Cette semaine marque la 10e conférence scientifique internationale sur le VIH-SIDA organisée par l’International AIDS Society (IAS) (IAS 2019). À la veille de la conférence, Janssen est fière d’annoncer son projet concernant l’étude Mosaico, le premier essai de phase III de son vaccin expérimental contre le VIH.

Deux des dirigeantes du programme de vaccins contre le VIH de Janssen, Maria Grazia Pau, directrice principale, responsable de l’équipe de développement des composés pour les programmes de vaccins contre le VIH et Sabrina Spinosa Guzman, directrice du développement clinique, nous parlent de ces avancées.

Quelle est l̿’importance du programme de vaccins contre le VIH de Janssen et quelle place Mosaico y tient-il ?

Maria : La recherche d’un vaccin préventif a commencé au moment où le VIH a été identifié comme étant la cause du SIDA il y a 35 ans. Néanmoins, les scientifiques ont traditionnellement dû faire face à un défi de taille dans leur recherche d’un vaccin efficace en raison des propriétés uniques du virus, et notamment de la prolifération d’une multitude de souches de VIH à travers le monde.

Ces dernières années, Janssen et ses partenaires ont accompli de réels progrès dans la recherche d’un vaccin contre le VIH, et il s’agit sans aucun doute d’une priorité absolue pour l’entreprise. Notre objectif est de développer un vaccin mondial qui pourrait être utilisé n’importe où pour prévenir les infections issues de multiples souches de VIH. Nous espérons y parvenir par le biais d’un vaccin mosaïque expérimental. L’étude « Mosaico »  (également désignée sous le nom de HPX3002/HVTN 706) doit commencer plus tard cette année. Son statut de premier essai d’efficacité de phase III – et de plus grande étude jamais réalisée – ouvrira de nouveaux horizons pour le candidat-vaccin de Janssen. Mosaico vise le recrutement de 3 800 hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et transgenres dans huit pays en Amérique du Nord, en Amérique du Sud et en Europe.

Qu̵’est-ce qu’un vaccin mosaïque et comment ça marche ?

Sabrina : Un vaccin mosaïque contient des antigènes mosaïques (molécules capables de provoquer une réponse immunitaire) qui ont été produits en utilisant des gènes issus d'une large gamme de sous-types de VIH-1. Le but est de déclencher une réponse immunitaire robuste et durable, de sorte que le vaccin soit administré par le biais de quatre vaccinations étalées sur un an et que les composants spécifiques du vaccin soient modifiés pour les deux dernières vaccinations.

Comment relevez-vous le défi que comporte le lancement d’une étude mondiale de cette envergure ?

Sabrina : Travailler pour mettre un terme à une épidémie mondiale n’est pas une chose aisée et aucune entreprise ne peut réussir seule. Mosaico se déroulera sur trois continents, dans huit pays et plus de 55 centres d’essais cliniques. « Il faut tout un village » pour réaliser une entreprise de cette envergure et nous sommes enthousiastes à l’idée de faire partie d’un partenariat fort pour y parvenir. Le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH), le HIV Vaccine Trials Network (HVTN) basé au centre de recherche contre le cancer Fred Hutchinson et le Commandement pour la recherche et le développement médical de l’armée américaine (USAMRDC) font cause commune avec Janssen pour faire avancer la recherche d’un vaccin mondial potentiel.

Mosaico sera la deuxième étude d’efficacité pour le vaccin mosaïque. Où en est-on avec la première étude d’efficacité, Imbokodo ?

Maria : En ce qui concerne Imbokodo, nous avons atteint un jalon crucial en mai, lorsque nous sommes parvenus à recruter tous les volontaires de l’étude – nous avons désormais 2 637 jeunes femmes qui participent à l’essai dans cinq pays d’Afrique australe. Donc, si tout se déroule comme prévu, nous devrions être sur la bonne voie pour voir les premiers résultats d’Imbokodo fin 2021 et nous espérons obtenir des données de Mosaico en 2023. Dans l’attente de ces importants résultats, nous avons quelques années passionnantes devant nous.

Janssen fera-t-elle des annonces lors de la conférence IAS 2019 ?

Sabrina : Outre des informations complémentaires sur Mosaico que nous communiquerons à la communauté des personnes touchées par le VIH, nous présenterons d’importants résultats cliniques pour les vaccins mosaïques issus de deux études de phase antérieures. L’une (ASCENT) a été la première à tester le vaccin mosaïque spécifique qui sera évalué dans Mosaico, et les résultats sont très encourageants. L’autre (APPROACH) est également prometteuse, car elle suggère que nos vaccins mosaïques sont en mesure de créer une réponse immunitaire durable au VIH.

Est-ce que vous pensez que nous découvrirons un vaccin contre le VIH de notre vivant ?

Maria : Il ne fait aucun doute qu’un vent d'optimisme souffle dans cette direction. Notre programme clinique progresse de façon satisfaisante, et d’autres études importantes sur des vaccins sont en cours, notamment HVTN 702 (également connue sous le nom « Uhambo »), une étude sponsorisée par les NIH qui se déroule en Afrique du Sud.

Nous devrons voir comment toutes ces études, y compris la nôtre, avancent. Mais il semblerait que nous nous rapprochions de notre but ultime, à savoir la découverte d’un vaccin contre le VIH.