Клинические исследования

Что такое клиническое исследование?

Один из способов получить доступ к исследуемым лекарственным препаратам — принять участие в клиническом исследовании. Клинические исследования представляют собой научные исследования, в ходе которых проводится тестирование исследуемых лекарственных препаратов, подтверждающее их безопасность и эффективность для людей. Это один из важнейших этапов снабжения пациентов новыми лекарственными препаратами.

Клинические исследования позволяют фармацевтическим компаниям получать научные обоснования, необходимые для регистрации лекарственных препаратов в государственных органах здравоохранения. Важность регистрации заключается в том, что после этого врачи могут назначать лекарственный препарат тем пациентам, которые, возможно, нуждаются в нем.

Исследователи разрабатывают клинические исследования таким образом, чтобы получить ответы на конкретные научные вопросы. Исследования должны проводиться максимально беспристрастно и этично. Клинические исследования разрабатываются:

• с учетом общепринятых принципов проведения медицинского исследования;
• с целью соблюдения законодательных и нормативных актов государственных органов здравоохранения;
• с тем чтобы убедиться в безопасности и эффективности приема исследуемых лекарственных препаратов людьми;
• для регистрации лекарственных препаратов государственными органами здравоохранения, что позволяет обеспечить новыми препаратами максимально возможное число нуждающихся пациентов.

Прежде чем пациенты смогут принять участие в исследованиях и получить исследуемый лекарственный препарат, клинические исследования должны быть согласованы с государственными органами здравоохранения. Существуют строгие правила проведения клинических исследований, и каждое исследование имеет свои особенности. Чтобы принять участие в клиническом исследовании, пациенты должны соответствовать определенным критериям. Например, для участия в клиническом исследовании у пациента должно или может быть то заболевание, по которому проводится исследование, И отсутствует ожидаемый эффект от других, уже опробованных лекарственных препаратов.

Иногда пациенты не могут участвовать в клиническом исследовании — например, если страдают другими заболеваниями или расстройствами, помимо исследуемого заболевания, либо принимают другие лекарственные препараты, которые могут повлиять на результаты исследования или подвергнуть пациентов неоправданному риску.

Спросите у своего лечащего врача, можете ли вы принять участие в клиническом исследовании. Все интервенционные исследования, проводимые компанией Janssen с участием пациентов, представлены в открытом доступе на сайте www.clinicaltrials.gov. Найдите конкретное клиническое исследование компании Janssen на нашем веб-сайте Глобального поиска исследований.

Помимо консультации с лечащим врачом, дополнительную информацию о клинических исследованиях можно получить на следующих сайтах:

• Национальные институты здравоохранения (National Institutes of Health);
• ресурс информирования о СПИДе (AIDS Info);
• Национальный институт онкологии (National Cancer Institute).