Отмечаем успех в создании эффективной вакцины против ВИЧ
Отмечаем успех в создании эффективной вакцины против ВИЧ
Сегодня важный день: полностью завершен набор добровольцев для первого исследования эффективности экспериментальной профилактической вакцины против ВИЧ от компании Janssen.
Исследование Imbokodo поможет понять, насколько мозаичная схема вакцинации компании Janssen безопасна и эффективна для снижения вероятности заражения ВИЧ. Для участия в исследовании Imbokodo в более чем 20 центрах клинических испытаний в пяти странах на юге Африки зарегистрировались 2600 женщин в возрасте 18–35 лет. Первые результаты исследований ожидаются к 2021 году.
В поисках глобальной вакцины против ВИЧ
Уже 35 лет ученые-медики пытаются разработать вакцину против ВИЧ. Одна из самых больших трудностей, с которой они столкнулись, — это уникальные свойства самого вируса, в том числе его способность быстро мутировать, а также глобальное генетическое разнообразие: в разных частях мира преобладают разные штаммы ВИЧ. Вакцины, которые стимулируют иммунную реакцию в ответ на воздействие одного подтипа ВИЧ, могут быть неэффективны против другого подтипа.
В схеме вакцинации, которая тестируется в рамках исследования Imbokodo, используются передовые технологии, которые могут помочь преодолеть это препятствие. В основе этой схемы лежат мозаичные иммуногены, при создании которых были задействованы гены самых разных штаммов ВИЧ. Это шаг вперед к достижению нашей цели — разработке одной глобальной вакцины, которая могла бы защитить от ВИЧ-инфекции людей всего мира.
Активное участие женщин в исследовании Imbokodo
В южноафриканских странах, где проводится исследование Imbokodo, наблюдается высокий уровень инфицирования ВИЧ среди женщин и девушек. В странах Африки, расположенных к югу от Сахары, 75 % новых случаев заражения среди молодых людей в возрасте 15–19 лет приходится на девушек[1]. Эти цифры подчеркивают актуальность поиска решений, отвечающих потребностям женщин в профилактике ВИЧ.
Поэтому компания Janssen решила провести исследование Imbokodo среди женщин этого региона. «Imbokodo», зулусское слово, которое переводится как «скала», — часть известной в Южной Африке пословицы, которая говорит о силе женщин и их важной роли в обществе. 2600 женщин, которые согласились принять участие в исследовании, поистине воплощают дух этого понятия: они активизировали усилия, чтобы содействовать разработке вакцины против ВИЧ.
Партнерские отношения ради ускоренного прогресса
Старт исследования Imbokodo по тестированию мозаичной вакцины стал возможным только благодаря широкой поддержке государственных и частных партнеров, главными из которых являются: компания Janssen Vaccines & Prevention B.V., входящая в состав фармацевтической компании Johnson & Johnson; Фонд Билла и Мелинды Гейтс (Bill & Melinda Gates Foundation); Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (National Institute of Allergy and Infectious Diseases), входящий в состав Национальных институтов здравоохранения США (National Institutes of Health); и Сеть испытаний вакцины против ВИЧ (HIV Vaccine Trials Network), финансируемая Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США.
В число других партнеров, оказывающих содействие исследованию, входят Управление разработок медицинского оборудования Армии США (the U.S. Army Medical Materiel Development Activity), Институт Рагона Массачусетской больницы общего профиля (the Ragon Institute of Massachusetts General Hospital), Массачусетский технологический институт (Massachusetts Institute of Technology) и Гарвард. Южноафриканский совет медицинских исследований (the South African Medical Research Council) помогает проводить испытание Imbokodo в Южной Африке.
Новый подъем
Исследование Imbokodo достигло важного этапа. В дальнейшем нам и нашим партнерам необходимо провести дополнительные исследования фазы 3 для проверки эффективности и иммуногенности вакцины (т. е. ее способности стимулировать иммунную реакцию) на других группах населения и в других частях света. Мы рады сообщить, что эти исследования уже планируются.
Несмотря на то что нам еще предстоит долгий путь, теперь мы более, чем когда-либо, уверены, что доживем до того дня, когда у нас появится профилактическая вакцина против ВИЧ.
1 Данные Объединенной программы ООН по распространению ВИЧ среди лиц женского пола (2017 г.
Мария Грациа Пау — старший директор, руководитель группы по разработке соединений для программы создания вакцины против ВИЧ в компании Janssen. В течение последних 15 лет она руководила программами исследования и разработок вакцин, целью которых изначально была разработка вакцин против малярии и туберкулеза, а в последнее время — против филовирусов (таких как Эбола) и ВИЧ-1.
Фрэнк Томака — врач, старший директор по клиническим исследованиям и клинический руководитель направления франчайзинга (вакцины против ВИЧ и ЗППП) в компании Janssen. На своем посту он отвечает за клинические исследования в рамках программ разработки профилактической вакцины против ВИЧ, терапевтической вакцины против ВИЧ и терапевтической вакцины против ВПЧ.