«Беспрецедентные времена… Условия неопределенности… Ни с чем подобным мы ранее не сталкивались...».

На протяжении последних 22 месяцев всем нам очень часто встречались подобные выражения. Никто не понимал, как поведет себя отрасль здравоохранения, столкнувшись с COVID-19. Смогут ли компании, организации и учреждения объединиться несвойственным им ранее образом и организовать непривычные формы сотрудничества ради решения этих сложных задач?

Давайте посмотрим, что это за задачи. Речь идет не только о том, как справиться с COVID-19, одновременно с этим мы должны вести деятельность по другим направлениям. Мы работаем над тем, чтобы изменить развитие систем здравоохранения для всего человечества. Замедление или остановка этой работы в отношении многих заболеваний может отнять жизни и причинить людям неприятности. Пострадают пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, хотя этих страданий можно было бы избежать, останутся без помощи люди с прогрессирующими формами рака, и этот список можно продолжать.

Ради производства лекарственных препаратов и вакцин против SARS-CoV-2 наша отрасль продемонстрировала способность к объединению, которая казалась мне невозможной. Это стало приятной неожиданностью. Конкуренты перешли к сотрудничеству, движимые необходимостью достижения общей цели. Опираясь на десятилетние научные наработки, мы смогли создать вакцины в сроки, которые большинство производителей, даже тех, кто добился успеха, поначалу считали невообразимыми. Кроме того, мы провели масштабные изменения, пытаясь найти уникальные способы сохранения динамики других инновационных открытий, связанных со всеми нашими клиническими и научными исследованиями по другим направлениям, а также в производстве и распределении.

Но вернемся к тому, о чем я говорил. Да, компании, организации и учреждения принялись за решение этой сложной задачи, однако сделать предстоит еще очень многое. Однако суть в том, что все мы — новаторы, исследователи, производители, поставщики и вся отрасль в целом — научились справляться с неопределенностью и действовать в новых условиях. И теперь, получив необходимый опыт, мы четко видим следующую цель: мы обязаны обеспечить эффективное лидерство в интересах глобального сообщества пациентов, направив полученные знания на то, чтобы улучшить систему здравоохранения и подготовить ее к следующему глобальному кризису, который неизбежно случится в будущем.

Чтобы более точно определить, какие усилия необходимы для сохранения динамики, накопленной участниками отрасли в борьбе с COVID-19, некоммерческая организация Национальная академия медицины (National Academy of Medicine) подготовила пакет документов из девяти частей. Я получил приглашение войти в состав группы отраслевых экспертов из Novartis, Medtronic, Exact Sciences, 3M и Labcorp и принять участие в разработке последней части под названием «Оценка влияния COVID-19 производителями товаров и инновационных решений для здоровья. Обобщенный опыт и насущные потребности» (Health Product Manufacturers and Innovators COVID-19 Impact Assessment: Lessons Learned and Compelling Needs). В ней мы обозначили меры, которые необходимо принять для изменения распространения заболевания и развития систем здравоохранения для всего человечества, чтобы изменить ситуацию к лучшему.

Комплексная стратегия повышения надежности и доступности системы здравоохранения

Если мы хотим сохранить темп развития отрасли, набранный на волне борьбы с COVID-19, нам необходима комплексная стратегия, охватывающая все элементы системы здравоохранения. Мы должны:

• обеспечить усиленную поддержку науки;
• повысить надежность глобальной цепочки поставок;
• разработать концепции безопасного и эффективного обмена данными;
• развивать политику в сфере возмещения затрат и цифрового здравоохранения;
• усиливать сотрудничество между государственным и частным сектором;
• расширить возможности в области медицинского обслуживания, в частности для незащищенных слоев населения и меньшинств.

Когда о вирусе практически ничего не было известно, регулирующие органы в области здравоохранения относились к текущим проблемам с особенным вниманием и оперативно руководили устранением возникающих потребностей. Эту скорость реагирования необходимо сохранить, однако регуляторы также нуждаются в поддержке. Следует обеспечить устойчивое финансирование организаций системы здравоохранения, таких как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Национальные институты здравоохранения (NIH), сопроводив его указаниями по надлежащему распределению ресурсов между самыми необходимыми областями, включая фундаментальную биологию человека и прикладные технологии.

Оперативная реакция на COVID-19 в значительной мере стала возможной благодаря тому, что частный и государственный сектор были готовы слушать друг друга и работать сообща. Подобную практику прозрачности и активного участия в решении проблем следует продолжить, чтобы обеспечить более быстрое расширение поставок расходных материалов для тестирования и создание необходимой инфраструктуры, а также справедливое распределение ограниченных материальных ресурсов в рамках мероприятий по борьбе с COVID-19 на национальном уровне. Кроме того, необходимо разработать надежный национальный стратегический план обеспечения готовности к пандемиям и реагирования на них.

Одним из аспектов будущего сотрудничества должна стать разработка механизма заключения между участниками отрасли соглашения об обмене данными в периоды чрезвычайных ситуаций национального масштаба. В сотрудничестве с FDA, CDC и Офисом национального координатора по информационным технологиям в области здравоохранения нам следует разработать руководящие рекомендации и стандарты обработки данных для органов здравоохранения и отраслевых заинтересованных сторон, направленные на оптимизацию процедуры отчетности и определение взаимных ожиданий. Эта концепция должна включать в себя инвестиции стационарных лечебных учреждений в информационные системы; наличие доступного централизованного хранилища информации имеет принципиальное значение для усовершенствования процесса принятия решений на основе данных в системе здравоохранения, в том числе в периоды кризиса.

Однако наиболее значимой проблемой, которую подчеркнула ситуация пандемии COVID-19, стало существенное неравенство, характерное для системы здравоохранения США. Представители чернокожего, латиноамериканского и коренного населения пострадали от COVID-19 в гораздо большей степени, а такие факторы как возраст, пол, экономические и средообразующие компоненты усугубили этот эффект. Как преодолеть препятствия на пути к достижению более равноправной системы здравоохранения?

Решить эту проблему за пару дней не удастся, поэтому потребуется применить комплексный подход. Во-первых, мы должны обеспечить увеличение многообразия и инклюзивности в клинических исследованиях, для того чтобы повысить эффективность разрабатываемых методов лечения для всех пациентов, столкнувшихся с болезнью. При проведении клинических исследований отмечается выраженный неравенство участников по социальному признаку. Изменить ситуацию можно путем снижения барьеров участия в исследованиях для представителей репрезентативных меньшинств, а также иными способами. Прекрасный пример — информационная кампания по привлечению участников клинических исследований, проводимая нашей мобильной группой на юго-востоке США.

Компания Janssen уже довольно давно занимается этим вопросом. Еще одним примером работы, которую необходимо проводить для повышения равноправия в сфере здравоохранения, может послужить исследование ENSEMBLE, цель которого заключается в проверке безопасности и эффективности нашей вакцины против COVID-19.

Одновременно с этим нам необходимо развивать инфраструктуру, позволяющую применять инновационные методы лечения в отношении пациентов, которые в них нуждаются. Пришло время сформировать более полное понимание комплексной глобальной цепочки поставок и добиться того, чтобы она оставалась надежной даже в условиях кризиса, а каждый пациент мог гарантированно получить доступ к лечению.

Наконец, на первый план в период пандемии выступила сфера цифрового здравоохранения. Распространение портативных электронных устройств позволило продолжить проведение клинических исследований с применением дистанционных технологий, и эти устройства могли бы стать инструментом, обеспечивающим доступ к участию в клинических исследованиях более широких групп населения. Продолжится ли использование этих цифровых решений и прочих инновационных технологий после пандемии, будет зависеть от в том числе от политики правительства в сфере возмещения затрат, от включения такой возможности в нормативные документы, регламентирующие проведение клинических исследований, а также от готовности системы здравоохранения использовать соответствующие решения.

Дальнейшие перспективы

Перечисленные задачи могут выглядеть пугающими, поскольку мы призываем к проведению перемен в глобальном масштабе. Однако пути назад уже нет, так как суть и характер многих процессов изменились, и многие изменения продолжатся в будущем. COVID-19 выступил катализатором этих перемен, став причиной тектонических сдвигов в развитии биофармацевтики, диагностики и медицинского приборостроения.

Мы считаем, что являясь одной из крупнейших фармацевтических компаний в мире и широко сотрудничая с нашими коллегами из государственного и частного секторов, имеем уникальную возможность внести свой вклад в разработку комплексных решений. Миссия Janssen соответствует этим ключевым компонентам, поскольку мы стремимся использовать свои уникальные возможности и сотрудничество для совместной разработки стратегических и оперативных решений, которые помогут создать будущее, в котором нет места болезням.

То, что воспринималось как беспрецедентное, перестало быть таковым. Мы перевернули эту страницу. Теперь нужно просто работать.

18 января 2022 г.