"Tempi senza precedenti… Circostanze incerte…A differenza di tutto ciò che abbiamo visto prima."

Negli ultimi 22 mesi abbiamo tutti avuto le nostre innumerevoli frasi che iniziano con "non". Non era abbastanza chiaro come avrebbe reagito il settore sanitario di fronte al COVID-19. Le aziende, le organizzazioni e le istituzioni potrebbero unirsi in modi non convenzionali e impegnarsi in collaborazioni sconosciute per accogliere la sfida?

Beh, iniziamo dalla sfida. Non si tratta solo di affrontare il COVID-19; non possiamo mettere in pausa tutti gli altri nostri sforzi mentre superiamo la pandemia. Stiamo cercando di cambiare la traiettoria della salute per l'umanità. Rallentare o fermare questo lavoro, in molte malattie costerebbe vite e danneggerebbe le persone. I pazienti con malattie cardiovascolari soffrirebbero dove non è necessario, le persone rimarrebbero con tumori in stadio sempre più avanzato, che avrebbero potuto essere aiutate, ma l'elenco potrebbe continuare.

Ci siamo uniti come industria in un modo che pensavo non sarebbe stato possibile al fine di produrre terapie e vaccini per la SARS-CoV-2. È stato commovente. La concorrenza ha collaborato, unita dall'imperativo di un obiettivo comune. Abbiamo sfruttato decenni di buona scienza per introdurre i vaccini nel mondo in un lasso di tempo che la maggior parte delle persone, anche quelle che ci sono riuscite, avrebbero considerato non plausibile all'inizio. Abbiamo anche cambiato tutto per trovare modi unici per mantenere lo slancio con altre scoperte di innovazione, in tutte le nostre altre sperimentazioni cliniche, ricerche di scoperta, produzione e distribuzione.

Quindi, la risposta alla mia domanda è sì, le aziende, le organizzazioni e le istituzioni hanno raccolto la sfida, ma c'è ancora molto lavoro da fare. La conclusione è questa: come innovatori, ricercatori, produttori, fornitori e come industria, abbiamo finito con i "non". Il nostro lavoro è ormai un punto di riferimento e la nostra prossima mission è certa: dobbiamo essere leader di impatto per la nostra comunità di pazienti in tutto il mondo, implementando le conoscenze per migliorare il nostro sistema sanitario e garantire la preparazione per la prossima crisi sanitaria globale, perché arriverà.

Per esplorare ulteriormente l'impegno necessario per sostenere lo slancio stabilito dalla risposta del settore al COVID-19, la National Academy of Medicines ha riunito una serie di documenti in nove parti. Sono stato onorato di unirmi a un gruppo di esperti del settore di Novartis, Medtronic, Exact Sciences, 3M e Labcorp per offrire riflessioni nell'articolo più recente intitolato Health Product Manufacturers and Innovators COVID-19 Impact Assessment: Lessons Learned and Compelling Needs. In esso, delineiamo i passi che dobbiamo fare per migliorare la traiettoria della malattia e la salute dell'umanità.

Una strategia integrata per un'assistenza sanitaria più solida ed equa

Se vogliamo sostenere il ritmo per un futuro forte che stabiliamo come settore quando affrontiamo il COVID-19, avremo bisogno di una strategia globale che affronti tutti gli aspetti del nostro sistema sanitario. Dobbiamo:

• Incoraggiare un maggiore sostegno alla scienza;
• Garantire una catena di approvvigionamento globale più solida;
• Sviluppare strutture per una condivisione dei dati sicura ed efficace;
• Far avanzare politiche in materia di rimborso e salute digitale;
• Rafforzare la collaborazione tra settore pubblico e privato;
• Migliorare l'offerta di assistenza, in particolare per le popolazioni sottorappresentate e sottoservite.

Quando si sapeva poco del virus, i regolatori sanitari erano particolarmente disposti ad ascoltare le sfide affrontate e hanno agito rapidamente per fornire indicazioni sui bisogni emergenti. Questa risposta rapida deve essere proseguita, ma anche le autorità di regolamentazione dietro di essa hanno bisogno di sostegno. Dobbiamo sostenere i finanziamenti per le organizzazioni sanitarie come la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, il Center for Disease Control (CDC) e il National Institutes of Health (NIH), con una guida per un'adeguata allocazione delle risorse nelle aree di maggior bisogno, come la biologia umana fondamentale e la tecnologia applicata.

La volontà di ascoltare e collaborare, sia del settore pubblico che privato, è stata una parte importante di ciò che ha razionalizzato la risposta al COVID-19. Questa pratica di trasparenza e coinvolgimento precoce deve continuare ad aiutare a potenziare più rapidamente le forniture di test e le infrastrutture e garantire un'equa distribuzione di un insieme limitato di materiali durante una risposta nazionale. Inoltre, dovrebbe essere sviluppato un solido piano strategico nazionale per la preparazione e la risposta alla pandemia.

Un aspetto della nostra futura collaborazione deve includere lo sviluppo di un quadro per le parti interessate del settore per stipulare accordi di condivisione dei dati durante le emergenze nazionali. In collaborazione con FDA, CDC e l'Office of the National Coordinator for Health Information Technology, dovremmo sviluppare linee guida e standard di dati per le autorità sanitarie e le parti interessate del settore per semplificare i rapporti e le aspettative reciproche. Questo quadro deve includere investimenti nei sistemi informatici da parte degli ospedali; l'archiviazione centralizzata e accessibile delle informazioni è fondamentale per migliorare le decisioni basate sui dati in ambito sanitario e durante le crisi.

Più di ogni altra cosa, tuttavia, la pandemia di COVID-19 ha messo in luce le significative disparità esistenti nel sistema sanitario statunitense. Le popolazioni nere, latine e indigene sono state colpite in modo sproporzionato dal COVID-19 e fattori come età, sesso, componenti economiche e ambientali aggravano ulteriormente questi effetti. Come possiamo combattere questi ostacoli per raggiungere una maggiore equità nella salute?

Anche se ciò non accadrà dall'oggi al domani, possiamo migliorare i nostri sistemi attraverso un approccio su più fronti. In primo luogo, dobbiamo creare una maggiore diversità e inclusione nella ricerca clinica per sviluppare trattamenti più efficaci per tutti i pazienti colpiti dalla malattia. Gli studi clinici affrontano una netta disparità in termini di diversità dei partecipanti. Possiamo affrontare questo problema, tra le altre strategie, riducendo le barriere all'arruolamento delle popolazioni rappresentative delle minoranze. Un ottimo esempio di come appare: la nostra campagna di educazione alla sperimentazione clinica di unità mobili negli Stati Uniti sudorientali.

Questo lavoro è stato a lungo al centro di Janssen e il nostro studio ENSEMBLE per testare la sicurezza e l'efficacia del nostro vaccino anti-COVID-19 può servire da esempio del lavoro che resta da fare per ottenere una maggiore equità sanitaria.

Parallelamente, dobbiamo creare un'infrastruttura adeguata per portare terapie trasformative ai pazienti che ne hanno bisogno. È tempo di comprendere meglio la complessa catena di approvvigionamento globale e garantire che rimanga solida anche in tempi di crisi, in modo che tutti possano fare affidamento in sicurezza sull'accesso alle terapie.

Infine, la salute digitale è stata in prima linea durante la pandemia. Dispositivi come quelli indossabili si sono rivelati fondamentali per continuare la ricerca clinica in contesti remoti e potrebbero essere un catalizzatore nella spinta a sperimentazioni più accessibili. L'uso continuato di queste soluzioni digitali e di altre tecnologie innovative dopo la pandemia dipenderà in parte dalle politiche di rimborso stabilite dal governo e dall'accettazione di questi metodi all'interno dei regolamenti delle sperimentazioni cliniche e del nostro sistema sanitario.

La strada che ci aspetta

Questi compiti possono sembrare scoraggianti: dopo tutto, chiediamo un cambiamento su scala globale. Ma ora non si può tornare indietro: molti degli aspetti del "cosa" e del "come" erano diversi e molti di questi verranno mantenuti in futuro. Il COVID-19 è stato un catalizzatore del cambiamento, un periodo del Cambriano nella nostra storia evolutiva come industria biofarmaceutica, diagnostica e dei dispositivi.

In qualità di una delle più grandi aziende farmaceutiche del mondo, e attraverso un'ampia collaborazione con i nostri colleghi del settore pubblico e privato, riteniamo di essere unicamente pronti a contribuire a soluzioni olistiche. La mission di Janssen è in linea con questi componenti chiave, mentre lavoriamo per sfruttare le nostre capacità e collaborazioni uniche per co-creare soluzioni strategiche e operative per aiutare a forgiare un futuro in cui la malattia è un ricordo del passato.

Mai più senza precedenti. Non si guarda indietro. Iniziamo a lavorare.

18 gennaio 2022