Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.
Skip to main content
 

Поиск

Клинические исследования

Клинические исследования

Что такое клиническое исследование?

Один из способов получить доступ к экспериментальным лекарственным препаратам — принять участие в клиническом исследовании. Клинические исследования представляют собой научные исследования, в ходе которых проводится тестирование экспериментальных лекарственных препаратов, подтверждающее их безопасность и эффективность для людей. Это один из важнейших этапов снабжения пациентов новыми лекарственными препаратами.

Клинические исследования позволяют фармацевтическим компаниям получать научные обоснования для регистрации лекарственных препаратов в государственных органах здравоохранения. Важность регистрации заключается в том, что после этого врачи могут назначать лекарственный препарат тем пациентам, которые, возможно, нуждаются в нем.

Исследователи разрабатывают клинические исследования таким образом, чтобы получить ответы на конкретные научные вопросы. Исследования должны проводиться максимально беспристрастно и этично. Клинические исследования разрабатываются:

  • с учетом общепринятых принципов проведения медицинского исследования;
  • с целью соблюдения законодательных и нормативных актов государственных органов здравоохранения;
  • с тем чтобы убедиться в безопасности и эффективности приема экспериментальных лекарственных препаратов людьми;
  • для регистрации лекарственных препаратов государственными органами здравоохранения, что позволяет обеспечить новыми препаратами максимально возможное число нуждающихся пациентов.

Прежде чем пациенты смогут принять участие в исследованиях и получить экспериментальный лекарственный препарат, клинические исследования должны быть согласованы с государственными органами здравоохранения. Существуют строгие правила проведения клинических исследований, и каждое исследование имеет свои особенности. Чтобы принять участие в клиническом исследовании, пациенты должны соответствовать определенным критериям. Например, для участия в клиническом исследовании у пациента должно быть то заболевание, по которому проводится исследование, либо может быть то заболевание, по которому проводится исследование, И отсутствует ожидаемый эффект от других, уже опробованных, лекарственных препаратов.

Иногда пациенты не могут участвовать в клиническом исследовании — например, если страдают другими заболеваниями или расстройствами, помимо исследуемого заболевания, либо принимают другие лекарственные препараты, которые могут повлиять на результаты исследования или подвергнуть пациентов неоправданному риску.

Спросите у своего лечащего врача, можете ли вы принять участие в клиническом исследовании. Все интервенционные исследования Янссена на пациентах опубликованы на сайте www.clinicaltrials.gov. Найдите конкретное клиническое исследование компании Janssen на нашем веб-сайте Глобального поиска исследований.

Помимо консультации с лечащим врачом, дополнительную информацию о клинических исследованиях можно получить на следующих сайтах:

 

Что такое клиническое испытание?

Один из способов получить доступ к экспериментальным медицинским препаратам — принять участие в клиническом испытании. Клинические испытания представляют собой научные исследования, в ходе которых проводится тестирование экспериментальных медицинских препаратов, подтверждающее их безопасность и эффективность для людей. Это один из важнейших этапов снабжения пациентов новыми медицинскими препаратами.

Клинические испытания позволяют фармацевтическим компаниям получать научные обоснования для регистрации медицинских препаратов в государственных органах здравоохранения. Важность регистрации заключается в том, что после этого врачи могут назначать медицинский препарат тем пациентам, которые, возможно, нуждаются в нем.

Исследователи разрабатывают клинические испытания таким образом, чтобы получить ответы на конкретные научные вопросы. Испытания должны проводиться максимально беспристрастно и этично. Клинические испытания разрабатываются:

  • с учетом общепринятых принципов проведения медицинского исследования;
  • с целью соблюдения законодательных и нормативных актов государственных органов здравоохранения;
  • с тем чтобы убедиться в безопасности и эффективности приема экспериментальных медицинских препаратов людьми;
  • для регистрации медицинских препаратов государственными органами здравоохранения, что позволяет обеспечить новыми препаратами максимально возможное число нуждающихся пациентов.

Прежде чем пациенты смогут принять участие в испытаниях и получить экспериментальный медицинский препарат, клинические испытания должны быть согласованы с государственными органами здравоохранения. Существуют строгие правила проведения клинических испытаний, и каждое испытание имеет свои особенности. Чтобы принять участие в клиническом испытании, пациенты должны соответствовать конкретным критериям. Например, для участия в клиническом испытании у пациента должно быть заболевание того типа, по которому проводится исследование, либо может быть заболевание того типа, по которому проводится исследование, И отсутствует ожидаемый эффект от других, уже опробованных, медицинских препаратов.

Иногда пациенты не могут участвовать в клиническом испытании — например, если страдают другими заболеваниями или расстройствами помимо исследуемого заболевания либо принимают некоторые другие медицинские препараты, что может повлиять на результаты испытания или подвергнуть пациентов неоправданному риску.

Спросите у своего врача, можете ли вы принять участие в клиническом испытании. Все испытания, проводимые компанией «Янссен», представлены в открытом доступе на сайте www.clinicaltrials.gov. Найдите конкретное клиническое испытание компании «Янссен» на нашем веб-сайте глобального поиска испытаний.

Помимо консультации с врачом, дополнительную информацию о клинических испытаниях можно получить на следующих сайтах:

 

 

Использование незарегистрированных медицинских препаратов из соображений гуманности и предрегистрационный доступ

Использование незарегистрированных медицинских препаратов из соображений гуманности и предрегистрационный доступ

Judith Hinton Andrew, Rock Composite 22