Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.
Skip to main content

Поиск

미래 규제 업무 계획을 위한 데이터 활용

Использование данных для определения роли отдела глобального нормативно-правового регулирования в будущем


По мере возрастания сложности медицинской сферы внедрение новаторских стратегий для решения вопросов нормативного характера становится задачей первостепенной важности. Отдел глобального нормативно-правового регулирования (GRA) — организация, в которой трудятся около 900 высококвалифицированных специалистов по нормативно-правовому регулированию — в сотрудничестве с компанией Janssen Research & Development, LLC определяет будущие нормативно-правовые основы, используя подходы, позволяющие адаптироваться к постоянному развитию отрасли. При этом коллектив основное внимание уделяет потребностям пациентов, специалистов в области здравоохранения и медицинских работников.

Одним из основных стимулов внедрения инновационных методов решения проблем для отдела глобального нормативно-правового регулирования компании Janssen (GRA) стало недавнее создание подразделения аналитики. Основная задача подразделения — более широкое использование реальных фактологических данных, источников цифровых данных и инструментов работы с ними, моделирование и симуляция, внедрение инноваций в клинические исследования с акцентом на усовершенствование процессов соблюдения законодательных норм.

Внедрение инновационных изменений в нормативно-правовой области в бизнес-инкубаторе максимально ранней диагностики и лечения (DIA) в 2019 году

Я очень рада, что эти и другие важные вопросы будут обсуждаться в 2019 году на ежегодной международной встрече бизнес-инкубатора максимально ранней диагностики и лечения (DIA), конференции, на которой соберутся тысячи новаторов, чтобы сосредоточить свои усилия на определении мер, основанных на обсуждении актуальных политических вопросов, и ознакомить широкую общественность с новыми идеями и разработками. В этом году на конференции (23–27 июня) будут присутствовать многочисленные представители отдела глобального нормативно-правового регулирования компании Janssen (GRA). Это является признанием нашего профессионального опыта и приверженности инновационной политики в отношении медицинских препаратов. Я была рада узнать, что на конференции будут присутствовать коллеги из Сан-Диего. Они разделяют мои взгляды на основные направления работы в области нормативно-правового регулирования, включая развитие карьеры, политику в отношении детского здравоохранения, статус исходного сырья, генной терапии, цифровых технологий и качества практических данных.

Ниже приведен список тем, с которыми будут выступать сотрудники отдела глобального нормативно-правового регулирования компании Janssen (GRA), и ссылки на более подробную информацию о каждой сессии:

* подготовлено совместно с Карен Вайсс (Karen Weiss), MD, MPH, вице-президент GRPI 

Я горжусь моими коллегами, которые поделятся своим опытом по этим вопросам. Мы сознаем, что приняли долгосрочное обязательство по созданию лучшего будущего, и с нетерпением ждем возможности использовать платформу по обработке и анализу данных для решения проблем, подготовки доказательств для рассмотрения заявок на регистрацию, повышения эффективности и появления новых идей.

Ведь «путь в тысячу ли начинается с одного шага». Китайская пословица