В мае 2015 г. компания «Джонсон & Джонсон» анонсировала первое в своем роде пилотное партнерство между компанией «Янссен» и отделением медицинской этики медицинского факультета Нью-Йоркского университета (NYU), целью которого является формирование Консультативного комитета по использованию незарегистрированных медицинских препаратов из соображений гуманности (CompAC). Целью пилотной программы CompAC, в которой участвуют приглашенные эксперты по биоэтике, врачи и представители пациентов, является обеспечение беспристрастной, объективной и этичной оценки отдельных запросов пациентов на исследуемые медицинские препараты.
Рекомендации CompAC основаны на имеющихся научных данных по рискам и преимуществам. Все запросы изучаются на основе принципа беспристрастности и справедливости, а в решениях учитываются потребность конкретного пациента и преимущества с точки зрения системы общественного здравоохранения.
Наши врачи будут осуществлять первичный обзор всех запросов и выявлять те из них, которые сразу же могут быть включены в клиническое испытание или программу расширенного доступа, и направлять эти запросы в соответствующие учреждения. Если пациент прошел все возможные варианты лечения, не имеет приемлемого медицинского риска и не подходит для участия в любой существующей программе предрегистрационного доступа, то запрос направляется в CompAC. Направление в CompAC происходит автоматически для всех соответствующих заявок. От направляющих запросы врачей не требуется дополнительных запросов. CompAC проводит оценку этих запросов и дает рекомендацию для фармацевтический компаний «Янссен» корпорации «Джонсон & Джонсон». Наши врачи принимают окончательное решение об участии пациента в программе, учитывая рекомендацию CompAC.
CompAC накопил ключевую информацию о том, как объективно, беспристрастно и этично обрабатывать запросы на использование из соображений гуманности. Компания продолжает реализовывать обязательство по распространению своего опыта работы с CompAC, чтобы поддержать этот проект для улучшения системы общественного здравоохранения, веря в то, что модель CompAC имеет потенциал более широкого применения в отрасли.
Узнайте больше об этой инициативе из видеоролика.
