Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.
Skip to main content
 

Поиск

Что такое CompAC?

Что такое CompAC?

В мае 2015 года компания Johnson & Johnson заявила о первом в своем роде пилотном партнерстве между группой компаний Janssen и отделом медицинской этики Лэнгоун Хэлс (Langone Health) Нью-Йоркского университета (NYU), предусматривающем создание Консультативного комитета по использованию незарегистрированных лекарственных препаратов из соображений гуманности (CompAC).

CompAC — это новый подход, применяемый в компании Johnson & Johnson во всем мире для справедливой и этичной экспертизы заявок на использование определенных экспериментальных лекарственных препаратов пациентами с серьезными или опасными для жизни заболеваниями.

Подробнее о деятельности Консультативного комитета по использованию незарегистрированных лекарственных препаратов из соображений гуманности (CompAC) рассказывается в этих двух видеороликах.

 

Ниже представлена инфографика об основных результатах первой пилотной программы Janssen и CompAC (только на английском языке). Чтобы загрузить инфографику в формате PDF, нажмите здесь.

Консультативный комитет

В мае 2015 г. компания «Джонсон & Джонсон» анонсировала первое в своем роде пилотное партнерство между компанией «Янссен» и отделением медицинской этики медицинского факультета Нью-Йоркского университета (NYU), целью которого является формирование Консультативного комитета по использованию незарегистрированных медицинских препаратов из соображений гуманности (CompAC). Целью пилотной программы CompAC, в которой участвуют приглашенные эксперты по биоэтике, врачи и представители пациентов, является обеспечение беспристрастной, объективной и этичной оценки отдельных запросов пациентов на исследуемые медицинские препараты.

Модель CompAC

Рекомендации CompAC основаны на имеющихся научных данных по рискам и преимуществам. Все запросы изучаются на основе принципа беспристрастности и справедливости, а в решениях учитываются потребность конкретного пациента и преимущества с точки зрения системы общественного здравоохранения.

Наши врачи будут осуществлять первичный обзор всех запросов и выявлять те из них, которые сразу же могут быть включены в клиническое испытание или программу расширенного доступа, и направлять эти запросы в соответствующие учреждения. Если пациент прошел все возможные варианты лечения, не имеет приемлемого медицинского риска и не подходит для участия в любой существующей программе предрегистрационного доступа, то запрос направляется в CompAC. Направление в CompAC происходит автоматически для всех соответствующих заявок. От направляющих запросы врачей не требуется дополнительных запросов. CompAC проводит оценку этих запросов и дает рекомендацию для фармацевтический компаний «Янссен» корпорации «Джонсон & Джонсон». Наши врачи принимают окончательное решение об участии пациента в программе, учитывая рекомендацию CompAC.

Оценка

CompAC накопил ключевую информацию о том, как объективно, беспристрастно и этично обрабатывать запросы на использование из соображений гуманности. Компания продолжает реализовывать обязательство по распространению своего опыта работы с CompAC, чтобы поддержать этот проект для улучшения системы общественного здравоохранения, веря в то, что модель CompAC имеет потенциал более широкого применения в отрасли.

Результаты

Узнайте больше об этой инициативе из видеоролика.

 

Использование незарегистрированных медицинских препаратов из соображений гуманности и предрегистрационный доступ

Использование незарегистрированных медицинских препаратов из соображений гуманности и предрегистрационный доступ

Judith Hinton Andrew, Rock Composite 22