Nel maggio 2015, Johnson & Johnson ha annunciato una partnership pilota, prima nel suo genere, tra Janssen e la divisione di etica medica della New York University (NYU) School of Medicine per formare il Compassionate Use Advisory Committee (CompAC). Composto da esperti bioetici esterni, medici e rappresentanti dei pazienti riuniti dalla NYU, il CompAC, un programma pilota, ha lo scopo di garantire una valutazione equa, obiettiva ed etica delle richieste dei singoli pazienti per i farmaci sperimentali.
Le raccomandazioni del CompAC si basano sull’evidenza scientifica disponibile sul rischio e sul beneficio e hanno esaminato tutte le richieste in modo equo e giusto, prendendo in considerazione sia le esigenze dei singoli pazienti che il beneficio per la salute pubblica durante le sue decisioni.
I nostri medici condurranno una revisione iniziale di tutte le richieste per identificare quelle che possono essere immediatamente idonee per una sperimentazione clinica o un programma di accesso allargato e indirizzeranno tali richieste di conseguenza. Se un paziente ha esaurito tutte le opzioni di trattamento disponibili, non ha un rischio medico accettabile e non ha i requisiti per un programma di accesso preliminare all’approvazione stabilito, la richiesta sarà inoltrata al CompAC. L’inoltro al CompAC è automatico per tutte le applicazioni appropriate e i medici richiedenti non devono fare altre richieste. Il CompAC valuta queste richieste e fornisce una raccomandazione a Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. I nostri medici prendono la decisione finale sull’accesso del paziente, prendendo in considerazione la raccomandazione del CompAC.
Il CompAC ha portato ad apprendimenti chiave su come avere un approccio obiettivo, equo ed etico sulle richieste di uso compassionevole. L’azienda continua il suo impegno a condividere la sua esperienza dal CompAC con lo scopo di supportare questo elemento come modo per far progredire la salute pubblica e con la convinzione che il CompAC è un modello che ha il potenziale di un’applicazione più ampia all’interno del settore.
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