur la diversité, l'équité et l'inclusion afin de créer un impact significatif dans les essais cliniques ?

Notre plateforme Research Includes Me (la recherche passe par moi) a été l'occasion d'éduquer les participants éventuels aux essais cliniques et de mieux répondre aux idées fausses que le public peut se faire et qui constituent un frein au recrutement. Nous avons fourni des supports pédagogiques aux professionnels de santé afin de les préparer à intervenir sur l'importance de la diversité, de l'équité et de l'inclusion dans les essais cliniques. Nous avons également noué des partenariats avec des groupes de premier plan dans le secteur, comme la Society of Clinical Research Sites, le Diversity Awareness Program et le projet Diversity in Clinical Trials de Transcelerate dans le but de développer des programmes et des outils qui favorisent une expérience et une prise en charge améliorées du patient. Dans l'ensemble, nous parvenons à rencontrer les patients là où ils se trouvent avec des ressources et des initiatives destinées à mettre au jour les obstacles à la participation et à y remédier.

Nous avons également constaté que le fait d'encourager la formation et le recrutement de personnels issus de la diversité dans les centres cliniques était un facteur important pour accroître la participation des Noirs aux essais cliniques.⁵ C'est pour cette raison que nous avons sponsorisé le programme NMF Diversity in Clinical Trials Research qui vise à augmenter la diversité des patients dans les essais cliniques en formant des médecins issus des minorités sous-représentées aux postes d'investigateurs principaux.

Comment Janssen se coordonne-t-il avec les leaders et les organisations de la communauté noire pour accroître la participation des Noirs aux essais cliniques ?

Janssen s'emploie activement à renforcer les partenariats au sein de nos programmes dans la communauté noire pour initier le dialogue et accroître la sensibilisation. D'une part, nous avons tissé un partenariat avec la branche de Chicago de l'association YWCA pour sonder son personnel et les membres de la communauté sur leur connaissance des essais cliniques. Le résultat de l'enquête a montré que seuls 23 % des répondants avaient déjà été conviés à participer à un essai clinique, et que parmi eux, un peu plus de la moitié avait accepté d'y prendre part. Nous avons par conséquent continué à travailler avec la YWCA de Chicago et plusieurs de nos leaders de la communauté noire sur des événements dans le domaine des essais cliniques pour offrir une perspective et contribuer à instaurer la confiance au sein de la communauté.

Par ailleurs, en partenariat avec U.S. Mobile Health, nous avons envoyé une équipe de formateurs spécialistes des essais cliniques dans les communautés du Sud-Est des États-Unis afin d'éduquer les personnes sur l'importance de la diversité dans la participation à la recherche clinique et de les encourager à se rendre sur le site ResearchIncludesMe.com. L'unité mobile a rencontré plus de 2 200 personnes au sein de ces communautés, ce qui représente un énorme succès compte tenu des protocoles de distanciation sociale en vigueur dans ces états.

Ce type de travail sur le terrain est absolument fondamental si nous voulons impliquer et autonomiser les personnes au sein de ces communautés afin qu'elles prennent des décisions mieux éclairées concernant la prise en charge de leur santé et la participation aux essais. Cela est d'autant plus important au sein des communautés noires où la confiance dans les essais cliniques est particulièrement limitée en raison d'expériences passées négatives, comme l'étude Tuskegee. Nous reconnaissons que nous ne pouvons pas y parvenir seuls, et c'est là où nous avons réalisé l'importance d'être à l'écoute des communautés afin de comprendre et d'intégrer leurs points de vue dans nos travail.

Nous espérons développer cet espace pour voir comment nous pouvons continuer à impulser le dialogue à l'avenir et encourager des progrès importants. La diversité et l'inclusion dans les essais cliniques permettent non seulement de faire avancer les objectifs scientifiques et médicaux, mais elles sont aussi essentielles pour faire progresser l'équité dans la santé et créer un avenir meilleur pour nos patients.

22 février 2022

Références

¹ 2020 U.S. Population More Racially and Ethnically Diverse Than Measured in 2010. United States Census Bureau website. https://www.census.gov/library/stories/2021/08/2020-united-states-population-more-racially-ethnically-diverse-than-2010.html. Publié le 12 août 2021. Consulté le 18 janvier 2022.
² 2020 Drug Trials Snapshots Summary Report. Site web de la Food and Drug Administration américaine. https://www.fda.gov/media/145718/download. Consulté le 18 janvier 2022.
³ Nazha B, Mishra M, Pentz R, Owonikoko TK. Amer Soc Clin Oncol Educ Book. 2019. 39:3-10. doi: 10.1200.
⁴ American Cancer Society. Cancer Facts & Figures for African Americans 2019-2021. https://www.cancer.org/research/cancer-facts-statistics/cancer-facts-figures-for-african-americans.html Accessed January 17, 2022.
⁵ Impact Report: New Study Finds Site Personnel Race and Ethnicity Highly Correlated with Diversity of Patients Enrolled. Tufts Center for the Study of Drug Development. 2021;23(5). Publié en novembre 2121. Consulté le 7 janvier 2022.