Nous nous trouvons à la veille de changements importants dans l'écosystème de santé. Nous accueillons favorablement les sciences de nouvelle génération, la numérisation et les évolutions de l'environnement de la santé qui redessinent notre secteur et les modèles commerciaux existants. Notre équipe chargée des affaires réglementaires mondiales (GRA) de Janssen reconnaît le rôle essentiel qu'elle joue dans la promotion de cette innovation.Nous prônons une culture du « voici ce que nous pouvons faire. » Dans une démarche de création participative, nous adoptons une stratégie ambitieuse pour fournir des médicaments transformationnels.

Nous mettons tout en œuvre pour optimiser davantage le développement et la fourniture de médicaments aux patients.La COVID-19 a notamment entraîné des changements sans précédent dans les processus réglementaires de la santé. L'ampleur de ce bouleversement a été bien résumée par le Dr. Mathai Mammen, Ph.D., Vice-président exécutif, Produits pharmaceutiques, R&D chez Johnson & Johnson, dans une précédente publication sur le blog de la direction, lorsqu'il a expliqué que : « L'industrie pharmaceutique a fait front commun dans une démarche que je n'aurais pas crue possible, afin de produire des traitements et des vaccins contre le SARS-CoV-2. Ce fut réconfortant. Les concurrents ont travaillé main dans la main, unis par l'impératif d'un objectif commun. »

Donc, la question que tout le monde a sur le bout des lèvres est : « Et maintenant ? » Maintenant que nous avons réussi à unir nos forces en tant qu'industrie et instances de réglementation, comment pouvons-nous maintenir cet élan ? Quelles bonnes pratiques avons-nous découvertes et doivent être mises en œuvre à l'avenir ?

Pour moi, la réponse commence au niveau des données. Du point de vue de la société, les données en vie réelle sont disponibles, et il est temps de les utiliser à bon escient.Ensemble, nous devons :

• intégrer les données en vie réelle (RWD) et les preuves en vie réelle (RWE) afin de faciliter le développement de médicaments selon trois axes : mieux comprendre l'évolution naturelle des maladies, identifier les protocoles de soins existants pour les maladies et perfectionner les critères d'inclusion et de non-inclusion des essais cliniques.
• poursuivre l'utilisation de preuves en vie réelle pour compléter les essais cliniques afin d'appuyer les décisions des autorités réglementaires concernant les médicaments tout au long du cycle de vie du produit.
• utiliser la technologie de cloud computing pour améliorer la collaboration avec les partenaires du secteur et les autorités sanitaires en simplifiant le partage de données.

Si ces solutions peuvent sembler décourageantes de prime abord, elles ont néanmoins déjà été mises en pratique avec des résultats encourageants ; et il existe une infrastructure permettant d'accélérer leur adoption. Il s'agit maintenant d'investir dans le développement des talents pour favoriser la diversité des courants de pensée et renforcer les compétences clés, créer un front uni et parvenir à des synergies entre les groupes d'intervenants du secteur de la santé tout au long du processus de développement des médicaments.

Le Congrès annuel mondialde la Drug Information Association (DIA), qui se tient cette année à Chicago du 19 au 23 juin, joue un rôle essentiel dans l'évolution de l'avenir du secteur de la santé, puisqu'il s'agit d'une organisation neutre de dirigeants issus de sociétés de santé, d'instances de réglementation, d'établissements universitaires et d'associations de patients.Ensemble, nous cherchons à relever les défis les plus pertinents auxquels sont confrontés les acteurs des sciences de la vie.

J'ai eu l'occasion d'assister au Congrès mondial de la DIA en tant que participante et d'y siéger en tant que présidente de séance et membre du conseil d'administration.Les informations que nous obtenons et les solutions participatives peuvent avoir un impact immédiat et tangible sur la vie des patients.

Il est stimulant de découvrir comment les esprits les plus brillants du secteur s'unissent pour résoudre les problèmes de la vie réelle auxquels ils sont confrontés dans leur travail et leur quotidien. Mon collègueFilip Mussen, Ph.D., Vice-président des Affaires réglementaires régionales chez Janssen, participera à une table ronde intitulée « Stratégies de collaboration avec les autorités de santé : sont-elles adaptées et comment doivent-elles évoluer après la pandémie ? « Filip et ses homologues intervenants lors de la table ronde évalueront l'impact des stratégies de partage du travail chez les régulateurs sur l'accès mondial aux médicaments, les enseignements tirés de la pandémie et les nouveaux cadres et politiques qui permettront un partage du travail et une coopération durables entre les organismes à l'avenir.

Cette session, et tous les engagements pris lors du Congrès de la DIA, sont importants car les participants viennent d'horizons divers, forts d'expériences professionnelles variées, et travaillent de concert pour atteindre un objectif commun : accélérer la fourniture de médicaments de qualité aux patients, tout en respectant les normes réglementaires les plus strictes.Après tout, les patients constituent en fin de compte le groupe vers lequel tendent tous nos efforts.Si nous réussissons à maintenir l'élan impulsé au cours des deux dernières années et à rester unis dans la pratique collaborative de développement de solutions qui accélèrent le processus réglementaire en toute sécurité, nous pourrons alors apporter des changements significatifs pour nos patients.

Voici « ce que nous pouvons faire. »

21 juin 2022