Что такое клиническое испытание?
Один из способов получить доступ к экспериментальным медицинским препаратам — принять участие в клиническом испытании. Клинические испытания представляют собой научные исследования, в ходе которых проводится тестирование экспериментальных медицинских препаратов, подтверждающее их безопасность и эффективность для людей. Это один из важнейших этапов снабжения пациентов новыми медицинскими препаратами.
Клинические испытания позволяют фармацевтическим компаниям получать научные обоснования для регистрации медицинских препаратов в государственных органах здравоохранения. Важность регистрации заключается в том, что после этого врачи могут назначать медицинский препарат тем пациентам, которые, возможно, нуждаются в нем.
Исследователи разрабатывают клинические испытания таким образом, чтобы получить ответы на конкретные научные вопросы. Испытания должны проводиться максимально беспристрастно и этично. Клинические испытания разрабатываются:
- с учетом общепринятых принципов проведения медицинского исследования;
- с целью соблюдения законодательных и нормативных актов государственных органов здравоохранения;
- с тем чтобы убедиться в безопасности и эффективности приема экспериментальных медицинских препаратов людьми;
- для регистрации медицинских препаратов государственными органами здравоохранения, что позволяет обеспечить новыми препаратами максимально возможное число нуждающихся пациентов.
Прежде чем пациенты смогут принять участие в испытаниях и получить экспериментальный медицинский препарат, клинические испытания должны быть согласованы с государственными органами здравоохранения. Существуют строгие правила проведения клинических испытаний, и каждое испытание имеет свои особенности. Чтобы принять участие в клиническом испытании, пациенты должны соответствовать конкретным критериям. Например, для участия в клиническом испытании у пациента должно быть заболевание того типа, по которому проводится исследование, либо может быть заболевание того типа, по которому проводится исследование, И отсутствует ожидаемый эффект от других, уже опробованных, медицинских препаратов.
Иногда пациенты не могут участвовать в клиническом испытании — например, если страдают другими заболеваниями или расстройствами помимо исследуемого заболевания либо принимают некоторые другие медицинские препараты, что может повлиять на результаты испытания или подвергнуть пациентов неоправданному риску.
Спросите у своего врача, можете ли вы принять участие в клиническом испытании. Все испытания, проводимые компанией «Янссен», представлены в открытом доступе на сайте www.clinicaltrials.gov. Найдите конкретное клиническое испытание компании «Янссен» на нашем веб-сайте глобального поиска испытаний.
Помимо консультации с врачом, дополнительную информацию о клинических испытаниях можно получить на следующих сайтах:
