В знак уважения к Месяцу истории чернокожего населения компания Janssen подчеркивает свою приверженность увеличению многообразия участников клинических исследований и расширению привлечения чернокожего населения и представителей других рас, чтобы проинформировать их по поводу клинических исследований и вызвать доверие к таким проектам.

В этой публикации Стейси Харгрейвс (Staci Hargraves), вице-президент, глобальный руководитель подразделения решений в отношении пациентов и управления портфелем (Patient & Portfolio Solutions) Janssen Research & Development, L.L.C., рассказывает о проектах Janssen, направленных на то, чтобы сделать клинические исследования более инклюзивными и равными для всех. Будучи чернокожей женщиной, она рассказывает, как ее собственный опыт вдохновил ее на создание более равноправных условий для участия в клинических исследованиях и предоставление доступа к важнейшим лекарственным препаратам для традиционно недостаточно представленных групп пациентов.

Каков ваш опыт работы в клинических исследованиях? Как ваше афроамериканское происхождение повлияло на ваш подход к разработке более инклюзивных исследований?

Более 20 лет я занималась стратегией клинических разработок, операциями и цепочками поставок в различных фармацевтических компаниях и организациях по клиническим исследованиям (ОКИ). Со временем я на собственном опыте убедилась в недостаточной представленности небелокожего населения в клинических исследованиях. К счастью, теперь у меня есть возможность влиять на перемены там, где они действительно необходимы. Как чернокожая женщина, я осознаю проблемы, с которыми сталкивается наше сообщество, когда речь идет о доступе к медицинскому обслуживанию и понимании полной картины имеющихся вариантов. Поэтому мною постоянно движет желание решать существующие проблемы неравенства в области здравоохранения, в частности, вопрос о том, как клинические исследования могут открыть доступ к медицинской помощи для всех. Важно, чтобы мы разрабатывали и оценивали методы лечения для всех групп населения, на которые они направлены.

Каков средний процент участия чернокожих американцев в клинических исследованиях? На каком уровне должна быть отрасль, чтобы пропорционально представлять чернокожих пациентов как демографическую группу? Каковы в связи с этим цели Janssen?

Хотя афроамериканцы составляют 12,1 процента от всего населения США,1 по состоянию на 2020 год их оказалось всего 8 процентов от общего количества участников исследований.2 В отношении некоторых заболеваний данные вызывают еще большую тревогу. В онкологических исследованиях мы представляем всего 4 процента участников в США,3 несмотря на самые высокие показатели смертности и самую низкую выживаемость среди всех этнических групп, у которых диагностируется рак.4

Спонсоры исследований должны взять на себя обязательство привлекать в исследования участников тех расовых и этнических групп, которые относятся к подверженным заболеванию категориям населения. Компания Janssen искренне стремится к этому, уделяя особое внимание многообразию, равенству и инклюзивности клинических исследований, сотрудничая с ОКИ и исследовательскими центрами на национальном уровне, чтобы процесс набора участников исследований отражал показатели заболеваемости среди традиционно недостаточно представленных групп населения. Мы уже добились успеха в этом начинании: например, в нашем исследовании вакцины против COVID-19 ENSEMBLE 13 процентов участников из США были чернокожими/афроамериканцами. Но все же нам еще предстоит сделать многое в плане наполнения портфеля и в отрасли в целом.

Как Janssen сочетает привлечение пациентов с акцентом на многообразии, равенстве и инклюзивности и тем самым оказывает значимое влияние на клинические исследования?

Наша платформа «Исследования включают меня» (Research Includes Me) предоставляет информацию потенциальным участникам клинических исследований и помогает устранить любые возможные неверные представления, которые могут помешать участию. Мы предоставили медицинским работникам учебные материалы, чтобы подготовить их к беседам о том, какое большое значение имеют многообразие, равенство и инклюзивность в клинических исследованиях. Мы также сотрудничаем с ключевыми отраслевыми группами, такими как «Программа информирования о многообразии» (Diversity Awareness Program) Общества клинических исследовательских центров и рабочая программа компании Transcelerate «Многообразие в клинических исследованиях» (Diversity in Clinical Trials), для разработки программ и инструментов, способствующих улучшению обслуживания пациентов и уходу за ними. В целом нам удается находить пациентов с помощью ресурсов и инициатив, направленных на выявление и устранение препятствий для участия.

Мы также видим, что важным фактором расширения участия чернокожего населения в клинических исследованиях является обучение и набор персонала центров клинических исследований с учетом принципа многообразия.5 Вот почему мы спонсировали исследовательскую программу «Многообразие в клинических исследованиях» Национального медицинского сообщества (NMF), которая направлена на повышение многообразия пациентов в клинических исследованиях путем подготовки врачей из числа недостаточно представленных меньшинств в качестве главных исследователей.

Как Janssen координирует свои действия с лидерами и организациями чернокожего сообщества, чтобы расширить участие чернокожих в клинических исследованиях?

Janssen активно укрепляет партнерские отношения в рамках наших программ по работе с сообществами чернокожих, ставя целью повысить их информированность. Во-первых, мы сотрудничаем с чикагским отделением YWCA. Мы провели опрос среди его сотрудников и членов сообщества, посвященный клиническим исследованиям. Опрос показал, что только 23 % респондентов когда-либо получали приглашение принять участие в клиническом исследовании, чуть более половины из них согласились. Поэтому мы продолжили сотрудничать с YWCA в Чикаго. Мы проводим мероприятия при участии наших чернокожих руководителей в области клинических исследований, чтобы осветить эту тему и укрепить доверие сообщества.

Кроме того, в партнерстве с U.S. Mobile Health мы направили группу специалистов по обучению в сообщества Юго-Восточной части США, чтобы рассказать людям о том, как важно многообразие участников для клинических исследований, а также побудить их посетить сайт ResearchIncludesMe.com. Мобильному подразделению удалось привлечь более 2200 членов этих сообществ, что является огромным успехом с учетом правил социального дистанцирования на данных территориях.

Такого рода работа на местах имеет решающее значение для привлечения людей и развития их способности принимать более обоснованные решения в отношении своего здоровья и участия в исследованиях. Это особенно важно в сообществах чернокожего населения, где доверие к клиническим исследованиям заметно ниже из-за плохого опыта в прошлом, такого как исследование в Таскиги. Мы признаем, что не можем добиться этого в одиночку, поэтому прислушиваемся к сообществам, чтобы понять их позиции и учесть их в нашей работе.

Мы готовы развиваться в этом направлении, чтобы понять, как вести диалог и способствовать значимому прогрессу. Многообразие и инклюзивность в клинических исследованиях не только способствуют достижению целей науки и медицины, но также являются ключом к равенству в сфере здравоохранения и созданию лучшего будущего для наших пациентов.

22 февраля 2022 г.

Литература

¹ Население США 2020 года более разнообразно в расовом и этническом отношении, чем в 2010 году (2020 U.S. Population More Racially and Ethnically Diverse Than Measured in 2010). Сайт Бюро переписи населения США. https://www.census.gov/library/stories/2021/08/2020-united-states-population-more-racially-ethnically-diverse-than-2010.html. Публикация от 12 августа 2021 г. По состоянию на 18 января 2022 г.
² 2020 Краткий отчет об испытаниях лекарственных препаратов (2020 Drug Trials Snapshots Summary Report). Сайт Управления США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами. https://www.fda.gov/media/145718/download. По состоянию на 18 января 2022 г.
³ Нажа Б., Мишра М., Пентц Р., Овоникоко Т. К. (Nazha B, Mishra M, Pentz R, Owonikoko TK.) Учебное пособие Американского общества клинической онкологии. 2019. 39:3-10. doi: 10.1200.
⁴ Американское онкологическое общество. Факты и цифры в отношении распространения рака среди афроамериканцев на 2019-2021 гг. (American Cancer Society. Cancer Facts & Figures for African Americans 2019-2021) https://www.cancer.org/research/cancer-facts-statistics/cancer-facts-figures-for-african-americans.html По состоянию на 17 января 2022 г.
⁵ Отчет о воздействии: новое исследование показало, что раса и этническая принадлежность персонала центра сильно коррелируют с многообразием зарегистрированных пациентов (Impact Report: New Study Finds Site Personnel Race and Ethnicity Highly Correlated with Diversity of Patients Enrolled). Центр Тафтса по изучению разработки лекарственных препаратов. 2021; 23(5). Опубликовано в ноябре 2021 г. По состоянию на 7 января 2022 г.